沃森生物2月1日公告，公司13價(jià)肺結(jié)合炎疫苗已報(bào)生產(chǎn)獲受理。此前沃森生物13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)獲得通過，公司成為全球第二個(gè)(中國第一)研發(fā)此藥成功的公司。業(yè)界人士認(rèn)為該產(chǎn)品可望在1至2年內(nèi)正式投產(chǎn)。
目前國內(nèi)接種最普遍的是適用于2周歲以上兒童的23價(jià)肺炎疫苗，然而，當(dāng)今75%侵襲性肺炎球菌疾病和83%的肺炎球菌性腦膜炎發(fā)生在2歲以下兒童，2歲以下嬰幼兒感染后的死亡率尤其高，全球目前僅有美國輝瑞公司獨(dú)家生產(chǎn)銷售的13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗可用于2歲以下嬰幼兒接種。數(shù)據(jù)顯示，輝瑞13價(jià)肺炎自從上市以來一共批簽發(fā)了71.54萬劑，一個(gè)完整的免疫流程是4針次，因此能真正接種的嬰幼兒童不到20萬人次，無法滿足目前市場需求。
試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告顯示，沃森生物13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗與美國輝瑞13價(jià)都選擇輝瑞PCV7非劣效對照臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行對比，試驗(yàn)測試結(jié)果表明，沃森PCV13臨床試驗(yàn)在疫苗特性、臨床設(shè)計(jì)、評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及試驗(yàn)結(jié)果等多方面均達(dá)到國際先進(jìn)水平，多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)結(jié)果甚至優(yōu)于輝瑞PCV13。
根據(jù)國家藥品注冊管理相關(guān)法規(guī)，疫苗申請新藥生產(chǎn)獲得受理后，還需經(jīng)過技術(shù)審評、臨床試驗(yàn)注冊現(xiàn)場核查、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查等程序。在獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)頒發(fā)的藥品注冊批件并通過GMP認(rèn)證后即能組織產(chǎn)品生產(chǎn)，產(chǎn)品獲得批簽發(fā)合格證后即可上市銷售。業(yè)內(nèi)人士表示，按照醫(yī)界常識(shí)，一般從報(bào)生產(chǎn)到拿到生產(chǎn)批件需要1年半到2年時(shí)間，但因13價(jià)為兒童急需藥品，多位業(yè)內(nèi)人士預(yù)測沃森13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗有望通過優(yōu)先審批通道，如進(jìn)展順利，預(yù)計(jì)2019年初上市銷售。
市場人士表示，我國近年每年新生兒達(dá)1600萬至1700萬，全面二孩政策后可能增加到1800萬至2000萬。目前抗生素仍是治療侵襲性肺炎球菌疾病的主要方法，隨著抗生素正面臨越來越嚴(yán)重的耐藥性，提前接種疫苗正成為嬰幼兒童預(yù)防侵襲性肺炎球菌疾病的最佳選擇，13價(jià)肺結(jié)合炎疫苗市場潛力巨大。沃森生物2月1日公告，公司13價(jià)肺結(jié)合炎疫苗已報(bào)生產(chǎn)獲受理。此前沃森生物13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)獲得通過，公司成為全球第二個(gè)(中國第一)研發(fā)此藥成功的公司。業(yè)界人士認(rèn)為該產(chǎn)品可望在1至2年內(nèi)正式投產(chǎn)。
目前國內(nèi)接種最普遍的是適用于2周歲以上兒童的23價(jià)肺炎疫苗，然而，當(dāng)今75%侵襲性肺炎球菌疾病和83%的肺炎球菌性腦膜炎發(fā)生在2歲以下兒童，2歲以下嬰幼兒感染后的死亡率尤其高，全球目前僅有美國輝瑞公司獨(dú)家生產(chǎn)銷售的13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗可用于2歲以下嬰幼兒接種。數(shù)據(jù)顯示，輝瑞13價(jià)肺炎自從上市以來一共批簽發(fā)了71.54萬劑，一個(gè)完整的免疫流程是4針次，因此能真正接種的嬰幼兒童不到20萬人次，無法滿足目前市場需求。
