近日（10月5日）美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)了九價(jià)人乳頭狀瘤病毒疫苗(以下簡(jiǎn)稱HPV疫苗)的補(bǔ)充申請(qǐng)，將適用人群從之前的9-26歲擴(kuò)大到27-45歲的女性和男性。

此次批準(zhǔn)為預(yù)防更廣泛年齡范圍的HPV相關(guān)疾病和癌癥提供了重要機(jī)會(huì)，彌補(bǔ)了中青年男女的遺憾。

而在我國(guó)，今年4月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的九價(jià)HPV疫苗，僅適用16-26歲的女性。FDA新批準(zhǔn)使用范圍國(guó)內(nèi)尚未開(kāi)始應(yīng)用。

HPV疫苗不再是年輕女性的專利，大家有機(jī)會(huì)接種的同時(shí)，關(guān)于HPV疫苗你了解嗎？我們總結(jié)了常見(jiàn)的幾個(gè)問(wèn)題，希望能指點(diǎn)迷津～

9種癌癥與HPV感染關(guān)系密切

根據(jù)美國(guó)一項(xiàng)分子流行病學(xué)調(diào)查：在宮頸原位癌、肛門癌、宮頸癌、陰道癌、口咽癌、外陰癌、陰莖癌、口腔癌、喉癌中均可檢測(cè)到高危HPV型別DNA的存在，前三者HPV基因的分布占90%以上。

99.7％宮頸癌是由HPV感染引起的。2008年德國(guó)科學(xué)家HaraldzurHausen首先發(fā)現(xiàn)了HPV與宮頸癌的關(guān)系，并最終證明HPV感染是引起宮頸癌發(fā)生的主要病因，最后獲得諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。

HPV感染不僅僅會(huì)導(dǎo)致宮頸癌，90%肛門癌、40%外陰/陰道癌、12%頭頸癌與HPV感染相關(guān)。

不是感染了HPV就一定會(huì)發(fā)展成宮頸癌。HPV有100多種亞型，分為低危型和高危型，50%～90%HPV感染可在感染后的數(shù)月至2年內(nèi)被人體免疫系統(tǒng)清除，不導(dǎo)致長(zhǎng)期危害。目前并無(wú)治療HPV感染的特效藥物，所以一般HPV感染無(wú)需治療。

只有高危型HPV（HPV16和18）的持續(xù)感染（定義為間隔一年以上連續(xù)2次檢測(cè)出同一高危型的HPV），才會(huì)進(jìn)展為宮頸癌。

二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)疫苗

疫苗覆蓋的HPV類型

希瑞適?：二價(jià)疫苗，覆蓋HPV16、18

Cervarix：二價(jià)疫苗，覆蓋HPV16、18

Gardasil：四價(jià)疫苗，覆蓋HPV16、18、6、11

GARDASIL?9：九價(jià)疫苗，覆蓋HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58

目前HPV疫苗也主要針對(duì)HPV16、HPV18這兩型，也就是說(shuō)，目前的疫苗或許只能預(yù)防70%左右的宮頸癌。

另有30%的宮頸癌來(lái)自于疫苗尚未覆蓋的其他HPV高危亞型。9價(jià)疫苗雖然可以額外提供另外5種高危型的免疫，但是依舊不能覆蓋所有高危亞型。

那么既往接種了二價(jià)或者四價(jià)疫苗，還需要接種九價(jià)疫苗嗎？

由于二價(jià)或四價(jià)HPV疫苗已經(jīng)覆蓋HPV16、18型相關(guān)的絕大多數(shù)宮頸癌，因此，不推薦既往完整3針劑接種二價(jià)或四價(jià)HPV疫苗的個(gè)體再次接種九價(jià)疫苗。

筆者認(rèn)為，如果既往接種的二價(jià)或四價(jià)疫苗，轉(zhuǎn)換到九價(jià)疫苗其預(yù)防效力并不會(huì)減弱，存在的只是經(jīng)濟(jì)問(wèn)題。

