異丙嗪注射液的安全用藥問題值得關(guān)注，如果不夠仔細(xì)很可能釀成醫(yī)療事故。

案例：

一患者正在輸液的時(shí)候，突發(fā)寒戰(zhàn)、發(fā)抖，值班醫(yī)護(hù)人員迅速拿出搶救車?yán)锏膫溆盟帲厝姿?0mg，直接在輸液管里就推上了，干脆利落！異丙嗪25mg，im，st！護(hù)士小李問值班的馬醫(yī)生，這藥是直接推進(jìn)去吧？

不行，要肌內(nèi)注射！還要打深點(diǎn)，深部肌內(nèi)注射。沒事的時(shí)候，你再翻翻這藥的說明書就知道了！

事后，護(hù)士小李馬上翻了翻這藥的說明書，異丙嗪針的用法用量里，果然寫的是肌內(nèi)注射。

點(diǎn)評(píng)：

這是異丙嗪針在臨床應(yīng)用中常見的情景。

異丙嗪是臨床常用的抗組胺和抗過敏藥，廣泛應(yīng)用于治療輸液反應(yīng)、各種皮膚黏膜的過敏：季節(jié)性的過敏性鼻炎，血管性運(yùn)動(dòng)性鼻炎，過敏性結(jié)膜炎，蕁麻疹，血管神經(jīng)性水腫，對(duì)血液或血漿制品的過敏反應(yīng)，皮膚劃痕癥；暈動(dòng)?。悍乐?a name='InnerLinkKeyWord' href='//m.xataih.com/ebhpd/1587501.html' target='_blank'>暈車、暈船、暈飛機(jī)；麻醉和手術(shù)前后的輔助治療，包括鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛、止吐；防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐等。

但是我們卻從美國2018-2019：醫(yī)院安全用藥最佳實(shí)踐（ISMP）中看到了關(guān)于異丙嗪的相關(guān)警示通知。

ISMP新增關(guān)于異丙嗪相關(guān)內(nèi)容

不建議在醫(yī)院內(nèi)配備注射用異丙嗪：

1.將注射用異丙嗪規(guī)為非儲(chǔ)存、臨購藥品；

2.制定一個(gè)醫(yī)務(wù)人員認(rèn)可的自動(dòng)治療替代方案，將所有注射用異丙嗪替換為其他止吐藥。

3.將注射用異丙嗪從所有的電腦醫(yī)囑系統(tǒng)以及流程中剔除。

美國已將異丙嗪注射劑列為高警示藥品

早在之前，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已發(fā)布信息，要求修訂鹽酸異丙嗪注射液（promethazinehydrochlorideinjection）說明書，增加黑框警告，強(qiáng)調(diào)該藥品的嚴(yán)重組織損傷風(fēng)險(xiǎn)。

對(duì)異丙嗪加黑框警告，F(xiàn)DA并不是空穴來風(fēng)。

FDA是依據(jù)對(duì)上市后藥品不良反應(yīng)報(bào)告的分析以及對(duì)當(dāng)前藥品說明書的審查結(jié)果采取這一措施的。

早在2006年，F(xiàn)DA就已注意到靜脈注射異丙嗪時(shí)因藥液外滲或意外的動(dòng)脈內(nèi)注射而引起的嚴(yán)重組織損傷風(fēng)險(xiǎn)，并在2006年12月和2008年2月的《FDA患者安全資訊》（FDAPatientSafetyNews）中向醫(yī)療專業(yè)人員和消費(fèi)者發(fā)出過警告。

FDA審查發(fā)現(xiàn)了多例異丙嗪靜脈給藥導(dǎo)致需要截肢的壞疽病例。最常見的截肢部位包括手指和手掌，此外還發(fā)現(xiàn)很多其他的注射部位反應(yīng)病例，例如注射部位疼痛、發(fā)紅、靜脈炎、紫紺、腫脹、起泡、壞死和神經(jīng)損傷。

鑒于上述結(jié)果，F(xiàn)DA要求生產(chǎn)商對(duì)異丙嗪注射液說明書進(jìn)行修訂，包括添加黑框警告，說明異丙嗪靜脈用藥后出現(xiàn)嚴(yán)重組織損傷（包括壞疽、截肢）的風(fēng)險(xiǎn)，提醒醫(yī)護(hù)人員引起足夠重視。

