近日，多家國(guó)外媒體相繼報(bào)道了以色列生物技術(shù)公司ZionMedical的實(shí)驗(yàn)性HIV藥物Gammora的首批臨床研究結(jié)果，結(jié)果顯示，新型合成肽HIV新藥Gammora，4周內(nèi)清除了患者體內(nèi)多達(dá)99%的HIV病毒，這是艾滋病臨床試驗(yàn)取得的巨大突破。

據(jù)了解，Gammora是一種源于HIV整合酶的合成肽化合物，HIV整合酶負(fù)責(zé)將病毒的遺傳物質(zhì)插入被感染細(xì)胞的DNA中。該藥物可刺激多個(gè)HIVDNA片段整合到宿主細(xì)胞的基因組DNA中，直至達(dá)成觸發(fā)被感染細(xì)胞自我毀滅（稱之為凋亡）的程度，ZionMedical公司方面稱，Gammora通過(guò)破壞攜帶HIV病毒基因組的所有細(xì)胞，具有治愈HIV感染者的潛力，目前市面上的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物，即所謂的“雞尾酒”療法，只能抑制病毒的復(fù)制和傳播，但并不能治愈感染。

此前，ZionMedical公司與耶路撒冷希伯來(lái)大學(xué)合作進(jìn)行了臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)表明，Gammora在殺死HIV感染細(xì)胞的同時(shí)又不會(huì)損害健康細(xì)胞，從而顯著降低了病毒載量。

今年7月至8月期間，ZionMedical對(duì)Gammora進(jìn)行了1/2a期人體臨床試驗(yàn)。第一階段的臨床試驗(yàn)在位于烏干達(dá)恩德培市的羅納德·巴塔博士紀(jì)念醫(yī)院（Dr.RonaldBataMemorialHospital）進(jìn)行，9名HIV患者在這四至五星期的治療周期內(nèi)隨機(jī)分配接受了不同劑量的Gammora藥物治療。（分別為0.05-0.2mg/kg，0.1-0.3mg/kg，0.2-0.4mg/kg）結(jié)果顯示，絕大多數(shù)接受治療的患者在四周內(nèi)體內(nèi)的病毒載量下降了90%，該結(jié)果還只是該臨床試驗(yàn)的第一部分。

兩周后，第二階段的臨床試驗(yàn)開(kāi)始進(jìn)行，在此四至五星期的治療周期內(nèi)患者接受了Gammora與另外逆轉(zhuǎn)錄病毒療法協(xié)同進(jìn)行的復(fù)合型治療。患者在每天接受市售的800mg洛匹那韋和200mg利托那韋藥物治療（LPV+r）的基礎(chǔ)上每?jī)芍芙邮芤淮蜧ammora（0.2-0.4mg/kg）治療，參照組則僅接受LPV+r治療。其結(jié)果顯示，接受復(fù)合型治療的患者表現(xiàn)出持續(xù)的病毒抑制水平，達(dá)到HIV-1RNA<300copies/mL，并且體內(nèi)病毒載量與未接受治療時(shí)對(duì)比，下降了99%。

在整個(gè)10周治療期間，兩部分研究中的患者安全性數(shù)據(jù)均證明Gammora是一種安全且耐受性良好的藥物，沒(méi)有發(fā)生副作用。此外，患者CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)從基線顯著升高達(dá)97%，CD4細(xì)胞也稱為T細(xì)胞或T輔助細(xì)胞，在機(jī)體免疫系統(tǒng)中發(fā)揮著重要作用，是整體健康的一個(gè)關(guān)鍵指標(biāo)。

這給了ZionMedical公司巨大鼓舞，其表示，未來(lái)的幾個(gè)月內(nèi)，研究人員將開(kāi)始第二階段的臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)會(huì)將患者人數(shù)擴(kuò)大至50人左右，希望通過(guò)更多實(shí)驗(yàn)對(duì)象及更長(zhǎng)的藥物使用期來(lái)證明Gammora的有效性。

然而，Gammora能“打敗99%的HIV病毒”這一說(shuō)法卻遭到了很多人的質(zhì)疑。

一位著名的艾滋病科學(xué)家直言，Gammora的臨床試驗(yàn)結(jié)果并不比傳統(tǒng)的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法好，HIV-1RNA<300copies/mL并不是前期治療很有效果的標(biāo)準(zhǔn)，而且達(dá)到下降99%的試驗(yàn)參與者也在服用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物，所以這種說(shuō)法只不過(guò)是“夸夸其談”，并表示這種炒作聲稱可以治愈且沒(méi)有副作用，但是沒(méi)有發(fā)布正式的研究論文，就對(duì)公眾夸夸其談，這種行為應(yīng)得到深深的懷疑和警惕。

還有專業(yè)人士也表示：“我查看了新聞報(bào)道和不成熟的公司網(wǎng)站，即使你相信他們的主張，他們距離試驗(yàn)成功還有很多年，這種不負(fù)責(zé)的行為會(huì)給科學(xué)和科學(xué)家一個(gè)壞名聲。”

為了應(yīng)對(duì)質(zhì)疑，ZionMedical公司隨即調(diào)整期望，并在社交工具Twitter上表示：“我們要感謝大家對(duì)我們第一次臨床試驗(yàn)的有希望的結(jié)果感興趣。像你一樣，我們希望有一天Gammora可能會(huì)提供受HIV影響的人消除感染的可行途徑，我們目前只是更進(jìn)了一步，在這項(xiàng)任務(wù)中仍有許多工作要做，包括進(jìn)行額外試驗(yàn)，公布結(jié)果以及使Gammora商業(yè)化所需的步驟。

該公司還承認(rèn)，官方結(jié)果應(yīng)該在科學(xué)期刊上進(jìn)行同行評(píng)審，希望在2019年初完成。