7月16日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心(CFDACDE)發(fā)布通知,計劃修改含羥乙基淀粉的3個注射液說明書,提示在成人危重癥患者,包括膿毒癥患者中,羥乙基淀粉的使用會增加死亡和腎臟替代治療風(fēng)險;在這類患者中,禁止使用羥乙基淀粉。(CFDACDE官網(wǎng))
羥乙基淀粉類藥品的用藥十分普遍,主要在手術(shù)中或手術(shù)后補(bǔ)充血容量、失血性低血流量、腦梗塞、外傷、燒傷等。
藥品審評中心提到,羥乙基淀粉130/0.4在我國上市多年。近年來,隨著國內(nèi)外廣泛使用,暴露出羥乙基淀粉類產(chǎn)品嚴(yán)重的安全性問題。
其實(shí),早在2013年7月24日,藥品審評中心就曾組織召開羥乙基淀粉專題會議??偩炙幓运绢I(lǐng)導(dǎo)、藥品評價中心專家、國內(nèi)部分臨床科室專家和部分國內(nèi)外羥乙基淀粉生產(chǎn)企業(yè)代表等參與討論。
2005年4月12日,原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報(第8期),其中就提到羥乙基淀粉40、20氯化鈉注射液與腎功能損害。
2014年2月26日,原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報(第60期),關(guān)注含羥乙基淀粉類藥品的腎損傷及死亡率增加風(fēng)險。
2004年1月1日至2013年6月19日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測病例報告數(shù)據(jù)庫中共檢索到9例(占總報告0.3%)羥乙基淀粉類藥品的腎功能損害報告。所有羥乙基淀粉類藥品的不良反應(yīng)報告中,用藥原因主要為手術(shù)中或手術(shù)后補(bǔ)充血容量、失血性低血流量、腦梗死、外傷、燒傷等;僅有1例(0.03%)用藥原因?yàn)楦腥拘孕菘恕?/p>
歐洲藥品管理局建議含羥乙基淀粉藥品不再用于膿毒血癥、燒傷和重癥患者。
美國在羥乙基淀粉類藥品的說明書中加入黑框警告,建議此類產(chǎn)品不再應(yīng)用于危重成人患者,包括敗血癥、收入ICU的患者。
加拿大建議此類產(chǎn)品不再應(yīng)用于膿毒血癥患者、嚴(yán)重肝臟疾病患者和某些類型的腎功能損害患者。
據(jù)悉,此次修訂說明書的三款注射液涉及17家藥企,其中不乏費(fèi)森尤斯卡比、華潤雙鶴、大冢制藥等藥企。
尿素氮吸附藥,適用于各種原因造成的氮質(zhì)血癥。
健客價: ¥49.9尿素氮吸附藥。適用于各種原因造成的氮質(zhì)血癥。
健客價: ¥481、治療宮頸糜爛。2、治療尖銳濕疣,也可用于治療帶狀皰疹、口唇皰疹及生殖器皰疹。
健客價: ¥55消炎,鎮(zhèn)咳,化痰,定喘。用于咳嗽痰多,胸滿氣逆,氣管炎見上述證候者。
健客價: ¥3達(dá)芙文適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。
健客價: ¥55益氣活血,散結(jié)止痛。用于氣虛血瘀所致的月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、癥瘕,癥見行經(jīng)后錯、經(jīng)量少、有血塊、經(jīng)行小腹疼痛、腹有癥塊;慢性盆腔炎見上述癥候者。
