拜耳3月喜訊頻傳

　　3月10日，CFDA宣布批準(zhǔn)拜耳口服多激酶抑制劑索拉非尼（多吉美）用于治療局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的進(jìn)展性的放射性碘難治性分化型甲狀腺癌（DTC）患者。CFDA對(duì)索拉非尼批準(zhǔn)進(jìn)行了優(yōu)先審評(píng)，批準(zhǔn)理由為與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢(shì)。

　　3月22日，拜耳宣布其一項(xiàng)最新3期臨床試驗(yàn)顯示和阿司匹林相比，拜耳的新型口服抗凝劑（NOAC）拜瑞妥（利伐沙班片）可以更有效地防止復(fù)發(fā)性血栓，同時(shí)不會(huì)增加出血風(fēng)險(xiǎn)。

　　3月24日，拜耳公司宣布旗下產(chǎn)品瑞戈非尼經(jīng)CFDA獲批兩項(xiàng)適應(yīng)癥：轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和胃腸道間質(zhì)瘤。極大提高患者服藥的便利性和依從性，為中國患者帶來了新的希望。

　　百時(shí)美Opdivo將成歐洲首個(gè)治療頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（SCCHN）的腫瘤免疫療法

　　百時(shí)美施貴寶（BMS）腫瘤免疫管線在歐盟監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿崱W洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）發(fā)布積極意見，推薦批準(zhǔn)PD-1免疫療法Opdivo作為一種單藥療法，用于含鉑化療方案治療期間或治療后病情進(jìn)展的頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（SCCHN）成人患者的治療。Opdivo也是首個(gè)獲得歐盟CHMP推薦用于鉑難治SCCHN的免疫腫瘤學(xué)制劑。

　　諾華CAR-T細(xì)胞療法CTL019獲FDA優(yōu)先審評(píng)資格

　　諾華在爭奪第一家上市CAR-T細(xì)胞抗癌療法的競賽中已走在前列，該公司成功向美國FDA遞交一項(xiàng)生物制劑上市許可申請(qǐng)。美國FDA已授予該申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)資格，這意味著該療法在6個(gè)月內(nèi)就可能獲批，這將一舉超過其最接近的競爭對(duì)手，即Kite的axicabtageneciloleucel（KTE-019）而搶先上市。

　　輝瑞類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物托法替尼獲歐盟批準(zhǔn)

　　輝瑞口服JAK激酶（JAK）抑制劑托法替尼在歐盟獲批，與甲氨蝶呤聯(lián)合用于對(duì)一種或更多種抗風(fēng)濕藥物響應(yīng)不充分或不耐受的患者。如果患者對(duì)甲氨蝶呤不耐受或使用甲氨蝶呤不適合時(shí)，歐盟委員會(huì)也允許這款藥物作為單藥使用。

　　銷售峰值可達(dá)$40億+的重磅濕疹新藥dupilumab獲批：定價(jià)3.7萬美元/年

　　賽諾菲/再生元3月28日宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Dupixent（dupilumab）注射液上市，用于局部治療藥物控制病情不佳的成人中重度特應(yīng)性皮炎。dupilumab獲得過突破性療法資格，以優(yōu)先審評(píng)方式獲批，是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)治療特應(yīng)性皮炎的生物制品，EvaluatePharma預(yù)測(cè)2022年銷售額可達(dá)41億美元。

　　美敦力全球CEO站臺(tái)中國新制造基地，原因竟然是中國豬多

　　3月27日，美敦力中國第一個(gè)美敦力心臟瓣膜制造基地正式成立，中國市場將實(shí)現(xiàn)生物心臟瓣膜的本土采購和加工，并加入全球供應(yīng)鏈。當(dāng)日，美敦力董事長兼首席執(zhí)行官奧馬爾·伊什拉克攜部分全球及大中國區(qū)高管一起出席，表示之所以選擇在中國上海建設(shè)此生產(chǎn)基地，很重要的原因是在中國能夠獲得生物心臟瓣膜的原料——豬心。

