據(jù)中國(guó)國(guó)家癌癥中心2015年數(shù)據(jù)，我國(guó)肺癌發(fā)病率、死亡率在各癌種中均居首位。NSCLC約占全部肺癌病例的85%，ROS1陽(yáng)性NSCLC是的一種獨(dú)特分子亞型。據(jù)估計(jì)，全球每年新增150萬(wàn)NSCLC病例，其中約有1.5萬(wàn)病例可能由致癌性ROS1基因重排所驅(qū)動(dòng)。ROS1融合是繼表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）突變、間變性淋巴瘤激酶（ALK）融合之后又一明確的NSCLC驅(qū)動(dòng)基因。

 

吳一龍團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜的這項(xiàng)研究在日韓和中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)共37家醫(yī)院開(kāi)展，于2013開(kāi)始，共歷時(shí)3年完成。該研究證實(shí)，無(wú)論患者之前經(jīng)歷過(guò)幾線治療，通過(guò)口服克唑替尼治療的ROS1陽(yáng)性NSCLC患者客觀緩解率（ORR）均相似，且反應(yīng)持久（中位緩解持續(xù)時(shí)間19.7個(gè)月）。

 

納入研究ROS1陽(yáng)性NSCLC患者ORR為71.7％（95％CI：63.0％~79.3％），其中17例實(shí)現(xiàn)了完全緩解，74例達(dá)到部分緩解。

 

 

近幾年臨床研究對(duì)NSCLC特別是局部晚期的NSCLC單一的治療手段效果不滿(mǎn)意，多學(xué)科的綜合治療是改善病人預(yù)后的手段之一。

 

傳統(tǒng)的治療方法有兩種：化療與放療序貫進(jìn)行、化療與放療同期進(jìn)行。而傳統(tǒng)的化療方式治療ROS1陽(yáng)性的晚期NSCLC患者的生存時(shí)間僅為7個(gè)月。雖然精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的價(jià)值曾有爭(zhēng)論，但作為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)理念進(jìn)展最快、患者獲益最明確的腫瘤領(lǐng)域之一，肺癌從診斷到治療日新月異的快速進(jìn)展和確定的療效及生存獲益，令人目不暇接。

 

本次吳一龍團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜的研究是迄今為止關(guān)于克唑替尼用于ROS1陽(yáng)性NSCLC治療的最大非盲、單臂臨床Ⅱ期研究。1000多例患者通過(guò)試劑盒篩選后，最終納入127例（中國(guó)患者74例）ROS1陽(yáng)性且ALK陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者接受克唑替尼口服治療，250mg，bid。

 

至數(shù)據(jù)截止時(shí)，仍有49.6％的患者繼續(xù)治療。中位無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)15.9個(gè)月（95％CI，12.9~24.0個(gè)月），研究中未觀察到新的不良事件發(fā)生。

 

 

吳一龍團(tuán)隊(duì)的結(jié)果表明，在具有ROS1陽(yáng)性的晚期NSCLC的東亞患者中，克唑替尼有效且反應(yīng)持久，總體耐受性良好，安全性特征與以前報(bào)道的一致。克唑替尼對(duì)于ROS1陽(yáng)性NSCLC的有效率高達(dá)71.7%，13.4%的患者腫瘤完全消失。

 

該研究結(jié)果首次在2016年的中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)上報(bào)告，基于該研究，2017年CFDA批準(zhǔn)了克唑替尼在我國(guó)ROS1陽(yáng)性的晚期NSCLC中的適應(yīng)證。該研究為ROS1陽(yáng)性肺癌患者的靶向治療補(bǔ)充了有力的數(shù)據(jù)。

 

NSCLC的臨床診療已進(jìn)入了EGFR突變、ALK融合、ROS1融合聯(lián)合檢測(cè)的新時(shí)代，中國(guó)學(xué)者功不可沒(méi)。此次，吳一龍團(tuán)隊(duì)還將中國(guó)本土研發(fā)的試劑盒帶到了國(guó)際的舞臺(tái)，為NSCLC的診斷治療提供了中國(guó)思路！

 

據(jù)悉，克唑替尼治療ROS1陽(yáng)性NSCLC患者的治療費(fèi)用是每月5萬(wàn)余元，符合條件的患者可以在治療一段時(shí)間后進(jìn)入慈善援助項(xiàng)目。目前，克唑替尼治療ROS1陽(yáng)性NSCLC患者這一治療方式已進(jìn)入成都市、佛山市、蘇州市和浙江省的大病醫(yī)保目錄。

 

專(zhuān)家呼吁，希望克唑替尼盡早納入全國(guó)各地醫(yī)保，讓更多的患者獲益。