3月18號公布于ACC2017科學年會的EINSTEINCHOICE試驗顯示,在已完成6~12個月抗凝治療但不確定是否需要長期治療的靜脈血栓栓塞(VTE)患者中,使用利伐沙班20mg或10mg延長治療能夠比阿司匹林更加有效的預防VTE復發(fā),且不增加出血風險。該研究同步發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》。
來自渥太華大學的PhilipSWells在其報告中表示,醫(yī)生可以安全的處方利伐沙班來預防VTE復發(fā)。VTE患者發(fā)病后一般會接受6~12個月的抗凝治療,但停止抗凝后部分患者依然存在VTE復發(fā)、心梗或卒中風險。
以往研究顯示,延長華法林或利伐沙班等抗凝治療可以減少VTE復發(fā)風險;其他研究則發(fā)現阿司匹林也能夠減少復發(fā)性VTE事件,而且出血風險可能低于抗凝劑延長治療。為此本研究對利伐沙班和阿司匹林在預防復發(fā)性VTE過程中的安全有效性進行了直接對比。
EINSTEINCHOICE試驗入選3396例已接受6~12個月抗凝治療的VTE患者(平均年齡59歲,55%位男性)。受試者隨機接受10mg或20mg利伐沙班及100mg阿司匹林(每天一次)治療,持續(xù)12個月。
隨訪351天時,兩個利伐沙班劑量組的復發(fā)性VTE(主要終點)發(fā)生率明顯低于阿司匹林組;兩利伐沙班組的次要復合終點事件(復發(fā)性VTE、心梗、缺血性卒中及系統(tǒng)性栓塞)發(fā)生率也明顯降低。各組的大出血風險無明顯差異,利伐沙班20mg組0.5%,10mg組0.4%,阿司匹林組0.3%。
Wells等人發(fā)現,利伐沙班20mg組和10mg組中每33人或30人使用利伐沙班進行預防就能減少一例致死或非致死性VTE事件。
作者們表示,該試驗的受試者比典型VTE患者更加年輕,因此結論可能不適用于高齡患者。試驗排除了已經明確知道需要延長抗凝的患者,所以低劑量(10mg)利伐沙班是否足以預防此類患者的VTE仍是未知。本試驗的治療周期是12個月,作者們希望以后的研究可以進行更長時間的治療。
專家觀點
來自麥克瑪斯特大學的MarkACrowther教授等在其社論中寫道,我們已經掌握了支持長期減量利伐沙班治療的高質量證據。在EINSTEINCHOICE試驗中,兩個利伐沙班劑量組的復發(fā)性VTE較阿司匹林組均有減少,而且這種效果并未受到患者發(fā)病原因(已知或未知)的影響。
而且該結果還證實了減量利伐沙班在明確病因VTE患者中的安全性,社論作者們建議這類出血風險不高且很有可能再發(fā)VTE的患者延長3個月的抗凝治療。對于無法支付利伐沙班治療費用的患者,可應用校正劑量的華法林進行二級預防。