健客價: ¥21地屈孕酮可用于治療內(nèi)源性孕酮不足引起的疾病,如痛經(jīng)、子宮內(nèi)膜異位癥、繼發(fā)性閉經(jīng)、月經(jīng)周期不規(guī)則、功能失調(diào)性子宮出血、經(jīng)前期綜合征、孕激素缺乏所致先兆性流產(chǎn)或習(xí)慣性流產(chǎn)、黃體不足所致不孕癥。
健客價: ¥119益氣活血,散結(jié)止痛。用于氣虛血瘀所致的月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、癓瘕,癥見行經(jīng)后錯、經(jīng)量少、有血塊、經(jīng)行小腹疼痛、腹有癓塊;慢性盆腔炎見上述證候者。
健客價: ¥15滋陰,養(yǎng)血,祛風(fēng),活絡(luò),止癢,除油脂。用于脂溢性脫發(fā),頭皮瘙癢,落屑,油脂分泌過多癥。
健客價: ¥15主要用于適合局部治療的穩(wěn)定性斑塊狀銀屑病。
健客價: ¥152急性關(guān)節(jié)炎癥和痛風(fēng)發(fā)作,慢性關(guān)節(jié)炎癥、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱關(guān)節(jié)和脊柱的其他炎性風(fēng)濕性疾病、與關(guān)節(jié)和脊柱的退行性疾病有關(guān)的疼痛、軟組織風(fēng)濕病、創(chuàng)傷或手術(shù)后的腫痛或炎癥,治療痛經(jīng)和由整形、牙科手術(shù)或其它外科小手術(shù)引起的術(shù)后痛和炎癥。
健客價: ¥25主要用于治療由人乳頭瘤病毒引起的尖銳濕疣,也可用于治療由單純性皰疹病毒引起的口唇皰疹及生殖器皰疹。
健客價: ¥451.尤靖安:(1)治療宮頸糜爛。(2)治療尖銳濕疣,也可用于治療帶狀皰疹、口唇皰疹及生殖器皰疹。2.推進(jìn)器:一次性使用推進(jìn)藥物。
健客價: ¥90健脾益腎,溫中止痛,澀腸止瀉。用于脾腎陽虛所致的泄瀉,癥見大便不調(diào)、五更泄瀉、時帶黏液,伴腹脹腹痛、胃脘不舒、小腹墜脹。慢性結(jié)腸炎,潰瘍性結(jié)腸炎,腸功能紊亂屬上述證候者。
健客價: ¥10滋陰,養(yǎng)血,祛風(fēng),活絡(luò),止癢,除油脂。用于脂溢性脫發(fā),頭皮瘙癢,落屑,油脂分泌過多癥。
健客價: ¥33.5清利濕熱,益肝退黃。用于濕熱郁蒸而致的黃疸,急性黃疸型肝炎,傳染性肝炎,慢性肝炎而見濕熱癥侯者。
健客價: ¥37滋陰,養(yǎng)血,祛風(fēng),活絡(luò),止癢,除油脂。用于脂溢性脫發(fā),頭皮瘙癢,落屑,油脂分泌過多癥。
健客價: ¥25滋陰、養(yǎng)血、祛風(fēng)、活絡(luò)、止癢、除油脂,用于脂溢性脫發(fā)、頭皮瘙癢、落屑、油脂分泌過多癥。
健客價: ¥33補(bǔ)腎壯陽,滋補(bǔ)強(qiáng)身。用于腎寒,腎虛,精血不足,筋骨酸痛,年邁體弱。
健客價: ¥31本品不能替代藥物。
健客價: ¥32清熱化痰、止咳平喘。用于急、慢性氣管炎,肺氣腫,咳嗽痰多、胸滿氣喘。
健客價: ¥12.5止血,化痰,順氣,定喘,止汗,退熱。用于吐血,咯血,痰中帶血,咳嗽,痰喘,氣急,勞傷肺痿等癥。
健客價: ¥45滋陰,養(yǎng)血,祛風(fēng),活絡(luò),止癢,除油脂。用于脂溢性脫發(fā),頭皮瘙癢,落屑,油脂分泌過多癥。
健客價: ¥9滋陰,養(yǎng)血,祛風(fēng),活絡(luò),止癢,除油脂。用于脂溢性脫發(fā),頭皮瘙癢,落屑,油脂分泌過多癥。
健客價: ¥15