(冀連梅藥師:最近呼吸道疾病高發(fā),咳、痰、喘的兒童明顯增多,某寶上海淘的順勢療法感冒止咳藥水又進入了銷售旺季。為了讓家長們明明白白知道自己淘的是什么,我特意邀請我的老同學、畢業(yè)于美國佛羅里達大學的藥學博士 (Pharm.D.)、現任職于美國食品藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心(FDA/CDER)的評審員王蓉談談她所知道的順勢療法)。
順勢療法, 又稱為同類療法,它是西方主流醫(yī)學之外的一種替代醫(yī)學。它的基本治療原則是由德國醫(yī)生塞繆爾·哈內曼(SamuelHahnemann)在18世紀后半葉創(chuàng)立的。它所遵循的理論是“同樣的物質治療同類疾病”(like cures like),意思是說為了治療某種病癥,需要使用一種能夠在健康人中產生相同病癥的物質。例如,毒性植物顛茄能夠導致健康人產生搏動性的頭痛、高熱的癥狀。因此,順勢療法就采用顛茄里提取的成分來治療那些發(fā)熱和存在搏動性頭痛的病人。順勢療法另一個特點是認為劑量越低,功效越大。所以許多順勢療法藥品被稀釋很多倍以至于原本的作用成分幾乎不存在。順勢療法藥品中的作用成分主要來源于植物,礦物或動物, 比如紅洋蔥, 搗碎的蜜蜂,白砒霜,毒蔓藤,山金車花等等。順勢療法藥品可以制成糖豆放于舌下, 或者其他劑型,比如溶液劑、片劑、膏劑、凝膠等。需要指出的是,同時含有順勢療法成分和非順勢療法成分的藥品不屬于順勢療法產品的類別。
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)承認美國順勢療法藥典(HomeopathicPharmacopoeia of the United States, HPUS)及其補充(Supplements)里收錄的產品和標準。這部藥典誕生在1897年,歷史悠久。它是FDA長久以來有關順勢療法產品的命名、 質量控制、說明書制定的一個重要的參考資料來源。美國順勢療法藥典迄今收錄了超過1300種成分的詳細專文。70年代末80年代初, 隨著順勢療法非處方產品及生產廠家的增加, FDA對其長久以來對順勢療法藥品不監(jiān)管的境況重新進行了討論, 并在1988年6月9號發(fā)布了指南CPG (Compliance Policy Guide),具體描述了非處方和處方順勢療法產品可以進入市場的條件。這部指南的核心是非處方順勢療法產品必須只能用于輕微的可自診自愈的癥狀,而且至少標明一種適應癥。而那些用于治療嚴重疾病的順勢療法產品必須由持有專業(yè)執(zhí)照的順勢療法專業(yè)醫(yī)生來配發(fā)。CPG指南包括了對順勢療法產品標簽的詳細要求,還有對其生產廠家及產品生產的質控要求,不遵守指南要求的順勢療法藥品營銷公司會收到警告信或受到其他的法規(guī)制裁。 但是, 這里必須指出的是,FDA在其歷史上的幾次重大改革,都沒有評估過順勢療法的產品,迄今也沒有,FDA并不評價審查順勢療法藥品的安全性和有效性。
如今, 順勢療法產品市場在美國急劇擴大。根據2012年美國全國健康調查報告, 大約500萬成人和100萬兒童在上一年使用過順勢療法產品。2012年的調查報告還指出,雖然1.8%的兒童使用了順勢療法產品, 但僅有0.2%的兒童去看過順勢療法醫(yī)生。
臨床上,可以證明順勢療法有效性的證據也寥寥無幾。由于順勢療法的核心原則與一般科學的基本原則相左, 要想通過設計合理的臨床試驗來研究順勢療法的療效也是挑戰(zhàn)重重,不易實施。比如,我們不可能從科學的角度來闡述解釋一個不含或幾乎不含活性物質的治療配方的有效性。另一個阻礙順勢療法臨床研究的挑戰(zhàn)是順勢療法的高度個體化,沒有統(tǒng)一的處方治療標準。各種不同的順勢療法治療配方可以針對不同癥狀作各種不同程度的稀釋。
盡管大多數順勢療法藥品是高度稀釋的配方,無需擔心安全性,但有一些順勢療法的產品并沒有高度稀釋而含有較高含量的活性成分, 比如一些含有重金屬象水銀,或者鐵的產品,仍可能產生副作用或者和其他藥品產生配伍禁忌。有時候,用沒有功效的順勢療法替代主流治療方法也可能會產生不良反應,有些會很嚴重。液體的順勢療法藥品可能會含酒精,并且含量可以比一般傳統(tǒng)藥品高。在2012年, 美國有超過10,000例的中毒事件是和使用順勢療法產品有關,而很大一部分是發(fā)生在5歲以下的兒童。
自2002 年開始, FDA對順勢療法產品大概發(fā)出過50封警告信, 包括HCG (human chorionic gonadotropin)減肥產品、 未授權的治療甲流(H1N1)的產品、 生產質控違規(guī)產品、假冒產品等等。拿HCG產品舉例,HCG是人懷孕期間由胎盤產生的一種激素。 HCG是被FDA批準的用于治療女性不孕癥以及其他癥狀的處方藥,但FDA沒有批準過將此藥用于減肥。而事實上, HCG處方藥的使用說明書也指出此藥沒有顯著證據此藥品會幫助節(jié)食減肥后進一步的體重減輕。另一方面,HCG也沒有收錄在順勢療法藥典中。FDA因此發(fā)出警告信建議使用HCG產品消費者停止使用此類產品。在2009年, FDA曾經對一個叫Matrixx Initiatives的順勢療法營銷公司發(fā)出過警告信, 因為它的一種叫Zincam的感冒配方含有高劑量的鋅元素, 導致一些使用者嗅覺失靈。 在2015 年,FDA曾經向消費患者發(fā)出警告,不要依賴標記為順勢療法的非處方哮喘產品, 因為這些產品的安全性和有效性都沒有被FDA評估過, 盡管這些產品標榜“純天然”、“安全有效”,并標明可以治療哮喘的癥狀,要知道FDA已經批準了很多安全有效的治療哮喘的藥品,而哮喘急性發(fā)作的時候如果不能及時用正規(guī)的藥品治療,會有嚴重后果甚至生命危險。
總之, 雖然順勢療法及其藥品已經存在200多年,但是至今還沒有足夠的臨床證據證明順勢療法的安全性和有效性。FDA除了針對非處方和處方順勢療法藥品可以進入市場的條件發(fā)布了指南外,至今并不對順勢療法產品作安全性和有效性的評估。 但是,FDA近年來對一些順勢療法的產品不斷發(fā)出過警告信,提醒消費者停止使用某些產品。作為消費者,如果你考慮使用順勢療法產品, 請不要完全以此來替代循證醫(yī)學里證實有效的主流治療方法,或者推遲看醫(yī)生而耽誤病情。順勢療法的產品雖然號稱純天然、 無副作用, 但事實上也有毒副作用的報道。