試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告顯示，沃森生物13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗與美國輝瑞13價(jià)都選擇輝瑞PCV7非劣效對照臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行對比，試驗(yàn)測試結(jié)果表明，沃森PCV13臨床試驗(yàn)在疫苗特性、臨床設(shè)計(jì)、評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及試驗(yàn)結(jié)果等多方面均達(dá)到國際先進(jìn)水平，多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)結(jié)果甚至優(yōu)于輝瑞PCV13。
根據(jù)國家藥品注冊管理相關(guān)法規(guī)，疫苗申請新藥生產(chǎn)獲得受理后，還需經(jīng)過技術(shù)審評、臨床試驗(yàn)注冊現(xiàn)場核查、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查等程序。在獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)頒發(fā)的藥品注冊批件并通過GMP認(rèn)證后即能組織產(chǎn)品生產(chǎn)，產(chǎn)品獲得批簽發(fā)合格證后即可上市銷售。業(yè)內(nèi)人士表示，按照醫(yī)界常識(shí)，一般從報(bào)生產(chǎn)到拿到生產(chǎn)批件需要1年半到2年時(shí)間，但因13價(jià)為兒童急需藥品，多位業(yè)內(nèi)人士預(yù)測沃森13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗有望通過優(yōu)先審批通道，如進(jìn)展順利，預(yù)計(jì)2019年初上市銷售。
市場人士表示，我國近年每年新生兒達(dá)1600萬至1700萬，全面二孩政策后可能增加到1800萬至2000萬。目前抗生素仍是治療侵襲性肺炎球菌疾病的主要方法，隨著抗生素正面臨越來越嚴(yán)重的耐藥性，提前接種疫苗正成為嬰幼兒童預(yù)防侵襲性肺炎球菌疾病的最佳選擇，13價(jià)肺結(jié)合炎疫苗市場潛力巨大。
用于測量人體血壓及脈搏。(不適用于新生兒及嬰幼兒)
健客價(jià)： ￥299測血壓。
健客價(jià)： ￥259本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染： 支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮膚和軟組織感染；急性中耳炎；鼻竇炎、咽炎、扁桃 體炎等上呼吸道感染(青霉素是治療化膿性鏈球菌咽炎的常用藥，也是預(yù)防風(fēng)濕熱的常用藥物。阿奇霉素可有效清除口咽部鏈球菌，但目前尚無阿奇霉素治療和預(yù)防風(fēng)濕熱療效的資料)。 阿奇霉素可用于男女性傳播疾病中由沙眼衣原體所致的單純性生殖器感染。阿奇霉素亦可 用于由非多重耐藥淋球菌所
健客價(jià)： ￥45本品為粘液溶解性祛痰藥。 適用于急、慢性鼻竇炎。 適用于急慢性支氣管炎、肺炎、支氣管擴(kuò)張、肺膿腫、慢性阻塞性肺部疾患、肺部真菌感染、肺結(jié)核和矽肺等呼吸道疾病。亦可用于支氣管造影術(shù)后，促進(jìn)造影劑的排出。
健客價(jià)： ￥40.5本品為粘液溶解性祛痰藥。 適用于：1、急、慢性鼻炎、鼻竇炎；急、慢性支氣管炎、肺炎、支氣管擴(kuò)張和肺膿腫等呼吸道疾病患者的止咳化痰。2、亦適用于慢性阻塞性肺部疾患、肺部真菌感染、肺結(jié)核等的痰液排除。
健客價(jià)： ￥23用于測量成人血壓及脈搏數(shù)。
健客價(jià)： ￥279適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染：支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮膚和軟組織感染；急性中耳炎；鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染（青霉素是治療化膿性鏈球菌咽炎的常用藥，也是預(yù)防風(fēng)濕熱的常用藥物。阿奇霉素可有效清除口咽部鏈球菌，但目前尚無阿奇霉素治療和預(yù)防風(fēng)濕熱療效的資料）。阿奇霉素可用于男女性傳播疾病中由沙眼衣原體所致的單純性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染及由
健客價(jià)： ￥69適用于測量成人舒張壓、收縮壓、脈率，其數(shù)值供診斷參考。
健客價(jià)： ￥89本品為粘液溶解性祛痰藥。適用于急、慢性鼻竇炎。適用于急慢性支氣管炎、肺炎、支氣管擴(kuò)張、肺膿腫、慢性阻塞性肺部疾患、肺部真菌感染、肺結(jié)核和矽肺等呼吸道疾病。亦可用于支氣管造影術(shù)后，促進(jìn)造影劑的排出。
健客價(jià)： ￥25適用于行動(dòng)不便者及年老移動(dòng)不便者作為助行輔助用具。
