許多家庭都習(xí)慣備一些兒童常備藥,
一些小感冒小發(fā)燒在家就能給孩子解決。
但有些曾暢銷的藥卻不一定適用于兒童,
爸爸媽媽們千萬要謹(jǐn)慎!
請在醫(yī)生指導(dǎo)下合理用藥!
匹多莫德
臨床療效和安全性均不明確
繼協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥學(xué)碩士冀連梅打響首炮以來,匹多莫德相繼受到了不少藥師、媒體的抨擊。
這個主要用于兒童患者、年銷售額達到40億的“神藥”,竟然——真實臨床中療效和安全性均不明確!
我們都知道“神藥”具有兩個特點,一是無所不能,二是暢銷無比。對于第一點,除了匹多莫德說明書上所宣稱的各種功效外:
由于匹多莫德宣稱的類似“萬金油”的特性,使它成為了不少兒科、耳鼻喉科和皮膚科醫(yī)生們的寵兒:
(藥劑師冀連梅在文章里指出,一些醫(yī)生遇到很多病癥都喜歡開匹多莫德)
這直接帶來的就是2016年匹多莫德在醫(yī)院、零售藥店銷售總額竟達到40億元的業(yè)績。
一種藥是否是好藥,應(yīng)該用臨床證據(jù)說話,只有高質(zhì)量的臨床研究才值得醫(yī)生推薦給患者用。
在相繼查閱了國內(nèi)(CNKI數(shù)據(jù)庫)、國外(Pubmed、Cochrane)等相關(guān)文獻并仔細(xì)研讀后,她發(fā)現(xiàn):
匹多莫德并沒有顯示出統(tǒng)計學(xué)意義上的預(yù)防急性呼吸道感染的作用;
有些研究還停留在臨床前的動物研究階段,不是仔雞就是小白鼠;
不少研究樣本量小,仍需進一步的高質(zhì)量臨床試驗研究加以驗證。
總結(jié)起來,也就是說匹多莫德:
1、沒有可靠的研究證實對兒童安全有效;
2、沒有高質(zhì)量的隨機雙盲安慰劑對照的臨床研究。
這種1993年在意大利上市、2015年12月2日獲準(zhǔn)進入國內(nèi)并受到追棒的藥物卻找不到一篇高質(zhì)量的臨床研究說明。
可以說,這個藥雖然有效,但不應(yīng)該成為醫(yī)生和家長心目中無所不能的神藥。
利巴韋林
需要嚴(yán)格管制,非普通感冒藥!
利巴韋林,俗稱“病毒唑”,有“病毒”二字,所以導(dǎo)致很多人對它有誤會,以為它是一種萬能的抗病毒藥。
在中國國內(nèi)不僅被一些醫(yī)生當(dāng)成一種萬能的廣譜抗病毒藥物,常用于兒童手足口病、皰疹性咽峽炎、普通感冒等,很多人感冒時也會自己到藥店買回來服用。
但,它真的不是抗病毒神藥!也不治普通感冒!
美國食品藥品管理局(FDA)將藥品分為A、B、C、D、X五級,其中利巴韋林是X級,需要嚴(yán)格管制。孕婦和有可能懷孕的婦女禁用該藥物。利巴韋林的適用范圍只有下面兩種:
治療呼吸道合胞病毒引起的重度下呼吸道感染;
與干擾素聯(lián)合使用治療慢性丙型肝炎。
而利巴韋林用于兒童時,限制更為嚴(yán)格,世界衛(wèi)生組織2013版最新的《基本用藥目錄》,在這份目錄里,強調(diào)了利巴韋林用于兒童時,只治療流行性出血熱。
今年5月國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布的《手足口病診療指南(2018年版)》指出:目前尚無特效抗腸道病毒藥物。研究顯示,利巴韋林靜脈滴注早期使用可有一定療效,若使用利巴韋林應(yīng)關(guān)注其不良反應(yīng)和生殖毒性。
適用范圍之所以這么小,是因為它的副作用實在不容小覷。
2006年,國家藥品不良反應(yīng)信息通報(第11期)就警示過利巴韋林的安全性問題,最主要的毒性是溶血性貧血和生殖毒性:致畸性和致癌性。
所以,孩子普通感冒(上呼吸道感染)時,不要再濫用利巴韋林了!
