504批藿香正氣水，全國(guó)遭封殺！

2017-08-18 來(lái)源：今日藥聞標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：8月7日，食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布通告稱(chēng)，對(duì)藿香正氣水生產(chǎn)企業(yè)四川禾邦旭東制藥有限公司和吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司進(jìn)行飛檢時(shí)發(fā)現(xiàn)，兩企業(yè)涉嫌生產(chǎn)劣藥藿香正氣水。食藥監(jiān)總局要求所有經(jīng)營(yíng)、使用單位立即停止銷(xiāo)售或使用上述兩企業(yè)生產(chǎn)的所有藿香正氣水。

　　劣藥藿香正氣水，是假的嗎？

　　根據(jù)食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布的通告，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查確認(rèn)，四川禾邦旭東制藥有限公司涉嫌編造賬目和記錄，為了降低生產(chǎn)成本，自制原料生產(chǎn)藿香正氣水。

　　根據(jù)記錄，自2016年以來(lái)共生產(chǎn)藿香正氣水67批，共使用甘草浸膏11607kg，廣藿香油962.65L，與企業(yè)提供的出入庫(kù)記錄相符，卻與購(gòu)進(jìn)記錄是甘草浸膏3500kg、廣藿香油500kg，購(gòu)進(jìn)量和投料量不一致。

　　為應(yīng)對(duì)檢查，偽造上述中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)的票據(jù)，并私刻相關(guān)企業(yè)的業(yè)務(wù)專(zhuān)用章。

　　食藥監(jiān)總局官網(wǎng)顯示，該企業(yè)所生產(chǎn)的藿香正氣水批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字Z51021352”，規(guī)格為每支裝10ml。

　　另外，吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司在2016年1月—2017年6月10日期間共生產(chǎn)藿香正氣水437批次，按照法定標(biāo)準(zhǔn)投料量，需投甘草浸膏12649.4kg、廣藿香油972.3kg。

　　但該企業(yè)財(cái)務(wù)票據(jù)顯示甘草浸膏購(gòu)進(jìn)量約為2286.5kg，廣藿香油約為271.4kg。該企業(yè)購(gòu)進(jìn)量和應(yīng)投料量不一致。企業(yè)購(gòu)進(jìn)的95%乙醇量與應(yīng)使用量也存在較大差距。

　　食藥監(jiān)總局官網(wǎng)顯示，該企業(yè)所生產(chǎn)的藿香正氣水批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字Z22023022”，規(guī)格為每支裝10ml。

　　全國(guó)范圍內(nèi)封殺、召回。

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《關(guān)于加強(qiáng)中藥生產(chǎn)中提取和提取物監(jiān)督管理的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕135號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，食藥監(jiān)總局要求所有經(jīng)營(yíng)、使用單位立即停止銷(xiāo)售、使用上述兩企業(yè)生產(chǎn)的所有藿香正氣水。

　　要求四川、吉林省食藥監(jiān)局，收回上述企業(yè)《藥品GMP證書(shū)》，責(zé)令企業(yè)召回已銷(xiāo)售產(chǎn)品，對(duì)企業(yè)涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)行為立案調(diào)查。并要求其他省份食藥監(jiān)局配合召回工作，召回情況應(yīng)于2017年9月15日前向社會(huì)公布。