2017年6月2-6日,一年一度的美國臨床腫瘤學(xué)會(AmericanSocietyofClinicalOncology,ASCO)年會將在芝加哥召開。當?shù)貢r間6月5日上午的乳腺癌專場,將公布TRAIN-2試驗:聯(lián)合雙抗HER2治療HER2+乳腺癌時,新輔助化療含蒽環(huán)方案與紫衫+鉑治療的療效對比結(jié)果。
雙抗HER2靶向藥物可促進HER2+乳腺癌的病理完全緩解(pCR)。但在這種情況下,最佳的化療搭配是未知的。研究者進行了一項多中心III期試驗,研究與卡鉑-紫杉醇方案相比,蒽環(huán)類藥物是否能更好改善患者預(yù)后。
研究內(nèi)容
研究者將所招募的II-III期HER2+乳腺癌患者按照1:1的比例隨機分為2組:
A組:接受9個周期的紫杉醇(第1天和第8天80mg/㎡)和卡鉑(AUC=6mg/ml·min);
B組:5-氟尿嘧啶(500mg/㎡),表柔比星(90mg/㎡)和環(huán)磷酰胺500mg/㎡),共3周期,序貫6周期紫杉醇和卡鉑。
兩組均使用曲妥珠單抗(6mg/kg,負荷劑量8mg/kg)和帕妥珠單抗(420mg,負荷劑量840mg)與所有化療周期同時進行,21天1周期。
主要終點為乳腺和腋窩的pCR(ypT0/is,ypN0)。
結(jié)果
研究共納入438例患者,其中418例(A組206例,B組212例)達到主要終點并且可評估。而pCR率在兩組之間并無不同(A組68%vsB組67%)。
而激素受體(HR)陰性腫瘤的pCR率顯著較高(87%vs54%),但研究者發(fā)現(xiàn)并無證據(jù)顯示治療與激素受體之間的相互作用。
≥3級的常見不良事件有中性粒細胞減少(A組53%vsB組57%),粒缺性發(fā)熱(A組2%vsB組11%)和腹瀉(A組17%vsB組12%)。
兩組中,常見≥2級的不良事件神經(jīng)疾病并無顯著不同(A組31%vsB組29%),而左心室射血分數(shù)(LVEF)下降在B組中較為常見(A組18%vsB組29%)。
兩組中罕見癥狀性左心室收縮功能障礙(<1%)。
小結(jié)
TRAIN-2研究表明,蒽環(huán)類藥物的使用使發(fā)熱性中性粒細胞減少癥的發(fā)生率、≥2級LVEF降低的風(fēng)險,紫衫與鉑類在聯(lián)合雙靶向藥物時可以達到不亞于聯(lián)合的蒽環(huán)類方案的PCR率,可以有效避免曲妥珠和蒽環(huán)的雙重心臟毒性。
早有研究表明H+TP方案在HER-2+乳腺癌患者的新輔助治療中的PCR率即較為可觀。
因此,研究者目前贊成基于卡鉑-紫杉醇的治療方案。但仍需開展后續(xù)研究,以確定長期預(yù)后的結(jié)果。
今年ASCO的口頭報告中,由于蒽環(huán)的心臟毒性帶來的潛在風(fēng)險,關(guān)于“去蒽環(huán)”的呼聲越來越高,在高危HER-2陰性早期乳腺癌患者輔助治療中,也有關(guān)于DC×6代替CE×4序貫D×4的研究(詳見本日第三條)。
在胃癌圍手術(shù)期治療中,也有應(yīng)用FLOT(紫衫類為基礎(chǔ))雙周方案代替CEF(蒽環(huán)為基礎(chǔ))三周方案的嘗試,結(jié)果FLOT方案的遠期生存完勝,安全性差異不大。
難道,去“蒽環(huán)”的時代就要到來了嗎?