　　又一藥品遭黑框警告，多家藥企將受影響

　　3月28日，CFDA發(fā)布公告，稱根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，決定對(duì)麥考酚類藥品說明書增加黑框警告，并對(duì)不良反應(yīng)、禁忌等項(xiàng)進(jìn)行修訂。麥考酚類藥物是臨床上常用的一種免疫抑制劑，可有效防止器官移植如腎臟、心臟、肝臟移植之后的排異反應(yīng)，羅氏、諾華等跨國藥企以及華北制藥、海正藥業(yè)等多家本土企業(yè)都有相關(guān)產(chǎn)品。

　　亮了！A股千億巨無霸坐擁26個(gè)過億品種

　　上海醫(yī)藥公布了2016年年報(bào)，全年?duì)I收1207.65億元，這是繼去年突破千億后，營收再刷新高。據(jù)年報(bào)顯示，上海醫(yī)藥的60個(gè)重點(diǎn)品種銷售收入69.20億元，過億產(chǎn)品達(dá)26個(gè)。在研發(fā)投入方面，合計(jì)67，055萬元，占工業(yè)銷售收入5.40%。其中，23.12%投向創(chuàng)新藥研發(fā)，20.77%投向仿制藥研發(fā)，48.20%投向現(xiàn)有產(chǎn)品的二次開發(fā)，7.91%投向仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

　　天士力兩大重磅產(chǎn)品將參與國家醫(yī)保目錄價(jià)格談判

　　天士力3月30日發(fā)布公告，稱收到人力資源和社會(huì)保障部社會(huì)保險(xiǎn)事業(yè)管理中心《關(guān)于邀請(qǐng)參加藥品談判工作的函》，下屬子公司上海天士力藥業(yè)有限公司的注射用重組人尿激酶原、天津天士力之驕藥業(yè)有限公司的注射用益氣復(fù)脈（凍干），已被列入國家醫(yī)保目錄談判藥品范圍，并邀請(qǐng)公司參加價(jià)格談判工作。

　　醫(yī)周投聞

　　拜耳預(yù)計(jì)將出售25億美元種子業(yè)務(wù)，先正達(dá)有意收購

　　拜耳為了令其660億美元收購孟山都的交易獲得審批，將出售菜籽油、棉籽、除草劑業(yè)務(wù)，以及一項(xiàng)轉(zhuǎn)基因作物技術(shù)。對(duì)于拜耳和孟山都合并后可能會(huì)剝離出售的資產(chǎn)，先正達(dá)首席執(zhí)行官ErikFyrwald有興趣研究購買可能，這被認(rèn)為是農(nóng)用化學(xué)品以及種子行業(yè)巨頭之間的最后一波大型兼并重組浪潮。巴斯夫也在考慮參與競購拜耳的農(nóng)業(yè)資產(chǎn)，這部分資產(chǎn)的估值達(dá)到25億美元。

　　重磅：微創(chuàng)介入巨頭波士頓科學(xué)收購瑞士SYMETIS

　　3月30日，BostonScientific宣布收購Symetis。此次并購將拓寬患有心臟瓣膜病患者的治療范圍，并加強(qiáng)公司在治療器質(zhì)性心臟病領(lǐng)域的全球地位。此次并購Symetis，是波士頓科學(xué)收購Neovasc公司后的又一動(dòng)作，并通過知識(shí)產(chǎn)權(quán)、研發(fā)和制造能力的持續(xù)投資證明了公司對(duì)器質(zhì)性心臟領(lǐng)域的信心。

　　CarbonHealth獲得650萬美元種子輪融資，整合基層診所打造數(shù)字化醫(yī)患溝通平臺(tái)

　　CarbonHealth獲得650萬美元種子輪投資，由BuildersVC領(lǐng)投，Javelin投資合伙人、Sigma投資公司和BullpenCapital等6家機(jī)構(gòu)參投。公司總部位于舊金山，成立于2015年，融資后的資金將用于繼續(xù)開發(fā)數(shù)字平臺(tái)，并加深與北加州提供商網(wǎng)絡(luò)的進(jìn)一步合作。CarbonHealth的平臺(tái)旨在為創(chuàng)造一個(gè)平臺(tái)讓醫(yī)生和患者通過這個(gè)平臺(tái)找到需要的資源。

