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HI,蒽環(huán)!HER-2+乳腺癌新輔助:雙抗HER2藥物聯(lián)合含蒽環(huán)方案還是紫杉+鉑?

2017-05-31 來源:醫(yī)脈通腫瘤科  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:雙抗HER2靶向藥物可促進HER2+乳腺癌的病理完全緩解(pCR)。但在這種情況下,最佳的化療搭配是未知的。研究者進行了一項多中心III期試驗,研究與卡鉑-紫杉醇方案相比,蒽環(huán)類藥物是否能更好改善患者預(yù)后。

  2017年6月2-6日,一年一度的美國臨床腫瘤學(xué)會(AmericanSocietyofClinicalOncology,ASCO)年會將在芝加哥召開。當?shù)貢r間6月5日上午的乳腺癌專場,將公布TRAIN-2試驗:聯(lián)合雙抗HER2治療HER2+乳腺癌時,新輔助化療含蒽環(huán)方案與紫衫+鉑治療的療效對比結(jié)果。

  雙抗HER2靶向藥物可促進HER2+乳腺癌的病理完全緩解(pCR)。但在這種情況下,最佳的化療搭配是未知的。研究者進行了一項多中心III期試驗,研究與卡鉑-紫杉醇方案相比,蒽環(huán)類藥物是否能更好改善患者預(yù)后。

  研究內(nèi)容

  研究者將所招募的II-III期HER2+乳腺癌患者按照1:1的比例隨機分為2組:

  A組:接受9個周期的紫杉醇(第1天和第8天80mg/㎡)和卡鉑(AUC=6mg/ml·min);

  B組:5-氟尿嘧啶(500mg/㎡),表柔比星(90mg/㎡)和環(huán)磷酰胺500mg/㎡),共3周期,序貫6周期紫杉醇和卡鉑。

  兩組均使用曲妥珠單抗(6mg/kg,負荷劑量8mg/kg)和帕妥珠單抗(420mg,負荷劑量840mg)與所有化療周期同時進行,21天1周期。

  主要終點為乳腺和腋窩的pCR(ypT0/is,ypN0)。

  結(jié)果

  研究共納入438例患者,其中418例(A組206例,B組212例)達到主要終點并且可評估。而pCR率在兩組之間并無不同(A組68%vsB組67%)。

  而激素受體(HR)陰性腫瘤的pCR率顯著較高(87%vs54%),但研究者發(fā)現(xiàn)并無證據(jù)顯示治療與激素受體之間的相互作用。

  ≥3級的常見不良事件有中性粒細胞減少(A組53%vsB組57%),粒缺性發(fā)熱(A組2%vsB組11%)和腹瀉(A組17%vsB組12%)。

  兩組中,常見≥2級的不良事件神經(jīng)疾病并無顯著不同(A組31%vsB組29%),而左心室射血分數(shù)(LVEF)下降在B組中較為常見(A組18%vsB組29%)。

  兩組中罕見癥狀性左心室收縮功能障礙(<1%)。

  小結(jié)

  TRAIN-2研究表明,蒽環(huán)類藥物的使用使發(fā)熱性中性粒細胞減少癥的發(fā)生率、≥2級LVEF降低的風(fēng)險,紫衫與鉑類在聯(lián)合雙靶向藥物時可以達到不亞于聯(lián)合的蒽環(huán)類方案的PCR率,可以有效避免曲妥珠和蒽環(huán)的雙重心臟毒性。

  早有研究表明H+TP方案在HER-2+乳腺癌患者的新輔助治療中的PCR率即較為可觀。

  因此,研究者目前贊成基于卡鉑-紫杉醇的治療方案。但仍需開展后續(xù)研究,以確定長期預(yù)后的結(jié)果。

  今年ASCO的口頭報告中,由于蒽環(huán)的心臟毒性帶來的潛在風(fēng)險,關(guān)于“去蒽環(huán)”的呼聲越來越高,在高危HER-2陰性早期乳腺癌患者輔助治療中,也有關(guān)于DC×6代替CE×4序貫D×4的研究(詳見本日第三條)。

  在胃癌圍手術(shù)期治療中,也有應(yīng)用FLOT(紫衫類為基礎(chǔ))雙周方案代替CEF(蒽環(huán)為基礎(chǔ))三周方案的嘗試,結(jié)果FLOT方案的遠期生存完勝,安全性差異不大。

  難道,去“蒽環(huán)”的時代就要到來了嗎?

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