【藥品安全】美國(guó)警告坎格列凈腿部和足部截肢風(fēng)險(xiǎn)

2017-07-14 來(lái)源：中國(guó)藥房標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：坎格列凈屬于鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑類藥物，通過(guò)結(jié)合飲食療法和運(yùn)動(dòng)療法，以降低2型糖尿病成人患者的血糖水平?？哺窳袃魹樘幏剿帲梢宰鳛閱我怀煞之a(chǎn)品使用，也可與二甲雙胍組成復(fù)方制劑使用。

　　2017年5月16日，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）發(fā)布信息，經(jīng)對(duì)兩項(xiàng)大型臨床試驗(yàn)的最終數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估后發(fā)現(xiàn)，2型糖尿病治療藥物坎格列凈（Canagliflozin，商品名Invokana、Invokamet、InvokametXR）會(huì)導(dǎo)致腿部和足部截肢風(fēng)險(xiǎn)升高。因此，F(xiàn)DA要求在坎格列凈的藥品說(shuō)明書上增加新的警示信息，包括黑框警告，以警示腿部和足部截肢風(fēng)險(xiǎn)。

　　坎格列凈屬于鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑類藥物，通過(guò)結(jié)合飲食療法和運(yùn)動(dòng)療法，以降低2型糖尿病成人患者的血糖水平。坎格列凈為處方藥，可以作為單一成分產(chǎn)品使用，也可與二甲雙胍組成復(fù)方制劑使用。

　　包括坎格列凈心血管評(píng)估研究（CANVAS）和坎格列凈對(duì)2型糖尿病成人受試者腎臟終點(diǎn)影響的研究（CANVAS-R）在內(nèi)的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)的最終結(jié)果表明，坎格列凈治療組患者腿部和足部截肢的發(fā)生率約為安慰劑組患者的2倍。腳趾和足中部截肢最常見(jiàn)，累及腿部、膝下和膝上的截肢也有發(fā)生。有些患者甚至發(fā)生多處截肢，其中部分患者累及雙側(cè)肢體。

　　FDA建議，使用坎格列凈的患者如果腿部或足部出現(xiàn)新的疼痛或壓痛，或出現(xiàn)瘡、潰瘍或感染，應(yīng)立即告知醫(yī)務(wù)人員。未經(jīng)醫(yī)師許可不要停用抗糖尿病藥物。在開(kāi)始坎格列凈治療前，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)考慮到容易使患者出現(xiàn)截肢的因素，包括既往截肢史、外周血管疾病、神經(jīng)病變和糖尿病足潰瘍病史。對(duì)接受坎格列凈治療的患者，應(yīng)監(jiān)測(cè)上述癥狀，如果出現(xiàn)并發(fā)癥，應(yīng)停用坎格列凈。

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FARXIGA是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑適用在有2型糖尿病成人中作為輔助飲食和運(yùn)動(dòng)改善血糖控制。

用于Ⅱ型糖尿病。

改善糖尿病餐后高血糖。

收納。

利格列汀與二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用，配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。

健客價(jià)：￥70

2型糖尿病。

健客價(jià)：￥35

用于2型糖尿病。

健客價(jià)：￥13

用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時(shí)對(duì)控制血糖比各自單獨(dú)使用時(shí)更能達(dá)到協(xié)同功效。

健客價(jià)：￥35

本品用于2型糖尿病，有血管并發(fā)癥者尤為適用。

健客價(jià)：￥13

藥箱。

健客價(jià)：￥25

適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰島細(xì)胞有一定的分泌胰島素功能，并且無(wú)嚴(yán)重的并發(fā)癥。

健客價(jià)：￥3

用于非胰島素依賴型糖尿病(Ⅱ型糖尿病)。

健客價(jià)：￥21

適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島β細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能，且無(wú)急性并發(fā)癥（如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等），不合并妊娠、無(wú)嚴(yán)得的慢性并發(fā)癥。

健客價(jià)：￥14.5

適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰島b細(xì)胞有一定的分泌胰島素功能，并且無(wú)嚴(yán)重的并發(fā)癥。

健客價(jià)：￥3.5

用于非胰島素依賴型糖尿?。á蛐吞悄虿。?。

健客價(jià)：￥15

適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰島細(xì)胞有一定的分泌胰島素功能，并且無(wú)嚴(yán)重的并發(fā)癥。

健客價(jià)：￥3

2型糖尿病。

健客價(jià)：￥57

用于2型糖尿病。單藥治療：可作為單藥治療，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。聯(lián)合治療：當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí)，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。重要的使用限制：由于對(duì)于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。

健客價(jià)：￥53