RE-CIRCUIT：為房顫消融治療提供更多藥物選擇

2017-03-20 來源：中國醫(yī)學(xué)論壇報(bào)今日循環(huán) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：2017年ACC會(huì)議上公布了RE-CIRCUIT臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)是一項(xiàng)對(duì)心房顫動(dòng)患者行消融手術(shù)治療不停用達(dá)比加群或華法林的隨機(jī)、開放標(biāo)簽、多中心對(duì)照試驗(yàn)。

　　自2009年《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》公布達(dá)比加群與華法林預(yù)防心房顫動(dòng)發(fā)生卒中的RELY試驗(yàn)結(jié)果以來，有關(guān)新型口服抗凝藥物（NOAC）預(yù)防心房顫動(dòng)患者發(fā)生卒中的證據(jù)不斷增加，NOAC的適應(yīng)證也在擴(kuò)大，2016年歐洲心臟病學(xué)會(huì)心房顫動(dòng)管理指南指出心房顫動(dòng)使用OAC者，推薦首選NOAC。

　　射頻消融作為根治心房顫動(dòng)主要手段，術(shù)中為減少血栓事件發(fā)生，一般不停用華法林或非維生素K拮抗劑口服抗凝藥物。臨床醫(yī)師根據(jù)經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為術(shù)中不停用類似達(dá)比加群這類非維生素K拮抗劑口服抗凝藥物可能比華法林更安全，但之前并沒有類似的對(duì)照試驗(yàn)。

　　2017年ACC會(huì)議上公布了RE-CIRCUIT臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)是一項(xiàng)對(duì)心房顫動(dòng)患者行消融手術(shù)治療不停用達(dá)比加群或華法林的隨機(jī)、開放標(biāo)簽、多中心對(duì)照試驗(yàn)。自2015年4月至2016年7月，在11個(gè)國家104個(gè)中心共入選了704例陣發(fā)性或持續(xù)性心房顫動(dòng)患者，其中678例隨機(jī)接受達(dá)比加群150mg，2次/日或華法林（目標(biāo)INR值2.0-3.0）試驗(yàn)，在服用口服抗凝藥物后4-8周進(jìn)行消融手術(shù)，術(shù)后繼續(xù)服用8周，最后有635例進(jìn)行了消融手術(shù)治療，317例接受達(dá)比加群治療，318例接受華法林治療。觀察主要終點(diǎn)是消融術(shù)后8周大出血事件發(fā)生率，次要終點(diǎn)是血栓栓塞和其他出血事件發(fā)生率。

　　試驗(yàn)結(jié)果顯示，達(dá)比加群組大出血事件發(fā)生率明顯低于華法林組（1.6%比6.9%，P<0.001），達(dá)比加群與華法林比較，圍手術(shù)期心包填塞和腹股溝血腫較少，輕微出血發(fā)生率兩組類似。該試驗(yàn)結(jié)果認(rèn)為對(duì)心房顫動(dòng)患者行消融治療時(shí)，不停用達(dá)比加群與不停用華法林比較，與較低出血合并癥有關(guān)。研究者認(rèn)為開放標(biāo)簽設(shè)計(jì)可能是潛在的不足，但所有事件是由盲事件委員會(huì)獨(dú)立做出判斷，減小了開放標(biāo)簽設(shè)計(jì)可能對(duì)結(jié)果的影響。

　　從試驗(yàn)結(jié)果可以得知達(dá)比加群組大出血事件減少的最大貢獻(xiàn)是心包填塞和腹股溝區(qū)血腫的減少，僅有1例出血心包填塞，沒有出現(xiàn)腹股溝區(qū)血腫，而華法林組有6例出現(xiàn)心包填塞和8例出現(xiàn)腹股溝區(qū)血腫，顯然不能完全排除不同中心的術(shù)者操作經(jīng)驗(yàn)和操作熟練程度對(duì)結(jié)果的影響。

　　此外，華法林組中在密切監(jiān)視下整個(gè)試驗(yàn)過程INR達(dá)標(biāo)（2.0-3.0）也只是達(dá)到66%，這也可能是華法林組事件相對(duì)多的原因。

　　總體而言，RE-CIRCUIT試驗(yàn)結(jié)果的公布，顯然為達(dá)比加群在心房顫動(dòng)消融手術(shù)中不停用的療效及安全性增加了佐證，為臨床醫(yī)師在對(duì)心房顫動(dòng)患者進(jìn)行消融治療術(shù)中提供更多的藥物選擇。

