國家藥監(jiān)局網(wǎng)站日前刊載了中國疾病預(yù)防控制中心就效價指標(biāo)不合格的百白破疫苗相關(guān)問題解答，為大家答疑解惑。

1.效價指標(biāo)不合格的疫苗涉及哪些企業(yè)和批號？

根據(jù)2017年11月3日國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布信息：長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2.如何查詢兒童是否接種了效價指標(biāo)不合格的百白破疫苗？

兒童家長或監(jiān)護人可以查看兒童預(yù)防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號進行對照，判斷是否接種了相應(yīng)批號的不合格百白破疫苗。也可以咨詢接種單位，由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破疫苗的批號，判斷是否接種了相應(yīng)批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛(wèi)生熱線咨詢。

3.接種了效價指標(biāo)不合格的百白破疫苗會影響免疫效果嗎？

該兩批次百白破疫苗效價指標(biāo)不合格，可能影響免疫保護效果。原國家衛(wèi)生計生委和河北、山東、重慶三省（市）衛(wèi)生計生部門組織專家對該情況進行了評估，根據(jù)評估結(jié)果將采取相應(yīng)措施，妥善處理。

4.效價指標(biāo)不合格的百白破疫苗安全嗎？

中國食品藥品檢定研究院對企業(yè)報請批簽發(fā)的疫苗，逐批進行安全性指標(biāo)檢驗，經(jīng)查批簽發(fā)記錄，該兩批次疫苗安全性指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)。接種該兩批次疫苗安全性風(fēng)險沒有增加。

5.兒童接種過百白破疫苗還會患百日咳、白喉、破傷風(fēng)嗎？

接種百白破疫苗是預(yù)防兒童白喉、破傷風(fēng)和百日咳的有效措施。按照國家免疫程序，百白破疫苗需接種4劑次，分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次，完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。

相關(guān)研究顯示，百白破疫苗預(yù)防典型百日咳的效力約85％，因此，即使接種了百白破疫苗的兒童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預(yù)防兒童破傷風(fēng)的保護效力為80-100%，完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護。百白破疫苗對白喉的保護效果較好，接種3劑次以上的疫苗保護效力約為95%。

6.我國百日咳、白喉和破傷風(fēng)疾病發(fā)生情況如何？

我國在20世紀(jì)60-70年代百日咳年發(fā)病率在100/10萬～200/10萬。自20世紀(jì)60年代開始接種百白破疫苗，1978年就將百白破疫苗納入國家計劃免疫，百白破疫苗普遍使用后,發(fā)病率大幅度下降。2008年以來，全國百日咳報告發(fā)病率控制在0.5/10萬以下。

我國除新生兒破傷風(fēng)外，其他人群破傷風(fēng)不屬于法定報告傳染病。

2007年至今，全國無白喉病例報告。