FDA提醒醫(yī)護(hù)人員使用異丙嗪注射液時(shí)注意以下事項(xiàng)：

1.靜脈注射異丙嗪可導(dǎo)致嚴(yán)重的組織損傷，包括引起壞疽、需要做筋膜切開術(shù)、皮膚移植或截肢；

2.異丙嗪在血管周圍外滲、意外的動(dòng)脈內(nèi)注射、神經(jīng)元內(nèi)或神經(jīng)元周圍滲透可引起嚴(yán)重組織損傷；

3.鹽酸異丙嗪的最佳給藥方式為深層肌內(nèi)注射，禁止動(dòng)脈和皮下注射異丙嗪；

4.目前使用的鹽酸異丙嗪注射液規(guī)格為25和50mg/ml兩種，50mg/ml的鹽酸異丙嗪注射液僅限用于深層肌內(nèi)注射，25mg/ml的鹽酸異丙嗪注射液可通過深層肌內(nèi)注射或靜脈注射給藥；

5.如需靜脈滴注異丙嗪，推薦最大濃度和給藥速度速分別為25mg/ml和25mg/min；

6.警惕出現(xiàn)組織損傷的體征和癥狀，包括注射部位灼熱或疼痛、靜脈炎、腫脹和起泡；

7.給藥過程中一旦患者主訴疼痛，應(yīng)立刻停止輸注；

8.告知患者不良反應(yīng)會(huì)在注射時(shí)立刻發(fā)生或在注射后數(shù)小時(shí)或數(shù)天后發(fā)生；

9.鑒于其呼吸抑制的致命風(fēng)險(xiǎn)，異丙嗪不得用于兩歲以下兒童——（美國FDA網(wǎng)站）

從中，醫(yī)護(hù)人員是否有所感悟？

掀開國內(nèi)異丙嗪注射液的藥品說明書，我們看到的相關(guān)內(nèi)容則比國外藥品相對(duì)寬松得多：

一、用法用量：肌內(nèi)注射

成人用量

1.抗過敏：一次25mg，必要時(shí)2小時(shí)后重復(fù)；嚴(yán)重過敏時(shí)可用肌注25-50mg,最高量不得超過100mg。

2.在特殊緊急情況下，可用滅菌注射用水稀釋至0.25%，緩慢靜脈注射；

3.止吐：12.5-25mg，必要時(shí)每4小時(shí)重復(fù)一次；

4.鎮(zhèn)靜催眠：一次25-50mg。

小兒常用量

1.抗過敏：每次按體重0.125mg/kg或按體表面積3.75mg/㎡，每4-6小時(shí)一次。

2.抗眩暈：睡前可按需給予，按體重0.25-0.5mg/kg或按體表面積7.5-15mg/㎡，或一次6.25-12.5mg，每日三次。

3.止吐：每次按體重0.25-0.5mg/kg或按體表面積7.5-15mg/㎡，必要時(shí)每4-6小時(shí)重復(fù)；或每次12.5-25mg，必要時(shí)每4-6小時(shí)重復(fù)；

4.鎮(zhèn)靜催眠：必要時(shí)每次按體重0.5-1mg/kg或每次12.5-25mg.

二、不良反應(yīng)

小劑量無明顯副作用，但大量和長時(shí)間應(yīng)用時(shí)可出現(xiàn)吩噻嗪類常見副作用。

1.較常見的有嗜睡；較少見的有視力模糊或色盲（輕度），頭暈?zāi)垦?、口鼻咽干燥、耳鳴、皮疹、胃痛或不適感、反應(yīng)遲鈍（兒童多見）、暈倒感（低血壓）、惡心或嘔吐（進(jìn)行外科手術(shù)和<或>并用其他藥物時(shí)），甚至出現(xiàn)黃疸。

2.增加皮膚對(duì)光的敏感性，多噩夢(mèng)，易興奮，易激動(dòng)，幻覺，中毒性譫妄，兒童易發(fā)生錐體外系反應(yīng)。上述反應(yīng)發(fā)生率不高。