　　TilakHealthcare獲270萬美元風(fēng)險(xiǎn)融資，利用游戲方式建立慢病篩查體系

　　法國初創(chuàng)公司TilakHealthcare獲得了270萬美元風(fēng)險(xiǎn)投資，投資方為iBionextGrowthFund。該基金由法國iBionextNetwork創(chuàng)立，用于資助有潛力的醫(yī)療創(chuàng)業(yè)公司。作為iBionext生態(tài)系統(tǒng)，最年輕的初創(chuàng)企業(yè)之一，成立于2016年5月，公司定位為標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用游戲生態(tài)，通過電子游戲平臺(tái)為慢性疾病提供篩選、監(jiān)測(cè)和后續(xù)治療解決方案。

　　醫(yī)周政聞

　　醫(yī)改高潮年，中央財(cái)政預(yù)算醫(yī)療支出增幅超50%

　　財(cái)政部曬出了2017年中央財(cái)政預(yù)算的詳細(xì)賬單。今年中央本級(jí)支出預(yù)算數(shù)超過2.9萬億元，其中，醫(yī)療衛(wèi)生與計(jì)劃生育支出增幅超過兩位數(shù)。具體來看，醫(yī)療衛(wèi)生與計(jì)劃生育支出預(yù)算數(shù)為137.04億元，比2016年執(zhí)行數(shù)增加45.88億元，增長50.3%。其中，公立醫(yī)院預(yù)算數(shù)為45.56億元，比2016年執(zhí)行數(shù)增加6.79億元，增長17.5%，主要是公立醫(yī)院改革補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)增加。

　　新版國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范發(fā)布

　　為進(jìn)一步規(guī)范國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目實(shí)施，國家衛(wèi)生計(jì)生委對(duì)《國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范（2011年版）》進(jìn)行了修訂。新版《規(guī)范》對(duì)有關(guān)服務(wù)規(guī)范內(nèi)容進(jìn)行了修改完善，精簡和優(yōu)化了部分工作指標(biāo)，在「居民健康檔案的建立」部分增加居民健康卡有關(guān)內(nèi)容，刪除醫(yī)療保健卡有關(guān)內(nèi)容；完善「管理人群血糖控制率」指標(biāo)定義，增加最近一次隨訪空腹血糖達(dá)標(biāo)說明。刪除「糖尿病患者健康管理率」指標(biāo)等。

　　全國醫(yī)改工作電視電話會(huì)議召開，明確政策落地時(shí)間

　　3月28日，全國醫(yī)改工作電視電話會(huì)議在北京召開。會(huì)議強(qiáng)調(diào)有關(guān)政策落地推進(jìn)的明確時(shí)間，6月底前，各省區(qū)市需要出臺(tái)改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施方案；9月30日前務(wù)必全面取消藥品加成。

　　醫(yī)周黑科技

　　IBM沃森機(jī)器人要批量進(jìn)入中國大醫(yī)院了

　　WatsonHealth與百洋健康的合作公開——百洋健康將獲得WastonforOncology在中國市場三年的獨(dú)家總代分銷權(quán)，同時(shí)獲得其未來部分新產(chǎn)品在中國市場的優(yōu)先談判權(quán)和上市新產(chǎn)品的研發(fā)合作權(quán)。借此，WatsonHealth平臺(tái)下的多種認(rèn)知智能解決方案將有望全部進(jìn)入中國市場。雙方合作的第一階段目標(biāo)是要將IBMWatsonHealth在中國超過100家的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)落地，其中大部分將為三級(jí)醫(yī)院。

　　阿里云推出醫(yī)療和工業(yè)「大腦」：「機(jī)器人醫(yī)生」只是輔助

　　3月29日，阿里云宣布推出「ET醫(yī)療大腦」和「ET工業(yè)大腦」，前者定位為醫(yī)生助手，目前能夠提供支持的領(lǐng)域包括患者虛擬助理、醫(yī)學(xué)影像、精準(zhǔn)醫(yī)療、藥效挖掘、新藥研發(fā)等，后者致力于工業(yè)生產(chǎn)線良品率提升。目前阿里云在上述兩個(gè)領(lǐng)域已擁有多家客戶，接下來雙方將共同探索基于人工智能的解決方案。