2017年3月17日至19日，美國心臟病學(xué)會科學(xué)年會（ACC2017）在華盛頓召開。本次會上公布了多項(xiàng)心血管病預(yù)防及治療研究的進(jìn)展，本文將對大會上的熱點(diǎn)研究逐一進(jìn)行盤點(diǎn)。

　　熱點(diǎn)研究

　　FOURIER：Evolocumab聯(lián)合他汀獲益明確

　　ABSORB-3的2年數(shù)據(jù)：生物可吸收支架組心血管事件更多

　　GEMINI-ACS-1：利伐沙班未增加ACS后出血

　　EINSTEINCHOICE：利伐沙班預(yù)防復(fù)發(fā)性VTE優(yōu)于阿司匹林

　　SURTAVI：TAVR在中危患者中不劣于SAVR

　　ORION-1：新型PCSK9抑制劑可降低LDL-C

　　TAVR相關(guān)小葉血栓風(fēng)險(xiǎn)更高，DAPT無保護(hù)作用

　　一、FOURIER：Evolocumab聯(lián)合他汀

　　FOURIER試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，evolocumab除了能降低受試者的LDL-C水平以外，還還可降低主要心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。該研究共入選27000余例已接受他汀治療的動脈粥樣硬化性心血管疾病患者，結(jié)果顯示受試者注射evolocumab22個(gè)月后心梗、卒中、心血管死亡、冠脈血運(yùn)重建及不穩(wěn)定心絞痛住院復(fù)合終點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)較安慰劑組減少15%；關(guān)鍵二級終點(diǎn)（心梗、卒中或心血管死亡）風(fēng)險(xiǎn)降低20%。研究數(shù)據(jù)于大會第一天公布，同步發(fā)布于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。

　　二、ABSORB-3試驗(yàn)的2年數(shù)據(jù)：可吸收支架組心血管事件更多

　　該試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，從第1年到第2年之間，植入生物可吸收支架者的預(yù)后不劣于依維莫司涂層支架；但25個(gè)月時(shí)整個(gè)研究的累積事件發(fā)生率產(chǎn)生了差異，生物可吸收支架組的靶病變失敗率達(dá)到了10.9%，對照組為7.8%（HR1.42,95%CI1.04–1.94;P=0.03）。研究者建議，醫(yī)生在決定選擇何種支架前需要進(jìn)行謹(jǐn)慎的考慮。

　　三、利伐沙班不增加ACS后出血事件

　　在GEMINI-ACS-1的2期研究中，ACS患者應(yīng)用P2Y12抑制劑加利伐沙班或阿司匹林治療后出血風(fēng)險(xiǎn)相似。該研究發(fā)現(xiàn)，標(biāo)準(zhǔn)雙抗組5%患者發(fā)生了與CABG無關(guān)的臨床明顯出血，應(yīng)用低劑量利伐沙班組出血率與此相似。對比不同類型P2Y12抑制劑后結(jié)果依然如此。但本試驗(yàn)并非是一項(xiàng)預(yù)后研究，所以利伐沙班替代阿司匹林進(jìn)行雙抗的有效性還有待確認(rèn)。

　　四、EINSTEINCHOICE：利伐沙班預(yù)防復(fù)發(fā)性VTE更有效

　　該試驗(yàn)顯示，在已完成6~12個(gè)月抗凝治療但不確定是否需要長期治療的VTE患者中，使用20mg或10mg利伐沙班延長治療能夠較阿司匹林更有效的預(yù)防VTE，且不增加出血風(fēng)險(xiǎn)。研究者認(rèn)為，醫(yī)生可以放心的為VTE患者處方利伐沙班，無需擔(dān)心出血風(fēng)險(xiǎn)。這是首個(gè)直接對比利伐沙班vs阿司匹林預(yù)防復(fù)發(fā)性VTE時(shí)有效性和安全性的研究。