九價(jià)疫苗或可預(yù)防90%相關(guān)癌癥

FDA表示9價(jià)HPV疫苗可預(yù)防由疫苗涵蓋的9種HPV類型引起的某些癌癥和疾病。（具體如下）

美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心也表示，在感染疫苗所涵蓋的HPV類型之前進(jìn)行HPV疫苗接種有可能預(yù)防90％以上的癌癥。

有了性生活就沒(méi)必要接種了嗎？

能接種，基本上隨時(shí)都可以接種，只是性生活一旦開(kāi)始，感染HPV的機(jī)會(huì)大大增加，官方機(jī)構(gòu)從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度來(lái)考慮，不劃算。

不管是否有性生活或是否已經(jīng)感染過(guò)HPV，疫苗是花錢買一種預(yù)防的可能性，而HPV疫苗并不便宜，官方機(jī)構(gòu)會(huì)考慮整體投入產(chǎn)出，個(gè)人也應(yīng)該根據(jù)自己的情況進(jìn)行選擇。并且，接種疫苗不是就不會(huì)得宮頸癌。

接種過(guò)HPV疫苗，依然要定期做宮頸癌篩查，因?yàn)镠PV疫苗并不能預(yù)防所有高危型HPV。

接種前要先檢測(cè)是否感染HPV么？

不需要。麻疹病毒感染過(guò)一次會(huì)有終身免疫，而HPV可不是哦。

至于接種后保護(hù)期有多長(zhǎng)，美國(guó)疾控中心的數(shù)據(jù)是6年，保護(hù)效果不隨時(shí)間的推移而減弱。6年的數(shù)據(jù)主要是因?yàn)樵撘呙缟鲜胁?年，還需要更長(zhǎng)的觀察時(shí)間，HPV疫苗是否有更長(zhǎng)的保護(hù)期甚至終生有效，這個(gè)問(wèn)題只有留給時(shí)間。

接種方法

HPV疫苗通常分３次給藥注射，共需要６個(gè)月左右的時(shí)間完成，即開(kāi)始的第1次、第2個(gè)月注射第2次，第６個(gè)月注射第3次。

HPV疫苗的副作用與安全性

加拿大HPV疫苗接種后不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)（AEFI）發(fā)現(xiàn)其發(fā)生率為0.0374%，略低于美國(guó)的0.0539%，接種后不良反應(yīng)主要有精神絮亂、消化系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病（9.9%）等。

最新批準(zhǔn)的Gardasil9，其安全性在大約13,000名男性和女性中進(jìn)行了評(píng)估。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是注射部位疼痛，腫脹，發(fā)紅和頭痛。

目前上市的疫苗都是預(yù)防性而非治療性

HPV疫苗分為治療性HPV疫苗和預(yù)防性HPV疫苗，現(xiàn)在已經(jīng)上市的都是預(yù)防性HPV疫苗，治療性HPV疫苗正在研發(fā)，臨床試驗(yàn)顯示有初步效果。

是否接種HPV疫苗，都要篩查宮頸癌

大約在全面接種疫苗20年后才會(huì)出現(xiàn)宮頸癌發(fā)病率的顯著下降。在這一天來(lái)臨之前，宮頸癌篩查依舊是預(yù)防宮頸癌的最佳方法，是否篩查和HPV疫苗的接種與否無(wú)關(guān)。

宮頸癌的發(fā)生是一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程，現(xiàn)在的宮頸癌篩查技術(shù)（包括HPV檢測(cè)）已經(jīng)相當(dāng)成熟，且便宜很多。所以有性生活或HPV感染的30歲以上的女性應(yīng)定期篩查宮頸癌。

2012年ACS/ASCCP/ASCP宮頸癌預(yù)防及早期診斷篩查指南推薦篩查流程如下：＜21歲，不篩查；21～29歲，每3年一次細(xì)胞學(xué)檢查。