細胞治療技術(shù)是指利用某些具有特定功能的細胞的特性，采用生物工程方法獲取和/或通過體外擴增、特殊培養(yǎng)等處理后，使這些細胞具有增強免疫、殺死病原體和腫瘤細胞、促進組織器官再生和機體康復等治療功效，從而達到治療疾病的目的。

　　目前，細胞治療技術(shù)研究受到了全球?qū)W者的關(guān)注，2016年魏則西事件引起關(guān)注之后，國內(nèi)生物免疫治療陷入低谷。

　　今年7月12日，美國FDA腫瘤藥物專家咨詢委員會（ODAC）召開針對諾華CAR-T療法CTL-019的評估會議，最終以10：0的投票結(jié)果一致推薦批準此療法上市，是為全球首次。盡管不是最終決定，但在一定程度上重燃了一絲希望。筆者通過專利，快速分析了細胞治療在抗癌領(lǐng)域的發(fā)展態(tài)勢，與讀者共享。

　　1

　　全球細胞治療技術(shù)

　　在癌癥領(lǐng)域研究態(tài)勢分析

　　1.專利時間態(tài)勢分析

　　整體上，細胞治療領(lǐng)域?qū)＠暾埩靠傮w上呈上升趨勢，并在2001年以后年維持一個相對高位水平，專利發(fā)展在這一階段進入了相對成熟平臺期。

　　2006~2009年，專利數(shù)量快速增長，突破200件/年。

　　2010年專利數(shù)量有一個短暫的回調(diào)。同年，F(xiàn)DA批準首個DC細胞治療難治性前列腺癌的上市申請。

　　2011年細胞治療技術(shù)專利數(shù)量快速上升，2011~2013年專利數(shù)量穩(wěn)定在200件/年的水平之上，并呈現(xiàn)出一定下滑。

　　2013年，《Science》雜志：將“腫瘤細胞免疫療法”評為年度最重要的十大科學突破的榜首，2013~2015年專利數(shù)量第二次大幅度的提升。

　　2.專利學科類別分析

　　細胞治療技術(shù)主要分布在化學（CHEMISTRY）、藥理與制藥學（PHARMACOLOGY&PHARMACY）、生物技術(shù)與應(yīng)用微生物學（BIOTECHNOLOGY&APPLIEDMICROBIOLOGY）領(lǐng)域，每一個領(lǐng)域都囊括了專利樣本數(shù)據(jù)庫90%以上的專利數(shù)據(jù)，其次是工程學（ENGINEERING）、高分子科學（POLYMERSCIENCE）、儀器（INSTRUMENTS&INSTRUMENTATION）領(lǐng)域，分別占專利樣本數(shù)據(jù)庫10%以上專利數(shù)據(jù)。

　　3.專利權(quán)人專利情況分析

　　細胞治療技術(shù)的專利應(yīng)處于實驗室向產(chǎn)業(yè)化開發(fā)并行階段，且實驗室部分成果偏多。從專利權(quán)人所屬國家來看，專利主要集中在美國（8家），其次是法國和日本各1家。

　　4.細胞治療領(lǐng)域?qū)＠l(fā)明人合作關(guān)系

　　結(jié)合專利權(quán)人專利擁有量情況可以看出，發(fā)明人之間的合作非常少，進一步說明專利之間原創(chuàng)性比較高，專利之間的技術(shù)壁壘非常高。

　　2

　　細胞治療技術(shù)在癌癥領(lǐng)域的研究方向，技術(shù)演進、高被引專利分析

　　1.細胞治療技術(shù)在癌癥領(lǐng)域涉及的基礎(chǔ)研究領(lǐng)域

　　從國際分類代碼上看，該領(lǐng)域主要集中在細胞來源，細胞體外誘導培養(yǎng)處理、細胞治療可應(yīng)用材料以及產(chǎn)品應(yīng)用四個方面，從德溫特手工代碼上看，進一步深化了國際分類代碼的主要領(lǐng)域，并更詳細的指出了除了細胞來源、培養(yǎng)外，在細胞體外培養(yǎng)的誘導添加材料、精準醫(yī)療基因測序、過程工藝控制（檢驗檢測）和治療過程中抗炎抗病毒等細分重點領(lǐng)域。

　　2.細胞治療技術(shù)在癌癥領(lǐng)域的細分研究領(lǐng)域及整體演進趨勢

　　研究發(fā)現(xiàn)細胞來源與培養(yǎng)、細胞與載體的連接制備、抗原抗體生產(chǎn)等一直是該領(lǐng)域?qū)＠暾埖闹攸c，同時隨著技術(shù)的發(fā)展，工藝的優(yōu)化、治療方案組合的專利正逐步涌現(xiàn)，成為新的焦點。

　　3.細胞治療技術(shù)在癌癥領(lǐng)域研究的高價值專利

　　從高價值專利的分析來看，用什么樣的細胞，如何高效的培養(yǎng)，高精確的識別，以及后期的組合治療，已經(jīng)成為該領(lǐng)域發(fā)展的重要突破點。

　　3

　　重要啟示

　　啟示1

　　細胞治療技術(shù)在癌癥領(lǐng)域的研究正處在由實驗室向產(chǎn)業(yè)化進去的階段，要進一步加大國內(nèi)基礎(chǔ)研發(fā)，進一步整合精準醫(yī)療等國家重大科技專項建設(shè)資源，集中力量，重點突破，加速由基礎(chǔ)研發(fā)產(chǎn)生的重要成果向企業(yè)轉(zhuǎn)化。同時注重知識產(chǎn)權(quán)的申請與保護，適時總結(jié)歸納研究成果形成知識產(chǎn)權(quán)。

　　啟示2

　　進一步聚焦細胞治療技術(shù)的重點方向，加大各高校、科研院所細胞治療領(lǐng)域基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，聚焦細胞的來源、細胞的體外誘導分化、細胞的識別以及細胞的大規(guī)?？焖倥囵B(yǎng)的方面建設(shè)一批國家級重點實驗室或工程中心。

　　啟示3

　　進一步加大與國際發(fā)達國家的合作，借鑒美國、法國等先進國家細胞治療領(lǐng)域的先進經(jīng)驗，特別是在細胞培養(yǎng)工藝中的先進理念和經(jīng)驗，提升整個生產(chǎn)工藝環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制水平。

　　啟示4

　　進一步加大細胞治療領(lǐng)域的人才培養(yǎng)，鼓勵科技人員流動開放的新機制和海外人才的柔性工作機制，鼓勵培養(yǎng)和建立人才梯隊。為細胞治療發(fā)展奠定豐富的人才基礎(chǔ)。