已被幾十個國家禁用
我們小時候感冒發(fā)燒、頭痛時,吃一片安乃近才幾分錢,見效快又便宜,但若是現(xiàn)在還有醫(yī)生給你的孩子開安乃近,請嚴(yán)肅的拒絕!
安乃近是過去常見的退燒藥,1920年德國人發(fā)明的一種解熱鎮(zhèn)痛藥,上市后就在世界各國廣泛使用,但其實這款藥一直存在著巨大的風(fēng)險。
根據(jù)說明書,安乃近會影響血液系統(tǒng),導(dǎo)致粒細(xì)胞缺乏癥的風(fēng)險為1.1%,也就是說每100個服用,就有1人發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥,最直接的后果就是導(dǎo)致免疫能力降低、增加感染的風(fēng)險。
我國國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收集的有關(guān)安乃近引起的可疑藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)中包含:
有過敏性休克11例,其中7例死亡;
血液系統(tǒng)反應(yīng)16例,1例死亡;
皮膚及其附屬器反應(yīng)31例,4例死亡;
泌尿系統(tǒng)反應(yīng)17例,5例死亡;
消化系統(tǒng)反應(yīng)9例,1例死亡;
另有呼吸心跳停止、大小便失禁等嚴(yán)重反應(yīng)8例,其中1例死亡。
由于安乃近投入使用以來一直存在副作用,再加上已經(jīng)有了更安全的退燒藥(乙酰氨基酚和布諾芬),于是:
1974年,瑞典首先撤銷了安乃近的上市許可。
1977年,美國FDA正式禁用,將安乃近撤出市場。
相繼,日本、澳大利亞、印度等30多個國家也已禁用。
1982年,我國衛(wèi)生部就將復(fù)方安乃近片列為淘汰藥品。
但為什么還是有醫(yī)生開這個藥?或許這些醫(yī)生目前還缺乏對安乃近的了解。
所以當(dāng)醫(yī)生給你開藥時,請擦亮眼睛,若醫(yī)生給你開了這個退燒藥,請委婉要求能否換成對乙酰氨基酚或布洛芬。
這些含有安乃近的藥物也應(yīng)慎用:
目前臨床常用藥,含有安乃近的藥物主要有:重感靈、去痛片、氨非咖片
重感靈主要用于治療重癥感冒、流行性感冒、四時感冒的各種癥狀。
去痛片主要用于治療發(fā)熱及輕、中度的疼痛。
氨非咖片主要用于治療發(fā)熱及輕、中度的疼痛。
柴胡注射液
已被國家藥監(jiān)局禁用
柴胡注射液至今已臨床應(yīng)用70多年。此前作為“退燒針”在兒童發(fā)熱治療中應(yīng)用普遍。
然而就在今年5月29日,這種針被國家藥監(jiān)局發(fā)文禁用。
在此次國家藥監(jiān)局發(fā)布的公告中明確了:兒童發(fā)燒注射柴胡注射液不良反應(yīng)包括過敏性休克。
在禁忌項下須列出“兒童禁用”并增加警示語“本品不良反應(yīng)包括過敏性休克”。
根據(jù)《柴胡注射液說明書修訂要求》,【禁忌】項應(yīng)當(dāng)包括:
1、對本品或含有柴胡制劑及成分中所列輔料過敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用;
2、兒童禁用。
從公開資料查詢得知,從1988年至2005年,就有24篇相關(guān)學(xué)術(shù)論文報道41例真實不良反應(yīng)病例。
其中,兒童不良反應(yīng)病例并不在少數(shù),多半表現(xiàn)為過敏反應(yīng)、致過敏性休克、致暈厥等。
除了不嚴(yán)重的不良反應(yīng)外,因輸液、肌注用藥致死的事故也曾有發(fā)生。
正是因為如此,國家藥品監(jiān)督管理局才在針對說明書進行了修訂。
所以家長們在平時帶孩子看病時也需要注意多留心,而兒科醫(yī)生們在對孩子用藥之前需更加謹(jǐn)慎。