近日,在美國召開的2017年心血管造影和介入?yún)f(xié)會科學年會(SCAI2017)上,中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院唐熠達教授報告了我國學者自行設(shè)計和完成的CREATIVE研究結(jié)果。
該研究在最新揭曉研究論壇(latebreakingtrials)上公布。該論壇精選了4項臨床研究,CREATIVE研究是唯一來自美國本土外的研究,吸引了全球介入醫(yī)師的目光。
該研究的結(jié)果顯示,對氯吡格雷低反應的患者,強化抗血小板策略(加倍劑量氯吡格雷聯(lián)合阿司匹林雙聯(lián)抗血小板治療,或在常規(guī)劑量氯吡格雷和阿司匹林基礎(chǔ)上聯(lián)合西洛他唑的三聯(lián)抗血小板治療)能顯著降低心腦血管不良事件(MACCE)發(fā)生率并改善血小板功能,并且不增加主要出血的發(fā)生風險。
唐熠達教授在SCAI2017發(fā)布CREATIVE研究結(jié)果
CREATIVE研究是一項非盲、隨機對照、頭對頭、單中心臨床試驗。氯吡格雷低反應性的定義主要是根據(jù)血小板功能檢測結(jié)果來判斷,該試驗中以MA(ADP)>47mm并且ADP<50%定義為氯吡格雷低反應。
試驗按照1∶1∶1的比例將入選患者分為三組,分別是標準治療組(STANDARD,阿司匹林100mgqd+氯吡格雷75mgqd)、加倍劑量組(DOUBLE,阿司匹林100mgqd+氯吡格雷150mgqd)、三聯(lián)治療組(TRIPLE,阿司匹林+氯吡格雷75mgqd+西洛他唑100mgbid),樣本量估計后設(shè)定每組入選患者350例,最后實際入組分別為362例,359例,和355例。
CREATIVE研究最終結(jié)果證實,主要不良心腦血管事件(MACCE,主要終點)發(fā)生率在標準治療(n=362)和加倍劑量氯吡格雷治療(n=359)組間無差異(14.3%vs.10.54%,P=0.124),但在標準治療(n=362)和三聯(lián)抗血小板治療(n=355)組之間差異顯著(14.31%vs.8.14%,P=0.009)。然而,加倍劑量氯吡格雷聯(lián)合阿司匹林治療和三聯(lián)抗血小板策略均不增加嚴重出血風險。
唐熠達教授表示,CREATIVE研究證實,通過血小板功能監(jiān)測來判斷氯吡格雷低反應患者進而調(diào)整治療策略,有助于提高高危擇期PCI患者的臨床預后(18個月的MACCE事件僅為14.31%);對氯吡格雷低反應患者,強化抗血小板策略(聯(lián)合西洛他唑的三聯(lián)抗血小板治療)能夠顯著降低血小板反應性和MACCE事件發(fā)生率,且不增加主要出血的風險。
最后,唐熠達教授強調(diào),雖然CREATIVE研究結(jié)果對臨床制定抗血小板治療策略具有一定的指導意義,但還存在一定的局限性,需要更多研究進一步評估。
TCT大會主席、紐約長老會醫(yī)院的GreggW.Stone教授和ACC前任主席、JACC:介入主編SpencerB.King教授和美國哈佛大學醫(yī)學院DeepakBhatt教授等專家是大會的主持人,對該研究給予了高度評價。
國際權(quán)威醫(yī)學媒體Medscape記者也在現(xiàn)場就“該研究對美國醫(yī)生有何啟示”專訪了唐熠達教授,唐熠達教授表示,血小板功能學檢測和基因?qū)W檢測在目前精準醫(yī)學時代是一種可行的方式,有助于高危血栓患者治療策略的調(diào)整并改善預后。此外,強化血小板策略的形式是多樣的,除了替格瑞洛和普拉格雷外,其他方式如氯吡格雷加量和西洛他唑的聯(lián)合使用,尤其是在阿司匹林和氯吡格雷基礎(chǔ)上的西洛他唑聯(lián)合使用,從CREATIVE研究看其效果更加顯著。這些或?qū)γ绹t(yī)生在探討臨床上如何優(yōu)化抗血小板治療有所啟示。
1、急慢性風濕性關(guān)節(jié)炎、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。 2、肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。 3、腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。 4、急性痛風。 5、痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。 6、創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥,如扭傷、肌肉拉傷等。 7、耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等),應同時使剛抗感染藥物。
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