央視大曝光，4家醫(yī)械公司被吊銷！

2017-07-26 來源：賽柏藍(lán)器械標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：央視3?15曝光的OK鏡違規(guī)驗(yàn)配問題再有后續(xù)。7月24日，河南省藥監(jiān)局發(fā)布公示，一次性吊銷了4家公司的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，還有1家公司則被予以警告處罰。

　　相關(guān)處罰包括：

　　鄭州市科視視光技術(shù)有限公司，吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；

　　鄭州市科視視光技術(shù)有限公司大學(xué)路分店，吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；

　　河南省美視視光醫(yī)藥有限公司，吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；

　　鄭州市科視視光技術(shù)有限公司桐柏路分店，吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；

　　鄭州市科視視光技術(shù)有限公司開封分公司，警告。

　　從上述處罰名單看，有4家公司都是鄭州科視視光這一家的，而另1家“河南省美視視光醫(yī)藥有限公司”，經(jīng)核查，實(shí)際上，在被罰時與鄭州科視視光公司也是共有一個法人代表的。

　　在藥監(jiān)的行政處罰措施中，“吊銷許可證”一向是力度較重的，針對的是情形嚴(yán)重的違法行為。鄭州科視視光多家公司同時被重罰，究竟為何？

　　在鄭州市藥監(jiān)局曾發(fā)布的行政處罰案件信息公開表中，可以查到，4家被吊銷許可證公司被認(rèn)定的違法事實(shí)都是同一個：

　　“經(jīng)營說明書和標(biāo)簽不符合規(guī)定的角膜塑形用硬性透氣接觸鏡，違反了《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第二條和第七條的規(guī)定。”

　　依據(jù)《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第十八條和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條，4家公司均被鄭州市藥監(jiān)局吊銷了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

　　而有心的業(yè)內(nèi)人士還會記得，就在2017年的央視3?15打假晚會上，鄭州市科視視光技術(shù)有限公司違規(guī)進(jìn)學(xué)校體檢及銷售角膜塑形鏡（OK鏡）的問題，被公開大曝光了。這也是今年央視3?15打假對象中唯一與醫(yī)療器械行業(yè)直接相關(guān)的。

　　可以說，央視3?15的大曝光，才是導(dǎo)致鄭州科視視光多家公司被吊銷的根本原因。