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阿斯利康又一糖尿病治療創(chuàng)新藥正式獲批:安達唐? 成中國首個獲批的SGLT2抑制劑

2017-03-14 來源:醫(yī)脈通內(nèi)分泌科  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:在中國,2型糖尿病患者整體血糖達標率不樂觀,僅有不到1/3的患者血糖控制達標,而血糖、血壓、血脂同時控制達標的患者比例僅占5.6%[1],除此之外,有近60%的2型糖尿病患者體重超重或者肥胖。

  2017年3月13日–阿斯利康中國今天宣布,國家食品藥品監(jiān)督管理總局正式批準阿斯利康旗下的糖尿病治療新藥安達唐?(通用名:達格列凈)在中國上市,由此達格列凈將成為在我國上市的首個鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2(SGLT2)抑制劑。

  借助全新的非胰島素依賴作用機制,達格列凈通過高選擇性的抑制鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2(SGLT2),減少腎臟葡萄糖重吸收,通過尿中直接排糖來降低血糖,同時,對達格列凈臨床研究中的次級研究終點分析還發(fā)現(xiàn)該藥可以導(dǎo)致體重下降和血壓控制改善等。作為全球首個上市的鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2(SGLT2)抑制劑,目前,達格列凈已在全球80多個國家和地區(qū)上市,擁有超過130萬2型糖尿病患者的臨床使用經(jīng)驗。

  在中國,2型糖尿病患者整體血糖達標率不樂觀,僅有不到1/3的患者血糖控制達標,而血糖、血壓、血脂同時控制達標的患者比例僅占5.6%[1],除此之外,有近60%的2型糖尿病患者體重超重或者肥胖[1]。2型糖尿病患者隨著血糖、血壓、血脂、體重等控制不佳,糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生風險、發(fā)展速度及其危害等也顯著增加。糖尿病會導(dǎo)致眼、心、腦、腎等多器官急慢性并發(fā)癥,進而使患者生活質(zhì)量下降及健康花費急劇升高。因此,糖尿病綜合管理的概念已成熱點,患者需從降糖,降壓,調(diào)脂,減重等多個危險因素同時管理,來減少糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生發(fā)展,提高患者生活質(zhì)量,并達到延長壽命的治療目標。

  達格列凈中國注冊研究的首席研究者、北京大學人民醫(yī)院紀立農(nóng)教授指出:”對2型糖尿病的治療一直以來大多是通過胰島素依賴機制來控制血糖,而達格列凈是通過非胰島素依賴機制發(fā)揮作用,通過減少葡萄糖在腎臟的重吸從尿中直接排糖來降低血糖,為醫(yī)生治療2型糖尿病提供了新的選擇。達格列凈還可以改善血壓控制、降低體重和降低血尿酸水平。我們剛剛發(fā)表的對全球SGLT2抑制劑數(shù)據(jù)的薈萃分析發(fā)現(xiàn)該類藥物減重的效果與GLP-1受體激動劑相當。已有的臨床證據(jù)提示該類藥物有可能改善心衰、腎衰或死亡等臨床結(jié)局。自達格列凈在全球率先上市后,我們就一直期待它能盡快來到中國,相信隨著達格列凈在中國上市,也將可以使更多中國2型糖尿病患者能從中取得更多臨床獲益,并進一步改善中國2型糖尿病的控制率和臨床結(jié)局。”

  阿斯利康全球執(zhí)行副總裁,亞太區(qū)及中國總裁王磊表示:“中國是糖尿病大國,中國2型糖尿病人數(shù)占全球2型糖尿病人數(shù)的1/4,中國面臨著糖尿病帶來的沉重的健康威脅和巨大的醫(yī)藥支出,隨著阿斯利康糖尿病治療重磅新藥達格列凈在中國的上市,將為2型糖尿病的綜合管理提供全新選擇。在獲批上市后,阿斯利康中國在加快該產(chǎn)品商業(yè)上市時間的同時,還與公益基金會合作開展慈善贈藥項目,盡力在最短的時間內(nèi)讓更多的2型糖尿病患者能從創(chuàng)新藥物中的治療中獲益。”

  SGLT2抑制劑全球上市已有4年之久,已被美國及歐洲糖尿病學會,美國臨床內(nèi)分泌醫(yī)師協(xié)會,國際糖尿病聯(lián)盟老年糖尿病患者治療指南,推薦為2型糖尿病治療一線/二線用藥。同時,我國《SGLT2抑制劑臨床合理應(yīng)用專家建議》也對SGLT2類藥物給予了充分肯定,能滿足了當前糖尿病治療中未被滿足的需求。

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