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口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動(dòng)過速及室顫的預(yù)防，也可用于其他藥物無效的陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速、陣發(fā)心房撲動(dòng)、心房顫動(dòng)，包括合并預(yù)激綜合征者及持續(xù)心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)電轉(zhuǎn)復(fù)后的維持治療?？捎糜诔掷m(xù)房顫、房撲時(shí)室率的控制。除有明確指征外，一般不宜用于治療房性、室性早搏。

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1)預(yù)防及治療深靜脈血栓及肺栓塞； 2)預(yù)防心肌梗塞后血栓栓塞并發(fā)癥（卒中或體循環(huán)栓塞）； 3)預(yù)防房顫、心瓣膜疾病或人工瓣膜置換術(shù)后引起的血栓栓塞并發(fā)癥（卒中或體循環(huán)栓塞）。

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本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。1. 鎮(zhèn)痛、解熱：可緩解輕度或中度的疼痛，如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛，也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀，不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因，故需同時(shí)應(yīng)用其他藥物對(duì)病因進(jìn)行治療。2. 抗炎、抗風(fēng)濕：為治療風(fēng)濕熱的常用藥物，用藥后可解熱、使關(guān)節(jié)癥狀好轉(zhuǎn)并使血沉下降，但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變，也不能治療和預(yù)防心臟損害及其他合并癥。3.關(guān)節(jié)炎：除風(fēng)

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抗血栓：本品對(duì)血小板聚集有抑制作用，可防止血栓形成，臨床用于預(yù)防一過性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。

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抗血栓：本品對(duì)血小板聚集的抑制作用，可防止血栓形成，臨床用于預(yù)防一過性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈痿或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定性心絞痛。

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本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于抗血栓：本品對(duì)血小板聚集有抑制作用，可防止血栓形成，臨床用于預(yù)防一過性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。

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用于預(yù)防心節(jié)律異常(心房顫動(dòng))患者中風(fēng)和血栓的發(fā)生。

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預(yù)防存在以下一個(gè)或多個(gè)危險(xiǎn)因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞（SEE）。

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1.作為二級(jí)預(yù)防，降低心肌梗死死亡率。 2.高血壓。 3.勞力型心絞痛。 4.控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特別是與兒茶酚胺有關(guān)或洋地黃引起心律失常。可用于洋地黃療效不佳的房撲、房顫心室率5.的控制，也可用于頑固性期前收縮，改善患者的癥狀。 6.減低肥厚型心肌病流出道壓差，減輕心絞痛、心悸與昏厥等癥狀。 7.配合α受體阻滯劑用于嗜鉻細(xì)胞瘤病人控制心動(dòng)過速。 8.用于控制甲狀

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1、用于伴有快速心室率的心房顫動(dòng)的心功能不全；對(duì)于肺源性心臟病、心肌嚴(yán)重缺血、活動(dòng)性心肌炎及心外因素的心功能不全療效差；2、用于控制伴有快速心室率的心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)患者的心室率及室上性心動(dòng)過速。

健客價(jià)：￥40

1．用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全。尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動(dòng)的心功能不全；對(duì)于肺源性心臟病、心肌嚴(yán)重缺血、活動(dòng)性心肌炎及心外因素如嚴(yán)重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏癥的心功能不全療效差； 2．用于控制伴有快速心室率的心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)患者的心室率及室上性心動(dòng)過速。

健客價(jià)：￥43

用于預(yù)防心節(jié)律異常(心房顫動(dòng))患者中風(fēng)和血栓的發(fā)生。

健客價(jià)：￥1850

1.心絞痛、變異型心絞痛、不穩(wěn)定型心絞痛、慢性穩(wěn)定心絞痛。2.心率失常、與地高辛合用控制慢性心房顫動(dòng)和/或心房撲動(dòng)時(shí)心室率、預(yù)防陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速的反復(fù)發(fā)作。3.原發(fā)性高血壓。

健客價(jià)：￥4

1.轉(zhuǎn)復(fù)，預(yù)防室上性心動(dòng)過速，特別是房室結(jié)折返性心動(dòng)過速也可用于予激綜合征伴室上性心動(dòng)過速。 2.心房撲動(dòng)，心房顫動(dòng)。 3.各種室性心律失常，包括室性早搏，持續(xù)性及非持續(xù)性室性心動(dòng)過速。 4.急性心肌梗死并發(fā)嚴(yán)重心律失常。

健客價(jià)：￥36.5

預(yù)防存在以下一個(gè)或多個(gè)危險(xiǎn)因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞（SEE）。

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心肌梗死,急性心肌梗死,不穩(wěn)定性心絞痛,骨關(guān)節(jié)炎,頭痛,血栓形成,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,心房顫動(dòng),穩(wěn)定型心絞痛,風(fēng)濕熱,不穩(wěn)定型心絞痛,強(qiáng)直性脊柱炎,感冒,川崎病,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

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