阿斯利康糖尿病復(fù)方新藥Qtern獲得FDA批準(zhǔn)

2017-03-11 來(lái)源：生物谷標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：阿斯利康一度認(rèn)為Qtern的年銷售峰值將達(dá)到30億美元，但是在美國(guó)批準(zhǔn)延遲及Glyxambi在美國(guó)市場(chǎng)的領(lǐng)先地位使得實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)成為了一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)。

　　近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了阿斯利康（AZ）的2型糖尿病雙藥聯(lián)合療法Qtern，該療法曾在2015年被FDA拒絕。

　　Qtern是一個(gè)基于AZ公司DPP-4抑制劑沙格列汀和SGLT2抑制劑達(dá)格列嗪的固定劑量組合產(chǎn)品。這是繼禮來(lái)和勃林格殷格翰的產(chǎn)品Glyxambi（利拉利汀/依帕列凈）之后美國(guó)批準(zhǔn)的第二個(gè)此類組合藥物。

　　FDA已經(jīng)批準(zhǔn)該藥按照一天一次的方案治療無(wú)法用達(dá)格列嗪控制血糖或者已經(jīng)分開(kāi)使用達(dá)格列嗪和沙格列汀的2型糖尿病成年患者。該藥在去年于歐洲獲得批準(zhǔn)用于治療相同的適應(yīng)癥。

　　16個(gè)月前FDA拒絕了Quern，要求AZ提供更多的臨床數(shù)據(jù)，而在此前不久FDA曾警告AZ的沙格列汀及武田的DPP4抑制劑阿格列汀可能增加心力衰竭的風(fēng)險(xiǎn)。

　　加上更早些時(shí)候FDA曾警告該藥會(huì)導(dǎo)致關(guān)節(jié)痛，導(dǎo)致了沙格列汀2016年銷售額下降6%，跌至7.2億美元。AZ不久前表明迄今為止他們只在英國(guó)推出了Qtern，2017年將相繼在歐盟和美國(guó)推出該藥。

　　阿斯利康一度認(rèn)為Qtern的年銷售峰值將達(dá)到30億美元，但是在美國(guó)批準(zhǔn)延遲及Glyxambi在美國(guó)市場(chǎng)的領(lǐng)先地位使得實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)成為了一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)。瑞士信貸的分析師在去年曾預(yù)測(cè)2020年Qtern將成為價(jià)值9.5億美元的產(chǎn)品，同時(shí)Glyxambi價(jià)值將在10.5億美元左右。

　　“2型糖尿病是一種呈現(xiàn)出燎原之勢(shì)的復(fù)雜疾病，僅僅在美國(guó)就影響了超過(guò)2900萬(wàn)人。”AZ領(lǐng)導(dǎo)代謝和心血管藥物開(kāi)發(fā)的負(fù)責(zé)人ElisabethBj？rk說(shuō)道，“Qtern的批準(zhǔn)對(duì)那些可能通過(guò)聯(lián)合DPP-4抑制劑和SGLT-2抑制劑控制血糖的病人而言是一個(gè)好消息，可以通過(guò)一天一次、方便服用的藥片獲益。”

　　SGLT-2抑制劑可以通過(guò)抑制腎臟再吸收血糖以此通過(guò)尿液除掉過(guò)量的葡萄糖，同時(shí)DPP-4抑制劑可以通過(guò)增加刺激胰腺產(chǎn)生更多胰島素、刺激肝臟產(chǎn)生更少葡萄糖的荷爾蒙發(fā)揮作用。

　　2013年AZ與百時(shí)美施貴寶達(dá)成了價(jià)值43億美元的協(xié)議，接手了該公司的糖尿病合資企業(yè)，獲得了沙格列汀、達(dá)格列嗪及另一些藥物（如GLP-1激動(dòng)劑Bydureon）的獨(dú)家授權(quán)。

看本篇文章的人在健客購(gòu)買(mǎi)了以下產(chǎn)品更多>

捷諾達(dá)配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。

健客價(jià)：￥368

鹽酸二甲雙胍片： 1．本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2．對(duì)于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生； 3．本品也可與磺脲類口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。硫辛酸膠囊：治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。

健客價(jià)：￥623

硫辛酸膠囊：治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。磷酸西格列汀片：?jiǎn)嗡幹委?本品配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。與二甲雙胍聯(lián)用當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg，每日一次。本品可與或不與食物同服。腎功能不全的患者輕度腎功能不全患者

健客價(jià)：￥838

健客價(jià)：￥138

芪明顆粒：益氣生津、滋養(yǎng)肝腎、通絡(luò)明目。用于2型糖尿病視網(wǎng)膜病變單純型，中醫(yī)辨證屬氣陰虧虛、肝腎不足、目絡(luò)瘀滯證，癥見(jiàn)視物昏花、目睛干澀、神疲乏力、五心煩熱、自汗盜汗、口渴喜飲、便秘、腰膝酸軟、頭暈、耳鳴。復(fù)方血栓通膠囊：活血化瘀，益氣養(yǎng)陰。用于治療血瘀兼氣陰兩虛證的視網(wǎng)膜靜脈阻塞，癥見(jiàn)視力下降或視覺(jué)異常，眼底瘀血征象，神疲乏力，咽干，口干等；以及用于血瘀兼氣陰兩虛的穩(wěn)定性勞累型心絞痛，癥見(jiàn)胸

健客價(jià)：￥719