近期，轉(zhuǎn)移性胃腺癌、胃食管結(jié)合部癌的患者迎來了好消息。

FDA批準(zhǔn)了trifluridine/tipiracil復(fù)合制劑，用于已經(jīng)接受過多種治療的轉(zhuǎn)移性胃癌患者，具體來說，是那些至少接受過2線化療的成人患者，治療包括氟嘧啶、鉑類藥物、紫杉烷或伊立替康。如果適合HER2/neu靶向療法，也要接受過靶向治療。

這一藥物的批準(zhǔn)給這些患者帶來新的希望。

從名字可以看出，這種復(fù)合制劑由兩種藥物組成，一種是trifluridine，一種是tipiracil。后者的作用是保持trifluridine在血液中的濃度，而trifluridine則能滲入癌細(xì)胞DNA中，干擾其DNA合成，抑制癌細(xì)胞增殖。

這個藥物還有個更廣為人知的名字,叫做TAS-102，2015年時已經(jīng)被批準(zhǔn)用于晚期難治性結(jié)直腸癌的治療。

這次獲批治療胃癌，是基于三期TAGS試驗的數(shù)據(jù)，試驗結(jié)果已發(fā)表于柳葉刀腫瘤學(xué)雜志上。

試驗納入507名不可手術(shù)的、轉(zhuǎn)移性的胃腺癌患者，分成兩組，一組是TAS-102治療，一組是安慰劑治療。

結(jié)果顯示，TAS-102組的中位總生存期為5.7個月，而安慰劑組只有3.6個月。在12個月時，TAS-102組有21%的患者仍生存，安慰劑組只有13%。

TAS-102組有1人腫瘤完全消失，12人腫瘤縮小，115人疾病穩(wěn)定沒有惡化，疾病控制率達(dá)44%；而安慰劑組的疾病控制率只有14%。

與安慰劑相比，TAS-102將既往接受過多種治療的患者的死亡風(fēng)險降低了約1/3。

在安全性方面，TAS-102最常見的是中性粒細(xì)胞減少和貧血；安慰劑組主要是腹痛和健康狀況下降。另外，兩組都有1例治療相關(guān)死亡。

“對于這類接受過多種治療的胃癌患者，我們本已無法再提供其他治療，但是這個試驗的數(shù)據(jù)告訴我們，我們還可以延長這類患者的生存期，并且顯著提高疾病控制率”，英國皇家馬斯登癌癥中心的DavidCunningham評價道。