日前,美國FDA批準注射劑Dupixent用于治療中重度濕疹(異位性皮炎)成年患者。Dupixent可與糖皮質激素聯(lián)合使用,也可單獨使用,旨在用于局部用藥后濕疹得不到充分控制的患者,或不建議使用局部用藥的患者。
FDA對Dupixent的批準使得對皮膚病患者采用創(chuàng)新型療法的意愿得以實現(xiàn)。FDA藥物評價與研究中心藥物評價III辦公室主任、醫(yī)學博士Beitz表示:“濕疹可引起明顯的皮膚刺激,讓患者感到不適,所以能夠有各種治療選擇供患者使用是非常重要的,包括那些使用局部用藥疾病得不到控制的患者。”
異位性皮炎是一種慢性炎癥性皮膚病,其通常被稱為“濕疹”,這是幾種皮膚炎癥的總稱。異位性皮炎是多種濕疹中最為常見的,通常發(fā)病于兒童時代,疾病可持續(xù)到成年。其病因是由遺傳、免疫及環(huán)境綜合因素導致的。異位性皮炎患者的皮膚會出現(xiàn)紅色、鱗片狀及生了外皮的疙瘩,這種疙瘩極其瘙癢,抓撓會導致腫脹、龜裂、滲出透明的液體,最后導致皮膚變得粗糙。
Dupixent以皮下注射使用,其活性成分是一種可與引起炎癥的蛋白[白介素-4(IL-4)受體a亞基(IL-4Ra)]相結合的抗體。通過與這種蛋白相結合,Dupixent能夠抑制在異位性皮炎發(fā)展中起作用的炎癥反應。
Dupixent的安全性及有效性基于三項安慰劑對照臨床試驗,總共有2119名局部用藥后疾病得不到控制的中重度異位性皮炎患者參與。結果顯示,接受Dupixent治療的受試者獲得了更好的緩解(定義為清除或幾乎清除),并在治療16周后,其瘙癢癥狀減輕。
Dupixent可引起一些副作用,比如嚴重過敏反應及眼部問題(如結膜炎及角膜炎),如發(fā)紅、瘙癢、疼痛或視覺變化;最常見的副作用包括注射部位反應,嘴或唇部出現(xiàn)感冒瘡,眼及眼瞼炎癥,包括發(fā)紅、腫脹及瘙癢。
Dupixent用于哮喘治療的安全性與有效性尚不明確。同時患有哮喘的患者在沒有與其醫(yī)師溝通的情況下不應調整或停止他們的哮喘治療。
日前,F(xiàn)DA已授予了Dupixent的上市申請優(yōu)先審評資格與突破性療法資格。
適用于接觸性濕疹、異位性皮炎、神經性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。
健客價: ¥4接觸性濕疹、異位性皮炎、神經性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。
健客價: ¥4.5本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或對傳統(tǒng)療法反應不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。
健客價: ¥137適用于對皮質類固醇治療有效的各種皮膚病,如接觸性皮炎、神經性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、單純性苔蘚、汗皰癥等引起的皮膚炎癥和皮膚瘙癢的治療。
健客價: ¥27.5用于真菌引起的皮炎、濕疹、手足癬、股癬及過敏性皮炎。
健客價: ¥2.4本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或對傳統(tǒng)療法反應不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。
健客價: ¥124本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法或對傳統(tǒng)療法反應不充分,或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應性皮炎患者的治療,可作為短期或間歇性長期治療。 0.1%濃度的本品只能用于成人,不能用于2歲及以上的兒童。
健客價: ¥90用于局限性搔癢癥、神經性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性濕疹。
健客價: ¥1.5成人: 適用于各種皮質激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病,如:濕疹包括特異性濕疹和盤狀濕疹 ;結節(jié)性癢疹 ;銀屑?。ǚ喊l(fā)斑塊型除外) ;神經性皮膚病包括單純性苔蘚 ;扁平苔蘚 ;脂溢性皮炎 ;接觸性過敏 ;盤形紅斑狼瘡 ;泛發(fā)性紅斑全身類固醇激素治療的輔助用藥,蟲咬皮炎 ;粟疹。 兒童: 低效皮質激素無效的一歲以上(含一歲)兒童在醫(yī)生的指導下可用本品緩解特異性皮炎引起的炎癥和瘙癢?;加衅べ|激素
健客價: ¥31.51.成人: 適用于各種皮質激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病,如:濕疹包括特異性濕疹和盤狀濕疹;結節(jié)性癢疹;銀屑病(泛發(fā)斑塊型除外);神經性皮膚病包括單純性苔蘚;扁平苔蘚;脂溢性皮炎;接觸性過敏;盤形紅斑狼瘡;泛發(fā)性紅斑全身類固醇激素治療的輔助用藥,蟲咬皮炎;粟疹。 2.兒童: 低效皮質激素無效的一歲以上(含一歲)兒童在醫(yī)生的指導下可用本品緩解特異性皮炎引起的炎癥和瘙癢?;加衅べ|激素可緩解
健客價: ¥42接觸性濕疹、異位性皮炎、神經性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎(非面部)、肥厚性瘢痕。
健客價: ¥5用于真菌引起的皮炎、濕疹、手足癬、股癬及過敏性皮炎。
健客價: ¥3.5用于急性瘙癢性皮膚病,如濕疹和痱子,也可用于夏日蚊蟲叮咬后起的小包。
健客價: ¥131.由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮膚、指(趾)甲感染,如:體股癬、手足癬、花斑癬、頭癬、須癬、甲癬;皮膚、指(趾)甲念珠菌?。豢诮茄?、外耳炎。由于本品對革蘭陽性菌有抗菌作用,可用于此類細菌引起的繼發(fā)性感染。 2.由酵母菌(如念珠菌等)和革蘭陽性細菌引起的陰道感染和繼發(fā)感染。
健客價: ¥16適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或對傳統(tǒng)療法反應不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。
健客價: ¥105適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或對傳統(tǒng)療法反應不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。
健客價: ¥100用于急性瘙癢性皮膚病,如蕁麻疹和痱子。
健客價: ¥12本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或對傳統(tǒng)療法反應不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。
健客價: ¥285