西比曼CAR-T細胞產(chǎn)品獲臨床受理

2018-04-20 來源：米內(nèi)網(wǎng) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：腫瘤免疫細胞治療平臺覆蓋嵌合抗原受體T細胞技術(shù)（CAR-T）、腫瘤治療性疫苗技術(shù)（GVAX疫苗Dendristim?），用于開發(fā)治療急性淋巴細胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤以及晚期肺癌等實體瘤的細胞治療產(chǎn)品。

近日，CDE官網(wǎng)顯示，又一款CAR-T細胞產(chǎn)品獲臨床受理，臨床申請受理號：CXSL1800035，藥品名稱為CBM.CD19嵌合抗原受體T細胞注射液，提交申請的單位為上海賽比曼生物科技有限公司，西比曼生物科技（上海）有限公司。

西比曼生物科技集團2014年正式在美國納斯達克掛牌上市，成為唯一在納斯達克上市的中國細胞治療生物科技公司。西比曼以敏銳的行業(yè)感知力、精準(zhǔn)的判斷力和強大的研發(fā)實力，率先打造國際領(lǐng)先的多元化細胞治療生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)平臺，開發(fā)用于治療癌癥的免疫細胞治療產(chǎn)品和治療退行性疾病的干細胞治療產(chǎn)品。

腫瘤免疫細胞治療平臺覆蓋嵌合抗原受體T細胞技術(shù)（CAR-T）、腫瘤治療性疫苗技術(shù)（GVAX疫苗Dendristim?），用于開發(fā)治療急性淋巴細胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤以及晚期肺癌等實體瘤的細胞治療產(chǎn)品。

目前，西比曼與中國人民解放軍總醫(yī)院（301醫(yī)院）合作開展嵌合受體T細胞（CAR-T）治療血液瘤及實體腫瘤的臨床研究，多項臨床研究結(jié)果引發(fā)了國際學(xué)術(shù)界的極大關(guān)注，標(biāo)志著中國在腫瘤免疫治療研究方面，已躋身于國際領(lǐng)先行列。并且，西比曼已啟動靶向CD19的CAR-T技術(shù)治療難治性彌漫大B細胞淋巴癌（DLBCL）的I期臨床研究。該技術(shù)是在西比曼CAR-T專利CBM-C19.1基礎(chǔ)上進行優(yōu)化和改進。

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本品不能替代藥物。

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適用于物理退熱、冷敷理療，用于感冒發(fā)熱及各種原因引起的發(fā)熱時人體局部閉合性軟組織的退熱降溫使用。

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用于治療抑郁癥。

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1.治療因創(chuàng)傷、外科：F術(shù)等引起的軟組織損傷腫脹。癥狀如：骨折、整形手術(shù)、靜脈曲張、靜脈炎等各種原兇所致軟組織損傷腫脹。2.治療各期內(nèi)痔、炎性外痔、血栓性外痔等各種類型痔引起的出血、疼痛、腫脹等。

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治療抑郁障礙，治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。

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該產(chǎn)品適用于定量測量新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度，采血部位包括a)指尖、b）前臂、c)上臂或d)拇指根部。

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補腎壯陽，填精益髓。用于腎陽不足，精血虧損而致的肢倦神疲，眩暈健忘，陽萎早泄，不育不孕，腰膝冷痛等癥。

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1.治療因創(chuàng)傷、外科手術(shù)等引起的軟組織損傷腫脹。癥狀如：扭挫傷、骨折、慢性勞損、燒燙傷、整形手術(shù)、靜脈曲張、靜脈炎、淋巴回流障礙等各種原因所致軟組織損傷腫脹。 2.治療各期內(nèi)痔、混合痔、炎性外痔、血栓性外痔等各種類型痔引起的出血、脫出、疼痛、腫脹、瘙癢等。也可用于痔手術(shù)后腫脹、疼痛的治療。

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溫中散寒，祛濕定痛。用于脾胃虛寒，陽氣不足引起的腹痛泄瀉，手足厥冷，胃寒嘔吐，寒濕疝氣，婦女血寒，行經(jīng)腹痛。

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健脾、益氣。用于體倦乏力，食少便溏。

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該產(chǎn)品適用于測量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。掃描檢測儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測模塊可用于測量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度，和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度，不能用于糖尿病的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫(yī)護人員查看、分析和評估由掃描式葡萄糖監(jiān)測

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