潘文志醫(yī)生：SURTAVI研究鼓舞人心，為TAVR向低?；颊呷巳哼~進(jìn)樹立了信心

2017-03-18 來源：中國醫(yī)學(xué)論壇報(bào)今日循環(huán) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：SURTAVI研究是今年ACC大會(huì)最重磅幾個(gè)研究之一，也是近年來經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換（TAVR）領(lǐng)域備受期待的研究之一。

　　華盛頓時(shí)間3月17日早9點(diǎn)，在第66屆ACC年會(huì)上發(fā)布的一項(xiàng)最新臨床研究（LBCT）——SURTAVI研究結(jié)果發(fā)布。該研究在外科手術(shù)中危患者中對自膨式瓣膜經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換（TAVR）與外科主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（SAVR）的效果和安全性進(jìn)行了比較。結(jié)果顯示，2年時(shí)，在重度主動(dòng)脈瓣狹窄的中?；颊咧?，在由卒中和全因死亡組成的主要終點(diǎn)方面，TAVR和SAVR組分別為12.6%和14%，兩組間無顯著差異。研究者表示，這一結(jié)果提示，在這一類患者中，TAVR在安全性和有效性方面至少與SAVR相當(dāng)。

　　SURTAVI研究是今年ACC大會(huì)最重磅幾個(gè)研究之一，也是近年來經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換（TAVR）領(lǐng)域備受期待的研究之一。筆者從2年前就關(guān)注該研究，并在之前ACC會(huì)議前瞻里就預(yù)測（點(diǎn)擊查看中山論見│ACC2017，哪些研究值得期待？）該研究會(huì)是個(gè)積極結(jié)果。2016年ACC會(huì)議上的PARTNER2A試驗(yàn)，入選的2032例外科手術(shù)中危、嚴(yán)重主動(dòng)脈狹窄患者，隨機(jī)分組進(jìn)行TAVR（使用SapienXT瓣膜）或外科瓣膜置換術(shù)（SAVR）治療，本試驗(yàn)的主要結(jié)論是中?；颊咧蠺AVR不劣于SAVR，在股動(dòng)脈入路亞組中TAVR甚至優(yōu)于SAVR。然而該研究使用的球囊擴(kuò)張瓣膜，而自膨脹瓣膜是否能達(dá)到同樣結(jié)果還未知。其次，關(guān)于中危組大型的RCT只有PARTNER2A研究，亟需其他研究來進(jìn)一步支持。此外，中危主動(dòng)脈瓣狹窄人群比高危或者極高危人群多得多，中危組TAVR的積極結(jié)果會(huì)為TAVR向低危組邁進(jìn)留下想象空間。在這種背景下，SURTAVI研究結(jié)果就令人期待。

　　SURTAVI研究入選1746例外科手術(shù)中危的主動(dòng)脈瓣狹窄患者（STS評分3%-8%），隨機(jī)分為SAVR組及TAVR組（使用CoreVAlve自膨脹瓣膜），主要終點(diǎn)為死亡或者致殘性腦卒中。隨訪2年結(jié)果顯示兩組的TAVR組主要終點(diǎn)方面不劣于SAVR（TAVRvsSAVR：12.6%vs14.0%）。SAVR組腎功能衰竭、房顫、輸血的發(fā)生率更高，TAVR組起搏器置入率及瓣周漏發(fā)生率更高。2年隨訪時(shí)，與SAVR比TAVR組瓣膜平均跨瓣壓差低，瓣口面積更大。

　　對比PARTNER2A及SURTAVI研究，兩者有很多相同點(diǎn)：兩組都是在中危組中比較SAVR及TAVR的大型RCT，主要終點(diǎn)均是死亡或者致殘性腦卒中，隨訪時(shí)間均為2年，結(jié)果均顯示TAVR組主要終點(diǎn)方面不劣于SAVR。但是，PARTNER2A患者入選標(biāo)準(zhǔn)為STS評分4%-8%，而SURTAVI為STS評分3%-8%，最終使得PARTNER2A研究（SAVR：5.8±2.1；TAVR：5.8±1.9）患者STS評分要高于SURTAVI研究（SAVR：4.4±1.5；TAVR：4.5±1.65）。所以，PARTNER2A研究患者30天死亡率及2年時(shí)候的終點(diǎn)發(fā)生率（TAVR：19.3%；SAVR：21.1%）要比SURTAVI研究更高。

　　筆者認(rèn)為，越是高危的患者，TAVR越能顯示優(yōu)勢。因此，PARTNER2A研究在股動(dòng)脈組亞組中，TAVR甚至還優(yōu)于SAVR，而在SURTAVI研究股動(dòng)脈組可能不存在這個(gè)優(yōu)勢，雖然相關(guān)數(shù)據(jù)還未公布。

　　總之，SURTAVI研究進(jìn)一步證實(shí)，外科手術(shù)中危主動(dòng)脈瓣狹窄患者TAVR不劣于SAVR。日前剛公布2017ACC/AHA瓣膜管理指南已將外科手術(shù)中危的患者列為TAVR的IIA類適應(yīng)證。SURTAVI研究結(jié)果給予我們極大的鼓舞，為TAVR向低?；颊呷巳哼~進(jìn)樹立了信心！

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