今天,生物技術(shù)公司Emulate宣布,已經(jīng)與美國(guó)FDA下屬的食品和獸醫(yī)辦公室(OfficeofFoodsandVeterinaryMedicine)簽訂了一項(xiàng)“合作研究和開(kāi)發(fā)協(xié)議(CooperativeResearchandDevelopmentAgreement,CRADA)”。
在這個(gè)跨期多年的CRADA協(xié)議下,Emulate和FDA將合作,評(píng)估和鑒定使用Emulate的“器官芯片(Organs-on-Chips)”技術(shù)作為毒理學(xué)測(cè)試的平臺(tái)的可能性,以滿(mǎn)足食品、膳食補(bǔ)充劑和化妝品在內(nèi)的監(jiān)管評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。CRADA合作研究將使用Emulate的“人類(lèi)仿真系統(tǒng)(HumanEmulationSystem)”,它包括了一系列的器官芯片、相關(guān)儀器和軟件應(yīng)用程序。該系統(tǒng)重建特定人體組織和器官的天然生理學(xué)特征,可提供一類(lèi)針對(duì)疾病、藥物、化學(xué)品和食物的人類(lèi)應(yīng)答預(yù)測(cè)模型,而且該實(shí)驗(yàn)測(cè)試有望比其它臨床前測(cè)試方法(例如細(xì)胞培養(yǎng)物或動(dòng)物)具有更高的細(xì)節(jié)精準(zhǔn)度。
Emulate致力于創(chuàng)建新產(chǎn)品,以了解疾病、藥物、化學(xué)品和食品如何影響人類(lèi)健康。該公司的人類(lèi)仿真系統(tǒng)為重建“仿真生命”的人類(lèi)生物學(xué)設(shè)定了行業(yè)新標(biāo)準(zhǔn),并被廣泛應(yīng)用于藥物開(kāi)發(fā)、農(nóng)業(yè)、化妝品、食品和化學(xué)消費(fèi)產(chǎn)品各大領(lǐng)域,有助于推廣產(chǎn)品創(chuàng)新、設(shè)計(jì)和安全性。Emulate通過(guò)內(nèi)部研發(fā)計(jì)劃以及行業(yè)伙伴的合作,不斷開(kāi)發(fā)各種器官芯片和疾病模型。不僅如此,Emulate還與臨床研究伙伴合作,生產(chǎn)個(gè)體化的患者干細(xì)胞器官芯片,用于精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和個(gè)體化健康。Emulate的科學(xué)創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)源于哈佛大學(xué)(HarvardUniversity)的WyssInstituteforBiologicallyInspiredEngineering,開(kāi)創(chuàng)了“器官芯片”技術(shù)。Emulate擁有來(lái)自哈佛大學(xué)的全球獨(dú)家授權(quán),擁有針對(duì)芯片器官技術(shù)及相關(guān)系統(tǒng)的強(qiáng)大而廣泛的知識(shí)產(chǎn)權(quán)組合。
基于芯片器官技術(shù),Emulate創(chuàng)建了一個(gè)新型的“人類(lèi)仿真系統(tǒng)”:為人類(lèi)生物學(xué)和疾病的內(nèi)在工作機(jī)理提供了一個(gè)實(shí)時(shí)窗口,也為研究人員提供了一種旨在更準(zhǔn)確地預(yù)測(cè)人類(lèi)反應(yīng)的新技術(shù)。Emulate的專(zhuān)有器官芯片(諸如肺、肝、腦或腎等器官)是一個(gè)包含有數(shù)以萬(wàn)計(jì)活體細(xì)胞和組織的細(xì)小空心通道,大約一枚AA電池的尺寸。作為一種活體微型工程化環(huán)境,器官芯片可重現(xiàn)細(xì)胞在人體內(nèi)的自然生理和機(jī)械力狀態(tài)。
與FDA簽署CRADA協(xié)議后,該合作研究將利用Emulate的人體仿真系統(tǒng),特別是Emulate開(kāi)發(fā)的各種“肝臟芯片”應(yīng)用于毒理學(xué)環(huán)境,以評(píng)估這一系統(tǒng)預(yù)測(cè)食品、化妝品和膳食補(bǔ)充劑中的化學(xué)物質(zhì)和微生物對(duì)人類(lèi)生物學(xué)的影響。這些研究項(xiàng)目將使得FDA能夠?qū)彶椴⑶耀@得Emulate系統(tǒng)性能和應(yīng)用方面的反饋信息。反過(guò)來(lái),這些信息也將有助于Emulate進(jìn)一步開(kāi)發(fā)和改善其人體仿真系統(tǒng)。在合作中,F(xiàn)DA和Emulate的研究人員將最初使用來(lái)自人、狗和大鼠等多種物種的“肝臟芯片”進(jìn)行研究,以評(píng)估毒理學(xué)數(shù)據(jù)之間的物種差異。CRADA的合作協(xié)議允許將來(lái)擴(kuò)展到其他的器官芯片,包括腸道芯片、肺芯片和心臟芯片系統(tǒng)。該合作計(jì)劃公開(kāi)發(fā)表CRADA研究中的數(shù)據(jù)和結(jié)果。
CRADA的合作研究將由FDA下屬應(yīng)用研究與安全評(píng)估辦公室(OfficeofAppliedResearchandSafetyAssessment)的毒理學(xué)部門(mén)(DivisionofToxicology)領(lǐng)導(dǎo),并將在FDA內(nèi)部安裝用于實(shí)驗(yàn)測(cè)試的人體仿真系統(tǒng)。合作的近期目標(biāo)是評(píng)估和驗(yàn)證人類(lèi)仿真系統(tǒng)的與人體相關(guān)的測(cè)試能力,現(xiàn)有跨物種毒理學(xué)相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù),以及食品、膳食補(bǔ)充劑和化妝品中的化學(xué)、微生物污染物對(duì)人類(lèi)健康的影響。