3.心血管的不良反應(yīng)很少見，可見血壓增高，偶見血壓輕度降低。白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少癥及再生不良性貧血?jiǎng)t屬少見。

三、注意事項(xiàng)

1.已知對(duì)吩噻嗪類藥高度過敏的人，也對(duì)本品過敏。

2.下列情況應(yīng)慎用：

急性哮喘，膀胱頸部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏迷，閉角型青光眼，肝功能不全，高血壓，胃潰瘍，前列腺肥大癥狀明顯者，幽門或十二指腸梗阻，呼吸系統(tǒng)疾病（尤其是兒童，服用本品后痰液黏稠，影響排痰，并可抑制咳嗽反射），癲癇患者（注射給藥時(shí)可增加抽搐的嚴(yán)重程度），黃疸，各種肝病以及腎功能衰竭，Reye綜合征（異丙嗪所致的錐體外系癥狀易與Reye綜合征混淆）。

3.應(yīng)用異丙嗪時(shí)，應(yīng)特別注意有無腸梗阻，或藥物的逾量、中毒等問題，因其癥狀體征可被異丙嗪的鎮(zhèn)吐作用所掩蓋。

四、兒童用藥

1.一般的抗組胺藥對(duì)嬰兒特別是新生兒和早產(chǎn)兒有較大的危險(xiǎn)性；小于3個(gè)月的嬰兒體內(nèi)藥物代謝酶不足，不宜應(yīng)用本品。

2.此外還有可能引起腎功能不全。

3.新生兒或早產(chǎn)兒、患急性病或脫水的小兒以及患急性感染的兒童，注射異丙嗪后易發(fā)生肌張力障礙。

五、藥物過量

1.用量過大的癥狀和體征有：手腳動(dòng)作笨拙或行動(dòng)古怪，嚴(yán)重時(shí)倦睡或面色潮紅、發(fā)熱；

2.氣急或呼吸困難，心率加快（抗毒蕈堿M受體效應(yīng)），肌肉痙攣，尤其好發(fā)于頸部和背部的肌肉。坐臥不寧，步履艱難，頭面部肌肉痙攣性抽動(dòng)或雙手震顫（后者屬錐體外系效應(yīng)）。

3.解救時(shí)可對(duì)癥注射地西泮（安定）和毒扁豆堿。必要時(shí)給予吸氧和靜脈輸液。

綜上所述，確保異丙嗪注射液的安全用藥，需要醫(yī)護(hù)人員重點(diǎn)關(guān)注哪些方面？

1.把握用法

鹽酸異丙嗪的最佳給藥方式為深層肌內(nèi)注射，禁止動(dòng)脈和皮下注射異丙嗪。

2.閱讀藥品說明書，認(rèn)真把握藥物劑量

抗過敏：一次25mg，必要時(shí)2小時(shí)后重復(fù)；

嚴(yán)重過敏時(shí)可用肌注25-50mg，最高量不得超過100mg。

止吐：12.5-25mg，必要時(shí)每4小時(shí)重復(fù)一次；

鎮(zhèn)靜催眠：一次25-50mg。

3.兒童用藥

兩歲以下兒童，權(quán)衡利弊，謹(jǐn)慎用藥，且要嚴(yán)格把握兒童用藥方法和用量。

4.警惕造成組織損傷

嚴(yán)防靜脈注射時(shí)造成藥液外滲，或意外的動(dòng)脈內(nèi)注射而引起的嚴(yán)重組織損傷風(fēng)險(xiǎn)。警惕注射部位疼痛、發(fā)紅、靜脈炎、紫紺、腫脹、起泡、壞死和神經(jīng)損傷。

5.靜脈注射一定慎用

鑒于本品的組織損傷危害，這種用藥方法一定要慎重，且在特殊緊急情況下，用滅菌注射用水稀釋至0.25%，緩慢靜脈注射。

6.握藥物過量的解救方法

解救時(shí)可對(duì)癥注射地西泮（安定）和毒扁豆堿，必要時(shí)給予吸氧和靜脈輸液。