位于美國加州的生物技術(shù)公司Apexigen與腫瘤免疫療法領(lǐng)軍者百時美施貴寶展開合作研究,將探究其免疫療法APX005M聯(lián)合Opdivo在多種實體瘤中的安全性和有效性,其中包括非小細胞肺癌。
Apexigen的藥物APX005M是一種靶向CD40的人源化單克隆抗體,CD40是與T細胞和B細胞功能有關(guān)的一種表面抗原,在腫瘤中的表達受到抑制,能夠激活免疫細胞。因此APX005M設(shè)計的初衷是通過作用于CD40激活免疫功能,發(fā)揮治療作用。Opdivo作為PD-1單抗,能夠阻斷PD-1/PD-L1免疫抑制通路,與APX005M聯(lián)用后,能夠共同解除免疫細胞抑制,激活免疫系統(tǒng)功能,從腫瘤微環(huán)境的角度治療癌癥。
百時美施貴寶腫瘤研發(fā)部門負責人FouadNamouni表示,通過激活抗原提呈細胞,靶向腫瘤微環(huán)境,是近年來治療腫瘤的新思路,施貴寶將延續(xù)這一思路,通過聯(lián)合治療的手段將免疫系統(tǒng)功能最大化。施貴寶與Apexigen計劃開展兩項臨床研究,一是納入化療耐藥的NSCLC患者,探究聯(lián)合治療作為非小細胞肺癌二線療法的可能性;而是招募既往接受免疫治療后復發(fā)的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。
值得一提的是,這是Apexigen這家新貴公司與大佬的第二次免疫治療合作。幾個月前,Apexigen與施貴寶的老對手默沙東展開合作,在轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中聯(lián)合Keytruda(pembrolizumab)治療,二者將要進行I/II期臨床試驗。APX005M作為單藥療法,已經(jīng)于2015年開展了相應(yīng)的臨床試驗。
Opdivo和Keytruda等免疫檢查點抑制劑這兩年的蓬勃發(fā)展,可以說為腫瘤治療帶來了革命性的變化。然而,患者的應(yīng)答率較低,這是一個普遍存在的問題,而聯(lián)合用藥是解決這一問題的有效途徑。因此,各大制藥公司也在紛紛展開合作,在多種癌癥類型中驗證聯(lián)合用藥的安全性和有效性,百時美施貴寶也不例外。最近施貴寶又與Incyte展開合作,在NSCLC和頭頸癌中開展Opdivo和IDO抑制劑epacadostat的III期臨床試驗。