單磷酸阿糖腺苷是一種人工合成的腺嘌呤核苷類抗病毒藥，其藥理作用是與病毒的脫氧核糖核酸聚合酶結(jié)合，使其活性降低而抑制DNA合成。近年來(lái)，國(guó)家藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中注射用單磷酸阿糖腺苷的報(bào)告數(shù)量呈快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告較多，超適應(yīng)癥用藥現(xiàn)象比較突出，14歲以下兒童使用注射用單磷酸阿糖腺苷發(fā)生不良反應(yīng)的報(bào)告約占80%。

　　一、不良反應(yīng)報(bào)告整體情況

　　2004年1月1日至2015年12月31日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)注射用單磷酸阿糖腺苷病例報(bào)告共計(jì)4118份。注射用單磷酸阿糖腺苷不良反應(yīng)主要累及系統(tǒng)為皮膚及其附件損害（47.14%）、全身性損害（13.91%）、胃腸損害（13.76%），不良反應(yīng)報(bào)告主要涉及14歲以下的兒童，占80.47%。其中嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告208份，占總報(bào)告數(shù)的5.05%，涉及不良反應(yīng)表現(xiàn)402例次，主要累及全身性損害（33.33%）、皮膚及其附件損害（24.38%）、免疫功能紊亂和感染（9.95%）、心血管系統(tǒng)損害（9.95%）等，不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為高熱、過(guò)敏性休克、紫紺、呼吸困難、抽搐、白細(xì)胞減少等。

　　二、嚴(yán)重不良反應(yīng)情況

　　注射用單磷酸阿糖腺苷可引起嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)，如過(guò)敏性休克等。嚴(yán)重病例報(bào)告中過(guò)敏性休克、過(guò)敏樣反應(yīng)、呼吸困難、紫紺等嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的病例占該藥嚴(yán)重報(bào)告數(shù)的61.97%。注射用單磷酸阿糖腺苷還可能會(huì)引起精神障礙和神經(jīng)系統(tǒng)損害（占11.54%），主要不良反應(yīng)表現(xiàn)有震顫、四肢麻木、驚厥、意識(shí)障礙、幻覺(jué)、錯(cuò)亂等。注射用單磷酸阿糖腺苷也可能會(huì)發(fā)生血液系統(tǒng)損害（占6.25%），主要表現(xiàn)為骨髓抑制、紅細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、血小板數(shù)減少等。

　　典型病例：患兒，男，4歲，因皰疹性咽峽炎脈滴注單磷酸阿糖腺苷針0.1g，大約10分鐘后出現(xiàn)驚厥、雙眼向上凝視、牙關(guān)緊閉、口唇紫紺、手腳抽搐，頭偏向一側(cè)，立即停止給藥，給予安乃近針滴鼻，進(jìn)行吸氧，患兒抽搐1分鐘后，癥狀得到控制，30分后，患兒病情穩(wěn)定。

　　三、超適應(yīng)癥用藥情況

　　注射用單磷酸阿糖腺苷在我國(guó)批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為“用于治療皰疹病毒感染所致的口炎、皮炎、腦炎及巨細(xì)胞病毒感染”，但在監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析中發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重超適應(yīng)癥用藥的現(xiàn)象，約占總報(bào)告數(shù)的79.98%，如用于支氣管炎、肺炎（25.50%）、呼吸道感染（23.65%）、扁桃體炎（4.52%）、手足口?。?.78%）等。單磷酸阿糖腺苷的藥理作用是與病毒的脫氧核糖核酸聚合酶結(jié)合，使其活性降低而抑制DNA合成，只對(duì)DNA病毒有效，而引起支氣管炎、肺炎、手足口等常見(jiàn)病毒如鼻病毒、冠狀病毒、流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、?？刹《尽⒖滤_奇病毒等均為RNA病毒，不宜應(yīng)用單磷酸阿糖腺苷治療。

　　典型病例：患兒，女，7歲，因惡寒、發(fā)熱、鼻塞、打噴嚏使用注射用單磷酸阿糖腺苷0.1g。用藥半小時(shí)患兒出現(xiàn)頭暈、面色蒼白、呼吸困難，立即停藥，測(cè)血壓68/49mmHg，給予腎上腺素0.5mg加生理鹽水5ml靜脈注射，地塞米松5mg加生理鹽水3ml靜脈注射，異丙嗪15mg肌肉注射，30分鐘后血壓升至90/60mmHg，心率100次/分鐘，臨床癥狀逐漸緩解。