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卵巢癌的上市靶向藥物

摘要:對(duì)于卵巢癌患者,手術(shù)和化療仍是主要的治療方式,和大部分癌癥治療領(lǐng)域的突飛猛進(jìn)、新藥迭出相比,卵巢癌已近三十年,始終沒有新的一線用藥出現(xiàn)。

卵巢癌的死亡率在女性生殖系統(tǒng)腫瘤中位居第一,發(fā)病率僅次于子宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌。由于臨床癥狀不明顯,大多數(shù)患者確診時(shí)已處于癌癥晚期,并已出現(xiàn)轉(zhuǎn)移。國(guó)際腫瘤研究機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)表明,卵巢癌的5年生存率為46%。近20年來,卵巢癌5年內(nèi)的復(fù)發(fā)率高達(dá)80%,且復(fù)發(fā)時(shí)間主要集中在治療期的3年內(nèi)。

本期推出“藥渡藥神-卵巢癌”,匯總整理了全球最新最全的治療卵巢癌的靶向藥物及其可及性信息,如若藥物價(jià)格太昂貴或是難以買到,您也可以參考我們匯總的國(guó)內(nèi)最新臨床試驗(yàn)信息,考慮參與臨床試驗(yàn)。

01卵巢癌治療現(xiàn)狀

對(duì)于卵巢癌患者,手術(shù)和化療仍是主要的治療方式,和大部分癌癥治療領(lǐng)域的突飛猛進(jìn)、新藥迭出相比,卵巢癌已近三十年,始終沒有新的一線用藥出現(xiàn)。

但隨著科學(xué)家發(fā)現(xiàn),卵巢癌的發(fā)病和BRCA基因突變密切相關(guān),一種名為PARP抑制劑的靶向藥物的出現(xiàn),使得卵巢癌患者可以最大限度地維持治療效果,延遲復(fù)發(fā)時(shí)間。

2018年08月23日,首個(gè)卵巢癌靶向藥物PARP抑制劑奧拉帕利(利普卓)獲CFDA批準(zhǔn),成為在我國(guó)國(guó)內(nèi)上市的首款PARP抑制劑,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)卵巢癌靶向治療領(lǐng)域近30年的空白,從此中國(guó)卵巢癌治療進(jìn)入PARP抑制劑時(shí)代。

02卵巢癌可用藥物

VEGFA

貝伐珠單抗(安維汀?):2010年2月中國(guó)獲批上市,目前已納入國(guó)家乙類醫(yī)保目錄。貝伐珠單抗與化療藥物(卡鉑和紫杉醇)聯(lián)合用于治療對(duì)鉑類敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌,輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的患者與單純用化療藥物治療相比,中位總生存期:42.6個(gè)月vs37.3個(gè)月;中位無進(jìn)展生存期:13.8個(gè)月vs10.4個(gè)月;總緩解率:78%vs56%。

PARP

奧拉帕利(利普卓?):2018年8月23日,阿斯利康中國(guó)與默沙東中國(guó)聯(lián)合宣布,CFDA已批準(zhǔn)首個(gè)PARP抑制劑利普卓(奧拉帕利片)正式上市,利普卓可用于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌維持治療,無論BRCA突變與否,奧拉帕利可以“靶向阻斷”腫瘤細(xì)胞DNA修復(fù)路徑,從“源上”殺死癌細(xì)胞。臨床研究發(fā)現(xiàn),BRCA胚系突變鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者接受奧拉帕利片劑(每天兩次)治療,PFS(無進(jìn)展生存期)顯著延長(zhǎng)至19.1個(gè)月,且毒副反應(yīng)小。使用奧拉帕利患者組相比安慰劑患者組PFS(無進(jìn)展生存期)延長(zhǎng)近2倍,疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)下降65%。

蘆卡帕利(Rubraca?):2016年12月美國(guó)首批,中國(guó)未獲批上市,目前無仿制藥在研。蘆卡帕利用于單藥治療既往接受過兩種以上化療的BRCA突變晚期卵巢癌,客觀緩解率:54%;中位緩解持續(xù)時(shí)間:9.2個(gè)月。

尼拉帕利(Zejula?):2017年3月美國(guó)首批,中國(guó)未獲批上市,目前有仿制藥在研。2018年10月22日,再鼎醫(yī)藥宣布,尼拉帕利(Niraparib)在香港獲批,用于卵巢癌治療,適用于含鉑化療后出現(xiàn)緩解的患者,作為防止病情惡化的維持治療。中位無進(jìn)展生存期:21.0個(gè)月(BRCA突變患者);中位無進(jìn)展生存期:9.3個(gè)月(非BRCA突變患者)。

03卵巢癌藥物可即性

貝伐珠單抗(Bevacizumab)

中國(guó):貝伐珠單抗注射液(安維汀),100毫克(4毫升)/瓶,參考價(jià):5398人民幣,RocheDiagnosticsGmbH。

美國(guó):Bevacizumab(Avastin),100mg/Vial、400mg/Vial,Genentech。

日本:ベバシズマブ(アバスチン),100mg/4mL、400mg/16mL,中外制藥/羅氏。

歐洲:Bevacizumab(Avastin),100mg/4mL、400mg/16mL,RocheRegistrationGmbH。

印度:Bryxta100mgInjection(Bryxta),1Injection,參考價(jià):1525人民幣,ZydusCadila;Krabeva400mgInjection(Krabeva),1Injection,參考價(jià):3823人民幣,Biocon。

奧拉帕利(Olaparib)

中國(guó):奧拉帕利片(利普卓),150mg*56片一盒,參考價(jià):24790人民幣,AbbVieDeutschlandGmbH&Co.KG。

美國(guó):OlaparibTablet(Lynparza),100mg/150mg,AstrazenecaPharms。

日本:オラパリブ錠(リムパーザ),100mg/150mg,阿斯利康制藥有限公司。

歐洲:OlaparibCapsule(Lynparza),50mg/100mg/150mg,AstraZenecaAB。

蘆卡帕利(Rucaparib)

美國(guó):RucaparibCamsylate(Rubraca),200mg/300mg,ClovisOncologyInc。

歐洲:RucaparibCamsylate(Rubraca),200mg/250mg/300mg,ClovisOncologyUKLimited。

尼拉帕利(Niraparib)

美國(guó):NiraparibTosylateCapsule(Zejula),100mg,TesaroInc。

歐洲:NiraparibTosylateMonohydrate(Zejula),100mg,TesaroUKLimited。

 

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