諾和諾德于當(dāng)?shù)貢r(shí)間2018年11月23日宣布，該公司旗下口服GLP-1受體激動劑Semaglutide的最后一項(xiàng)全球性Ⅲa期臨床試驗(yàn)（PIONEER6）到達(dá)其非劣性終點(diǎn)指標(biāo)。

總部位于丹麥哥本哈根的全球糖尿病巨頭諾和諾德公司于當(dāng)?shù)貢r(shí)間2018年11月23日宣布，該公司旗下口服GLP-1受體激動劑Semaglutide的最后一項(xiàng)全球性Ⅲa期臨床試驗(yàn)（PIONEER6）到達(dá)其非劣性終點(diǎn)指標(biāo)。該項(xiàng)雙盲試驗(yàn)共納入了3183名易發(fā)生心血管事件的2型糖尿病患者，并考察了受試者在標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理的基礎(chǔ)上分別添加口服Semaglutide14mg或安慰劑治療的心血管安全性。在中位16個(gè)月的隨訪期內(nèi)，共發(fā)生了137例重大不良心血管事件（MACE）。該項(xiàng)試驗(yàn)以首次發(fā)生的心血管死亡、非致死性心肌梗塞與非致死性卒中所構(gòu)成了MACE復(fù)合結(jié)局作為其主要的終點(diǎn)指標(biāo)，而口服Semaglutide與安慰劑相比的危險(xiǎn)比為0.79，代表著口服semaglutide組的MACE發(fā)生率比安慰劑組低21%，但這一差異未達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。

Semaglutide是由諾和諾德公司開放的新型長效GLP-1受體激動劑，于去年年底獲得FDA批準(zhǔn)，以每周皮下注射1次的劑量用于2型糖尿病的治療。FDA的DrugLabelling中收錄的SUSTAIN系列試驗(yàn)證實(shí)Semaglutide的降糖與減重效果優(yōu)于安慰劑、西格列汀、緩釋艾塞那肽與胰島素等對照藥，從而曾經(jīng)一度被譽(yù)為史上最好的降糖藥。除了皮下注射劑型，諾和諾德還采用N-(8-[2-羥基苯甲?；鵠氨基)辛酸鈉（SNAC）作為吸收促進(jìn)劑，開發(fā)了Semaglutide口服劑型，并在PIONEER系列試驗(yàn)中證實(shí)了口服劑型的安全性與有效性。