平地一聲雷，藥品行業(yè)有大事！

　　從今年4月1日起，包括GSP、GMP認(rèn)證在內(nèi)的7項(xiàng)收費(fèi)，全部取消！

　　3月23日，財(cái)政部、國家發(fā)改委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于清理規(guī)范一批行政事業(yè)性收費(fèi)有關(guān)政策的通知》（下稱通知）——《通知》表示，“為切實(shí)減輕企業(yè)和個(gè)人負(fù)擔(dān)，促進(jìn)實(shí)體經(jīng)濟(jì)發(fā)展，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，自2017年4月1日起，取消或停征41項(xiàng)中央設(shè)立的行政事業(yè)性收費(fèi)。”

　　▍取消收費(fèi)12項(xiàng)，涉及食藥監(jiān)管部門的有：

　　認(rèn)證費(fèi)。包括：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證費(fèi)，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證費(fèi)

　　檢驗(yàn)費(fèi)。包括：藥品檢驗(yàn)費(fèi)，醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)

　　麻醉、精神藥品進(jìn)出口許可證費(fèi)

　　藥品保護(hù)費(fèi)。包括：藥品行政保護(hù)費(fèi)，中藥品種保護(hù)費(fèi)

　　財(cái)政部表示，本通知自印發(fā)之日起執(zhí)行。

　　▍取消的收費(fèi)票據(jù)繳銷，不得以任何理由拖延或者拒絕執(zhí)行

　　在《通知》中，兩部委要求有關(guān)部門和單位，應(yīng)當(dāng)?shù)截?cái)政部門辦理財(cái)政票據(jù)繳銷手續(xù)。應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照行政事業(yè)性收費(fèi)管理規(guī)定，對(duì)須取消、停征或減免的行政事業(yè)性收費(fèi)，不得以任何理由拖延或者拒絕執(zhí)行。

　　有關(guān)部門要加強(qiáng)政策落實(shí)情況的監(jiān)督檢查，對(duì)違反規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)按照《預(yù)算法》、《價(jià)格法》、《財(cái)政違法行為處罰處分條例》等法律、行政法規(guī)規(guī)定予以處理。

　　果斷不收費(fèi)了！

　　對(duì)全國近15萬家藥企、批發(fā)、零售企業(yè)來說，不得不說是個(gè)利好，尤其是在當(dāng)前行業(yè)頗具壓力的經(jīng)營局面下，節(jié)流效果明顯。

　　據(jù)國家食藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，全國共計(jì)有GMP證書28171張，GSP證書149169張，以最保守估算（GMP：3萬/張，GSP：1千/張），僅就取消的認(rèn)證費(fèi)，近10億元。

　　▍GSP、GMP認(rèn)證即將取消

　　認(rèn)證費(fèi)不收了，下一步或許干脆連GSP、GMP認(rèn)證也要取消。這并非空穴來風(fēng)，事實(shí)上，從去年開始官方就不斷釋放出信號(hào)。

　　在2016年9月20日，CFDA法制司副司長吳利雅在“2016首屆中國藥品監(jiān)管科學(xué)大會(huì)”對(duì)《藥品管理法》的修訂情況進(jìn)行了介紹，在“重點(diǎn)考慮的修改內(nèi)容”中，提到“適當(dāng)減少行政許可：取消GMP、GSP認(rèn)證等”。

　　今年3月，總局相關(guān)人士曾表示：正在修訂的《藥品管理法》中已有部分內(nèi)容基本確定，對(duì)GMP、GSP、GCP、GLP等不再搞具體認(rèn)證。但管理不能滯后，還要按其規(guī)定規(guī)范檢查，生產(chǎn)、流通可能會(huì)兩證合一。

　　而此次兩部委對(duì)認(rèn)證費(fèi)用的取消，極有可能可能就是全部取消認(rèn)證的前奏。這也符合當(dāng)前藥品監(jiān)管，由靜態(tài)的認(rèn)證，轉(zhuǎn)為動(dòng)態(tài)管控的大方向。寬進(jìn)嚴(yán)管、飛檢頻繁，成為趨勢(shì)。

　　自此，始于2000年的新版GSP認(rèn)證、和始于1999年的GMP認(rèn)證，或?qū)⒊蔀闅v史。