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總體生存率翻番!溶瘤病毒顯著治療p53突變乳腺癌

摘要:乳腺癌是一危及生命的重大疾病。2016年,美國國家癌癥研究所(NationalCancerInstitute)報告了近25萬例新增乳腺癌病例,其中4萬多的患者死于該類癌癥疾病。

  今天,OncolyticsBiotech宣布數據顯示,攜帶p53突變的轉移性乳腺癌患者經免疫腫瘤病毒新藥REOLYSIN聯(lián)合抗紫杉醇治療后,總體生存率(OS)有統(tǒng)計學上的顯著改善(p=0.03)。這一名為IND213開放標簽的隨機2期研究結果在2017年美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會上得以公布。

  乳腺癌是一危及生命的重大疾病。2016年,美國國家癌癥研究所(NationalCancerInstitute)報告了近25萬例新增乳腺癌病例,其中4萬多的患者死于該類癌癥疾病。

  Oncolytics是一家致力于免疫腫瘤病毒藥劑REOLYSIN的生物技術公司,將其開發(fā)作為各種腫瘤類型的潛在治療方法。該化合物選擇性誘導腫瘤細胞裂解,并通過先天和適應性免疫應答促進腫瘤的炎癥表型,以此機理來治療各種癌癥。該公司的腫瘤科臨床開發(fā)計劃強調三大支柱:聯(lián)合化療引發(fā)選擇性腫瘤細胞裂解;免疫組合產生適應性免疫應答;免疫調節(jié)劑(IMiD)組合以促進先天免疫應答。除了針對乳腺癌的注冊臨床研究外,涉及REOLYSIN聯(lián)合免疫檢查點抑制劑和IMID靶向治療實體瘤和血液惡性腫瘤的研究也在進行之中。

  上述開放標簽、隨機對照的研究總共納入了74例轉移性乳腺癌患者,其中82%(61例)患有p53突變型腫瘤。結果顯示,使用REOLYSIN聯(lián)合紫杉醇治療的p53突變型轉移性乳腺癌患者(n=30)的中位OS改善達到了20.9個月,而僅使用紫杉醇治療的患者(n=31)只有10.4個月。該臨床研究由加拿大癌癥試驗組(CCTG,以前被稱為加拿大國家癌癥研究所-NCIC)設計和實施?;诳傮w生存率數據和來自p53患者組的其他數據,該公司已經開始規(guī)劃轉移性乳腺癌的臨床研究注冊,并把總體生存率擬定為主要試驗終點。

  “我們觀察到的生存獲益是非常令人興奮的,它強調了REOLYSIN對p53突變的轉移性乳腺癌患者的有效性和耐受性,同時也證明了這一新藥在早期治療難治高風險患者中的潛在效用,”Oncolytics的首席醫(yī)療官AndresGutierrez博士說道:“這些數據表明,當將REOLYSIN治療加入到護理標準中時,患者的總體存活率提高了一倍以上,突出了針對乳腺癌研究注冊設計和執(zhí)行的關鍵考慮因素。我們的下一步計劃將向專家和監(jiān)管機構尋求關鍵性意見,完善我們的前瞻性監(jiān)管戰(zhàn)略和注冊途徑。”

  Oncolytics的總裁兼首席執(zhí)行官MattCoffey博士也說道:“p53腫瘤抑制基因的突變在癌癥的整個生命周期中發(fā)揮越來越具挑戰(zhàn)性的作用。隨著乳腺癌在臨床上的進展,p53突變也顯得更加突出,對治療效果和總體生存產生負面影響。這些數據提供了證據,結合REOLYSIN與紫杉醇可以改善這些難治患者群體的生存率。”

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