Emulate的總裁兼首席科學(xué)官GeraldineA.Hamilton博士說(shuō)道:“我們期待結(jié)合我們的專(zhuān)業(yè)知識(shí)與FDA領(lǐng)先的研究人員,探討我們的器官芯片技術(shù)如何與現(xiàn)有的產(chǎn)品測(cè)試框架相銜接,開(kāi)創(chuàng)建立更好的標(biāo)準(zhǔn),創(chuàng)造更多預(yù)測(cè)模型,以便更好地幫助評(píng)估供人類(lèi)使用的產(chǎn)品安全。我們很高興與FDA開(kāi)啟這一合作關(guān)系,這是加速?gòu)V泛采用我們的人體仿真系統(tǒng)的潛在第一步:它有望最終成為監(jiān)管機(jī)構(gòu)審評(píng)和批準(zhǔn)產(chǎn)品的新穎測(cè)試平臺(tái),以保護(hù)和改進(jìn)人類(lèi)健康。”
適用于接受腎移植的患者,預(yù)防器官排斥。 建議與環(huán)孢素和皮質(zhì)類(lèi)固醇類(lèi)聯(lián)合使用。
健客價(jià): ¥4951、預(yù)防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應(yīng)或移植物抗宿主反應(yīng)。2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無(wú)效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。
健客價(jià): ¥1380嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng)。嗎替麥考酚酯應(yīng)該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類(lèi)固醇同時(shí)應(yīng)用。
健客價(jià): ¥625.51.適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng),也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)(GVHD) 2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無(wú)效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。
健客價(jià): ¥266供聽(tīng)診人體心、肺、器官等活動(dòng)聲響變化用。
健客價(jià): ¥20適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng),嗎替麥考酚酯應(yīng)該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類(lèi)固醇同時(shí)應(yīng)用。
健客價(jià): ¥290用于預(yù)防同種腎臟、心臟或肝臟移植患者的器官排斥反應(yīng),可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。
健客價(jià): ¥368用于接受同種腎臟、心臟或肝臟移植患者的器官排斥反應(yīng),可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。
健客價(jià): ¥296.251、預(yù)防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應(yīng)或移植物抗宿主反應(yīng)。2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無(wú)效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。(腎炎種類(lèi)很多,根據(jù)最初發(fā)病原因可分為原發(fā)性腎小球腎炎與繼發(fā)性腎小球腎炎。按照時(shí)間來(lái)劃分,則分為急性腎炎與慢性腎炎,又稱(chēng)為慢性腎小球腎炎。急性腎炎、慢性腎炎、腎病綜合癥、腎炎等是原發(fā)性腎炎;紫癜性腎炎、狼瘡性腎炎、糖尿病腎病、高血壓腎病等稱(chēng)為繼發(fā)性腎炎。)
健客價(jià): ¥5791.單純皰疹病毒感染:用于生殖器官皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例,對(duì)反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防; 2.帶狀皰疹:服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療; 3.免疫缺陷者水痘的治療。
健客價(jià): ¥3.91.預(yù)防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應(yīng)或移植物抗宿主反應(yīng)。 2.經(jīng)其他免疫抑制劑治療無(wú)效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。
健客價(jià): ¥229風(fēng)濕性疾病、膠原疾病、皮膚疾病、過(guò)敏狀態(tài)、眼部疾病、呼吸道疾病、水腫狀態(tài)、胃腸道疾病、神經(jīng)系統(tǒng)、器官移植。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
健客價(jià): ¥581.適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng),也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)(GVHD)。 2.經(jīng)其它免疫抑制劑治療無(wú)效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合癥等自身免疫性疾病。
