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非肝硬化HBeAg陰性慢乙肝患者停用ETV/TDF研究

2017-04-21 來源:醫(yī)脈通肝臟科  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:2017國際肝病會議(ILC2017)上,來自雅典國立卡波第斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院消化內(nèi)科的研究人員報告了一項前瞻性研究,評估了使用恩替卡韋(ETV)/替諾福韋(TDF)長期病毒學(xué)緩解的非肝硬化患者的停止治療緩解率和再治療率。

  阿姆斯特丹——HBeAg陰性慢乙肝患者(CHBe-)停用口服藥物的安全性一直存在爭議,然而,眾多研究使用不同的復(fù)發(fā)和/或再治療標準定義,因此治療后緩解率在不同研究中差異較大。

  2017國際肝病會議(ILC2017)上,來自雅典國立卡波第斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院消化內(nèi)科的研究人員報告了一項前瞻性研究,評估了使用恩替卡韋(ETV)/替諾福韋(TDF)長期病毒學(xué)緩解的非肝硬化患者的停止治療緩解率和再治療率。

  研究納入了60例治療前無肝硬化(Ishak階段≤4和/或肝臟硬度<10kPa)的慢乙肝e抗原陰性患者(女性/男性F:39/21;年齡:59±11歲),所有患者均接受恩替卡韋(ETV)/替諾福韋(TDF)治療≥4年,且≥3年無法檢出HBVDNA,研究歷時超過4個月。沒有患者存在合并感染、HCC或肝移植。所有患者同意保持密切隨訪。

  ALT>10×ULN(正常值上限)、ALT>5×ULN&膽紅素>2mg/dl或ALT>3×ULN&HBVDNA>100,000IU/ml的患者再次接受ETV/TDF是必需的。

  研究結(jié)果

  治療獲得病毒學(xué)緩解的平均時間為5.6±2.3年;

  停止恩替卡韋/替諾福韋治療后,中位隨訪持續(xù)時間(直到再次治療)為7個月;

  沒有患者死亡或發(fā)展為黃疸、失代償、HCC或任何嚴重不良事件。

  4例(7%)患者發(fā)展為ALT>10×ULN,另外10例(17%)患者發(fā)展為ALT>5×ULN;

  停止ETV/TDF治療后1、2、3、6和9個月的重復(fù)治療的累積率分別為0%、15%、18%,24%和26%;

  再次治療的概率不受年齡、性別、治療前ALT或HBVDNA的影響,但治療前進展期肝纖維化的患者(Ishak階段>3和/或肝臟硬度>9kPa)的再治療率顯著升高(RH:4.3,95%CI:1.5-12.4;p=0.008)。

  研究結(jié)論

  該項前瞻性研究表明,針對非肝硬化HBeAg陰性慢乙肝患者,接受有效長期(≥4年)ETV/TDF治療可以安全停止治療。盡管存在普遍的病毒學(xué)復(fù)發(fā),但大多數(shù)患者,尤其是治療前輕至中度肝纖維化患者,至少在短期內(nèi)可以不經(jīng)治療。第6個月后的復(fù)發(fā)概率似乎開始下降。

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