來自德國制藥巨頭拜耳（Bayer）和日本藥企衛(wèi)材（Eisai）的2款靶向抗癌藥近日在英國監(jiān)管方面遭遇挫折。英國醫(yī)療成本監(jiān)管機構(gòu)英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）近日發(fā)布指南草案，拒絕批準(zhǔn)拜耳（Bayer）的Nexavar（多吉美，通用名：sorafenib，索拉非尼）和衛(wèi)材的Lenvima（lenvatinib）用于特定的甲狀腺癌患者的治療，具體為癌細(xì)胞已擴散到身體其他部位且不能手術(shù)切除同時對放射性碘治療無緩解的晚期分化型甲狀腺癌成人患者。

NICE表示，甲狀腺癌是罕見癌癥類型，對于無法接受Nexavar或Lenvima治療的患者而言，唯一的方案是最佳支持護(hù)理。在草案指南中，NICE指出，與最佳支持護(hù)理相比，Nexavar和Lenvima均能有效延緩疾病的進(jìn)展，但這2種藥物在長期生存方面的療效存在著一些不確定性。

NICE得出結(jié)論稱，這2種藥物的增量成本效益比（ICERs）與所推薦的NHS常規(guī)使用的方案相比是非常高的，而且目前也沒有開展相關(guān)臨床研究證實這2種藥物對總生存期（OS）方面的臨床受益，因此這2種藥物也不會被考慮納入癌癥藥物基金（CDF）。據(jù)估計，在英國，每年大約3400例患者確診甲狀腺癌。

Nexavar是一種口服多激酶抑制劑，能夠抑制參與細(xì)胞增殖和血管生成過程中的多種激酶，包括Raf激酶、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-B、KIT、FLT-3和RET。在美國和歐盟，Nexavar分別于2013年11月和2014年6月獲批，用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性放射性碘(RAI)難治性分化型甲狀腺癌（DCT）的治療，此次批準(zhǔn)使Nexavar成為美國和歐盟首個獲批專門用于放射性碘難治性分化型甲狀腺癌的藥物。

Lenvima是一種口服多受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑，具有新穎的結(jié)合模式，除抑制參與腫瘤增殖的其他促血管生成和致癌信號通路相關(guān)RTK外，還能夠選擇性抑制血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）受體的激酶活性。在美國和歐盟，Lenvima分別于2015年2月和2015年5月獲批，用于進(jìn)展性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性放射性碘難治（RAI）分化型甲狀腺癌（DTC）成人患者的治療。