健客價(jià): ¥249供聽(tīng)診人體心、肺、器官等活動(dòng)聲響變化用。
健客價(jià): ¥49放大脈搏聲音,便于醫(yī)生診斷。聽(tīng)診人體的心、肺、脈等器官的聲響變化,通過(guò)聽(tīng)診頭的振動(dòng)發(fā)出的聲音,傳輸?shù)綔y(cè)量者的耳朵中來(lái)有效分辨聲響變化。
健客價(jià): ¥87聽(tīng)診器產(chǎn)品供聽(tīng)診人體的心、肺、脈等器官的聲響變化,作診斷用的診察儀器。
健客價(jià): ¥25本品用于免疫損傷引起巨細(xì)胞病毒感染的患者。 1、用于免疫功能損傷(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。 2、預(yù)防可能發(fā)生干器官移植受者的巨細(xì)胞病毒感染。 3、預(yù)防晚期HIV感染患者的巨細(xì)胞病毒感染。
健客價(jià): ¥73本品用于免疫損傷引起巨細(xì)胞病毒感染的患者。 1、于免疫功能損傷(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。 2、預(yù)防可能發(fā)生于器官移植受者的巨細(xì)胞病毒感染。 3、預(yù)防晚期HIV感染患者的巨細(xì)胞病毒感染。
健客價(jià): ¥2101、預(yù)防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應(yīng)或移植物抗宿主反應(yīng)。2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無(wú)效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。(腎炎種類(lèi)很多,根據(jù)最初發(fā)病原因可分為原發(fā)性腎小球腎炎與繼發(fā)性腎小球腎炎。按照時(shí)間來(lái)劃分,則分為急性腎炎與慢性腎炎,又稱(chēng)為慢性腎小球腎炎。急性腎炎、慢性腎炎、腎病綜合癥、腎炎等是原發(fā)性腎炎;紫癜性腎炎、狼瘡性腎炎、糖尿病腎病、高血壓腎病等稱(chēng)為繼發(fā)性腎炎。)
健客價(jià): ¥1451.適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng),也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)2.本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用,以提高療效。近年來(lái)有報(bào)道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等
健客價(jià): ¥718本品與皮質(zhì)類(lèi)固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用,可防止器官移植(腎移植、心臟移植及肝移植)病人發(fā)生的排斥反應(yīng)。并可減少腎 移植患者對(duì)皮質(zhì)類(lèi)固醇的需求。通常本品與皮質(zhì)類(lèi)固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用或單獨(dú)使用,對(duì)下列患者的治療可取得臨床療效(包括皮質(zhì)類(lèi)固醇減量)。嚴(yán)重的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎;系統(tǒng)性紅斑狼瘡;皮肌炎;自身免疫性慢性活動(dòng)性肝炎;自發(fā)性血小板減少性紫癜。
健客價(jià): ¥85高血壓。用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。降低心血管風(fēng)臉。本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶 抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。心血管事件的高風(fēng)險(xiǎn)包括冠狀動(dòng)脈疾病.外周動(dòng)脈疾病、卒中、一過(guò)性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損 害證據(jù)的高危2型糖尿病病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同 時(shí)使用。 不推薦替米沙坦與ACE抑制
健客價(jià): ¥31用于 40 歲以上患有更年期綜合征的婦女,緩解和改善由于缺乏雌激素、孕激素、鈣和維生素而引起的癥狀: 1.潮熱汗出、煩躁失眠、骨質(zhì)疏松、肌肉關(guān)節(jié)疼痛。 2.皮膚干燥、搔癢、皺折、色素沉著、老年斑出現(xiàn)、眼睛干澀。 3.心悸、胸悶氣短、高血脂、更年期冠心病、更年期血壓波動(dòng); 4.月經(jīng)紊亂、外陰搔癢、陰道炎、性交痛、性器官衰退等。5. 也可以用于非惡性腫瘤行子宮、卵巢切除術(shù)后和其他原因引致的
健客價(jià): ¥65(1)全身性念珠菌病:包括念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染,如腹膜、心內(nèi)膜、肺及泌尿道感染。也可用于惡性腫瘤、特殊監(jiān)護(hù)病人、接受放、化療或免疫抑制劑治療或受到其它易致念珠菌感染的因素作用的患者。? (2)隱球菌?。喊[球菌性腦膜炎及其他部位(如肺、皮膚)的隱球菌感染。可用于免疫功能正?;颊摺滩∪思捌鞴僖浦不蚱渌蛞鹈庖吖δ芤种频幕颊?。艾滋病人可服用本品維持治療
健客價(jià): ¥18最美方隊(duì) 白求恩醫(yī)療方隊(duì)接受檢閱
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