近日，食藥監(jiān)管理總局局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（CMDE）公示了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查結(jié)果名單（2017年第6號）和（2017年7號），公示期近半個(gè)月，包括先健科技（深圳）有限公司髂動(dòng)脈分叉支架系統(tǒng)等共計(jì)8款醫(yī)療器械審批通過。以下為公示名單：
1.產(chǎn)品名稱：IQQA-Guide三維影像術(shù)中導(dǎo)航系統(tǒng)
申請人：醫(yī)達(dá)極星醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
2.產(chǎn)品名稱：泌尿腔內(nèi)碎石灌注吸引智能控壓清石系統(tǒng)
申請人：江西醫(yī)為特科技有限公司
3.產(chǎn)品名稱：腎動(dòng)脈交感神經(jīng)多極射頻消融導(dǎo)管系統(tǒng)
申請人：Medtronic,Inc.
4.產(chǎn)品名稱：取栓支架
申請人：珠海通橋醫(yī)療科技有限公司
5.產(chǎn)品名稱：用于阿片類藥物成癮患者防復(fù)吸治療的植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)
申請人：蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司
6.產(chǎn)品名稱：生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)
申請人：上海脈全醫(yī)療器械有限公司
7.產(chǎn)品名稱：左心耳封堵器系統(tǒng)
申請人：上海普實(shí)醫(yī)療器械科技有限公司
用于早泄、自慰人士。
健客價(jià)： ￥59.9隨選穴(或部位)、治療手法等的不同，能使人體達(dá)到促進(jìn)血液循環(huán)，生血凈血，活血化淤，疏通經(jīng)絡(luò)，扶助正氣，祛除病邪，清熱瀉火，增強(qiáng)免疫功能，強(qiáng)身健體的功效，而且適用于多種需求人群，特別是對亞健康人群的使用更為顯著。
健客價(jià)： ￥32隨選穴(或部位)、治療手法等的不同，能使人體達(dá)到促進(jìn)血液循環(huán)，生血凈血，活血化淤，疏通經(jīng)絡(luò)，扶助正氣，祛除病邪，清熱瀉火，增強(qiáng)免疫功能，強(qiáng)身健體的功效，而且適用于多種需求人群，特別是對亞健康人群的使用更為顯著。
健客價(jià)： ￥69鈣通道阻滯藥，適用于冠心病心絞痛，以及輕、中度高血壓，對伴有冠心病，心絞痛的高血壓患者尤為適用。
健客價(jià)： ￥36本產(chǎn)品無藥物成份?？蓴U(kuò)張鼻腔通道，降低鼻氣流阻力，改善鼻通氣，從而加強(qiáng)或改善呼吸，暫時(shí)緩解鼻塞、鼻充血，使呼吸更順暢；提高睡眠質(zhì)量。
健客價(jià)： ￥18本產(chǎn)品無藥物成份。可擴(kuò)張鼻腔通道，降低鼻氣流阻力，改善鼻通氣，從而加強(qiáng)或改善呼吸，暫時(shí)緩解鼻塞、鼻充血，使呼吸更順暢；暫時(shí)減輕或減緩打鼾程度，提高睡眠質(zhì)量。
健客價(jià)： ￥22無。
健客價(jià)： ￥60.21祛風(fēng)濕、止痛。用于頭痛，風(fēng)濕痛，神經(jīng)痛，扭傷及肌肉酸痛。
健客價(jià)： ￥9哮喘、老慢支等呼吸系統(tǒng)疾病。
健客價(jià)： ￥249輸液導(dǎo)管。
健客價(jià)： ￥90供疝氣患者的輔助治療。
健客價(jià)： ￥135用于醫(yī)療護(hù)理使用。
健客價(jià)： ￥5799
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