　　五、SURTAVI：TAVR與SAVR在中?；颊咧械念^對頭比較

　　該試驗(yàn)達(dá)到了其非劣效性終點(diǎn)，成為了第二個(gè)證實(shí)TAVR與SAVR在中?；颊咧携熜喈?dāng)?shù)碾S機(jī)試驗(yàn)24個(gè)月時(shí)，TAVR組與SAVR組的全因死亡和致殘性卒中復(fù)合終點(diǎn)發(fā)生率分別為12.6%與14%。

　　六、ORION-1：新型PCSK9抑制劑可降低LDL-C

　　2期隨機(jī)試驗(yàn)ORION-1發(fā)現(xiàn)，新型PCSK9抑制劑inclisiran可以大幅度降低LDL-C水平，且只需每6個(gè)月注射一次。這樣的給藥方案可能優(yōu)于更加頻繁的給藥。該結(jié)果與去年的中期分析一致，認(rèn)為inclisiran與長期的LDL-C降低有關(guān)。

　　七、TAVR小葉血栓發(fā)生率更高

　　注冊研究數(shù)據(jù)顯示，TAVR組的亞臨床小葉血栓發(fā)生率及嚴(yán)重程度均大于SAVR組，且抗凝治療有一定保護(hù)作用，但雙抗治療并無類似效果。在890例接受4DCT掃描的患者中，138例SAVR中3.6%可見亞臨床小葉血栓，752例TAVR患者中13.4%可見亞臨床小葉血栓。14.9%患者接受DAPT治療，3.6%患者接受口服抗凝治療。發(fā)生小葉血栓者的短暫性腦缺血發(fā)作（5.7%vs0.9%;P=0.0005）或卒中、TIA復(fù)合終點(diǎn)（10.4%vs3.4%;P=0.001）發(fā)生率更高。

　　八、PCSK9抑制劑面臨的現(xiàn)實(shí)問題

　　在獲得FDA批準(zhǔn)后的第一年里，半數(shù)以上的alirocumab和evolocumab處方都被拒絕了，且1/3患者未按照處方在藥房取藥。近期的一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，醫(yī)生每周需要花費(fèi)20個(gè)小時(shí)來指導(dǎo)患者用藥，讓患者接受PCSK9抑制劑可能需要耗費(fèi)較多的時(shí)間，這其實(shí)是一種潛在的治療成本，而且結(jié)果往往令人沮喪。

　　九、FFR指導(dǎo)介入后再次PCI減少

　　COMPARE-ACUTE試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，血流儲備分?jǐn)?shù)（FFR）引導(dǎo)的非梗死相關(guān)動脈PCI較單純梗死相關(guān)動脈PCI進(jìn)一步減少了急性ST段抬高型心梗患者的臨床復(fù)合終點(diǎn)。復(fù)合終點(diǎn)包括全因死亡、非致死性心梗、血運(yùn)重建或腦血管事件，F(xiàn)FR引導(dǎo)組的獲益主要來自于再次血運(yùn)重建的減少。

　　十、藥物治療CTO不劣于PCI

　　DECISION-CTO試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，在發(fā)生冠脈慢性完全性阻塞（CTO）的患者中，藥物治療3年時(shí)的主要終點(diǎn)（死亡、心梗、卒中或血運(yùn)重建）并不劣于PCI治療。而且，單純接受最佳藥物治療者并未報(bào)告心絞痛或生活質(zhì)量惡化。研究者認(rèn)為，與PCI相比，優(yōu)化藥物治療可能是一種合理的CTO治療方式。

　　十一、Evolocumab未造成認(rèn)知損傷

　　EBBINGHAUS研究發(fā)現(xiàn)，evolocumab與他汀聯(lián)用2年時(shí)并未對受試者的認(rèn)知造成損傷。該研究入選了近2000例來自FOURIER試驗(yàn)的受試者。試探性分析還發(fā)現(xiàn)，LDL-C水平不會影響受試者的認(rèn)知功能，這些數(shù)據(jù)能夠消除醫(yī)生強(qiáng)化降脂時(shí)的顧慮。