健客價(jià)： ￥189供行動(dòng)困難的殘疾人、病人及年老體弱者作代步工具。
健客價(jià)： ￥399高血壓、高血脂、血液粘稠及動(dòng)脈粥樣硬化、心肌梗賽、心絞痛、冠心病、心力衰竭、心臟傳導(dǎo)阻滯、心肌缺血、腦血栓、腦梗塞、腦動(dòng)脈硬化、腦中風(fēng)、半身不遂、缺血性中風(fēng)恢復(fù)期等心腦血管疾病人群的治療。
健客價(jià)： ￥2340本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染： 支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮膚和軟組織感染；急性中耳炎；鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染(青霉素是治療化膿性鏈球菌咽炎的常用藥，也是預(yù)防風(fēng)濕熱的常用藥物。阿奇霉素可有效清除口咽部鏈球菌，但目前尚無阿奇霉素治療和預(yù)防風(fēng)濕熱療效的資料)。 阿奇霉素可用于男女性傳播疾病中由沙眼衣原體所致的單純性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐藥淋球菌所致的單純
健客價(jià)： ￥60恩替卡韋分散片：本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 熊膽粉：清熱，平肝，明目。用于驚風(fēng)抽搐，外治目赤腫痛，咽喉腫痛。
健客價(jià)： ￥754供測量人體收縮壓、舒張壓及脈率用。
健客價(jià)： ￥108清熱利濕，通絡(luò)止痛。本品用于濕熱阻絡(luò)型痹癥引起的關(guān)節(jié)腫痛，肢體沉重，活動(dòng)不利的輔助治療。
健客價(jià)： ￥66枸櫞酸西地那非片：適用于治療陰莖勃起功能障礙（ED）。 鹿血粉：補(bǔ)氣益血。
健客價(jià)： ￥3799測血壓，驗(yàn)血糖。
健客價(jià)： ￥368本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染： 支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮膚和軟組織感染；急性中耳炎；鼻竇炎、咽炎、扁桃 體炎等上呼吸道感染(青霉素是治療化膿性鏈球菌咽炎的常用藥，也是預(yù)防風(fēng)濕熱的常用藥物。阿奇霉素可有效清除口咽部鏈球菌，但目前尚無阿奇霉素治療和預(yù)防風(fēng)濕熱療效的資料)。 阿奇霉素可用于男女性傳播疾病中由沙眼衣原體所致的單純性生殖器感染。阿奇霉素亦可 用于由非多重耐藥淋球菌所致的
健客價(jià)： ￥177用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥，尤其適用于：病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者；青少年及兒童、老年患者；甲狀腺手術(shù)后復(fù)發(fā)，又不適于放射性131I治療者；手術(shù)前準(zhǔn)備；為131I放療的輔助治療。
健客價(jià)： ￥145如本用療品于條治下可件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染： 1. 下呼吸系統(tǒng)感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 2. 中耳炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 3. 竇炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 4. 皮膚及皮膚軟組織感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。 5. 尿路感染：由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。 盡管本品對以上
健客價(jià)： ￥28.5抗甲狀腺藥物。適用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥，尤其適用于：病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者，青少年及兒童、老年患者；甲狀腺手術(shù)后復(fù)發(fā)，又不適于用放射性131I治療者；手術(shù)前準(zhǔn)備。
健客價(jià)： ￥7主要適用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支氣管炎、咽喉炎、扁桃體炎等；中耳炎；鼻竇炎；尿路感染如淋病、腎盂腎炎、膀胱炎；皮膚與皮膚組織感染等；膽道感染等。本品治療A組溶血性鏈球菌咽炎和扁桃體炎的療效與青霉素Ⅴ相似。
健客價(jià)： ￥25
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