結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無病生存 期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價: ¥279用于結(jié)腸癌輔助化療、結(jié)直腸癌、乳腺癌聯(lián)合化療、乳腺癌單藥化療、胃癌。(詳見內(nèi)包裝說明書)
健客價: ¥185適用于不能手術(shù)的晚期或者轉(zhuǎn)移性胃癌的一線治療,適用于結(jié)腸癌輔助化療,適用于結(jié)腸直腸癌的化療、乳腺癌單藥化療或者聯(lián)合化療,詳見包裝內(nèi)部說明書。
健客價: ¥410內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病 :泌乳素依賴性月經(jīng)周期紊亂和不育癥(伴隨高或正常泌乳素血癥)、閉經(jīng)(伴有或不伴有溢乳)、月經(jīng)過少、黃體功能不足和藥物誘導(dǎo)的高泌乳激素癥(抗精神病藥物和高血壓治療藥物)。 非催乳素依賴性不育癥 :多囊性卵巢綜合癥、與抗雌激素聯(lián)合運用(如 :氯底酚胺)治療無排卵癥。 高泌乳素瘤 :垂體泌乳激素分泌腺瘤的保守治療,在手術(shù)治療前抑制腫瘤生長或減小腫瘤面積,使切除容易進行;術(shù)后可用于降低
健客價: ¥118扶正祛邪、益氣活血、軟堅散結(jié)、消腫止痛。本品為癌癥輔助治療藥物,可配合化療使用,有一定減毒、增效作用。
健客價: ¥165適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。適用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療等。
健客價: ¥677化痰軟堅。用于癌癥的輔助治療。
健客價: ¥370聯(lián)合多西紫杉醇治療包括蒽環(huán)類抗生素化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌;單藥一線治療轉(zhuǎn)移性直腸癌。
健客價: ¥278適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人,若其對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng),可考慮使用本品。 適用于絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。
健客價: ¥1601.治療女性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移的輔助治療,預(yù)防復(fù)發(fā)。
健客價: ¥351、治療女性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌; 2、用作乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移的輔助治療,預(yù)防復(fù)發(fā)。
健客價: ¥42苗醫(yī):布苯怡象,麥靚麥韋艿曲靳,怡窩雄訪達用于放化療引起的白細胞減少、精神不振。 中醫(yī):解毒散結(jié),補氣養(yǎng)血。用于中晚期癌癥的輔助治療以及癌癥放化療引起的白細胞減少癥屬氣血兩虛者。
健客價: ¥134扶正固本,活血消癥。適用于正氣虛弱,瘀血阻滯,原發(fā)性肝癌不宜手術(shù)和化療者輔助治療用藥,有改善肝區(qū)疼痛、腹脹、乏力等癥狀的作用。在標準的化學(xué)藥品抗癌治療的基礎(chǔ)上,可用于肺癌、胃腸癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結(jié)或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸脅不適等癥,改善患者生活質(zhì)量。
健客價: ¥124.81. 適用于經(jīng)他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。 2. 絕經(jīng)后婦女雌激素陽性的早期乳腺癌的輔助治療。 3. 對雌激素受體陰性的病人,若對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng),可考慮使用本品。
健客價: ¥101.9本品用于下列疾病的輔助治療: 1.心血管疾病,如:病毒性心肌炎、慢性心功能不全。 2.肝炎,如:病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動性肝炎。 3.癌癥的綜合治療:能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。
健客價: ¥33清熱解毒、消腫散結(jié)。用于肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎屬熱毒壅盛證侯者,并可用于癌癥輔助治療。
健客價: ¥18益氣養(yǎng)血,活血化瘀。適用于氣虛血瘀證的癌癥患者化療時的輔助用藥。
健客價: ¥598調(diào)補氣血,扶正固本。用于癌癥、慢性肝炎的輔助治療。
健客價: ¥110清熱解毒、消腫散結(jié)。用于肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎、屬熱毒壅盛證侯者,并可用于癌癥輔助治療。
健客價: ¥28扶正固本,滋陰壯陽,解毒散結(jié)。用于陰陽兩虛所致的神疲乏力,頭暈耳鳴,健忘失眠,腰膝酸痛,陽痿早泄,夜尿頻多及癌癥放療、化療的的輔助治療。
健客價: ¥25清熱解毒,消腫散結(jié)。用于肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎屬熱毒壅盛證候者,并可用于癌癥輔助治療。
健客價: ¥18清熱解毒,消腫散結(jié),利咽止痛。用于熱毒壅盛所致咽喉腫痛、聲音嘶??;扁桃體炎、咽炎、口腔炎見上述證候者及癌癥的輔助治療。
健客價: ¥5清熱解毒,消腫散結(jié),利咽止痛。用于熱毒壅盛所致咽喉腫痛、聲音嘶啞;扁桃體炎、咽炎、口腔炎見上述證候者及癌癥的輔助治療。
健客價: ¥5.1本品用于下列疾病的輔助治療: 1.心血管疾病,如:病毒性心肌炎、慢性心功能不全; 2.肝炎,如:病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動性肝炎; 3.癌癥的綜合治療:能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。
健客價: ¥9.9