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徐建明教授研究閃耀國(guó)際:進(jìn)展期神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的新靶向

2017-03-10 來(lái)源:醫(yī)脈通腫瘤科  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:大會(huì)上,賈茹醫(yī)生公布了索凡替尼(Sulfatinib)治療進(jìn)展期NET(胰腺和胰腺外)的Ib/II期臨床結(jié)果,索凡替尼(Sulfatinib)在治療晚期NET上顯示出了良好的療效和安全性。

  當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月9日,2017年歐洲神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤大會(huì)(ENET)在西班牙巴塞羅那盛大召開??上驳氖牵敬未髸?huì)上,由我國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院(中國(guó)人民解放軍第307醫(yī)院)的賈茹醫(yī)生口頭報(bào)告了由徐建明教授牽頭進(jìn)行的進(jìn)展期神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(NeuroendcrineTumors,NET)靶向治療的最新研究成果,令人矚目。

  大會(huì)上,賈茹醫(yī)生公布了索凡替尼(Sulfatinib)治療進(jìn)展期NET(胰腺和胰腺外)的Ib/II期臨床結(jié)果,索凡替尼(Sulfatinib)在治療晚期NET上顯示出了良好的療效和安全性。

  神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤是一種起源于神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞的惡性實(shí)體腫瘤。隨著對(duì)NET認(rèn)識(shí)的增加,疾病的分類系統(tǒng)也不斷完善。根據(jù)ENETS/WHO分類,可分為分化良好的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(NET,包括G1/G2)和分化差的神經(jīng)內(nèi)分泌癌(NEC,指G3)。

  因胃腸道、胰腺等組織中普遍存在神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞,組織類型和分化程度各異,導(dǎo)致NET癥狀不典型,臨床醫(yī)生和患者容易忽視,延誤診斷。因此,多數(shù)的NET患者確診時(shí)病灶已局部擴(kuò)散和/或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,失去了根治手術(shù)的機(jī)會(huì)。

  晚期NET治療現(xiàn)狀

  晚期NET患者的治療手段有限,傳統(tǒng)的放化療療效并不理想。近年來(lái),分子靶向藥物在NET治療上斬獲不斷,開啟了精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的序幕。其中,mTOR抑制劑依維莫司治療胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤,在Ⅲ期RADIANT-3研究中得到陽(yáng)性結(jié)果,而多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑(TyrosineKinaseInhibitor,TKI)舒尼替尼治療胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pancreaticneuroendocrinetumors,PNET)也得到Ⅲ期臨床試驗(yàn)的證實(shí),這兩種藥物均列入NCCN指南胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤治療的一線方案。

  對(duì)于胰腺以外,其他器官組織來(lái)源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(ExtraPancreatic-NET,EP-NET)來(lái)說(shuō),目前僅有依維莫司在III期RADIANT4中顯示出陽(yáng)性結(jié)果,但舒尼替尼未證實(shí)在該人群中有效。

  索凡替尼前景良好

  索凡替尼(Sulfatinib)是一種小分子酪氨酸激酶抑制劑(TKI),可以高選擇性的阻斷VEGFR1/2/3、FGFR1和CSF1R靶點(diǎn)。在臨床前研究模型中,索凡替尼(Sulfatinib)顯示出抑制腫瘤血管生成和免疫逃逸的作用,是近年來(lái)晚期NET靶向治療中為數(shù)不多的耀眼新星。[1]

  本次ENET大會(huì)上,由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院消化道腫瘤科主任徐建明教授牽頭的索凡替尼(Sulfatinib)治療晚期NET患者的Ⅰb/Ⅱ期研究結(jié)果喜人。該開放性的單臂Ⅰb/Ⅱ期研究(NCT02267967)共納入81名晚期NET患者,其中PNET41例,EP-NET40例?;颊呔邮?00mg索凡替尼(Sulfatinib)每日一次口服治療,直到疾病進(jìn)展或不能耐受。

  該研究主要終點(diǎn)為客觀緩解率(ORR)和安全性;次要終點(diǎn)包括疾病控制率(DCR)、緩解持續(xù)時(shí)間(DoR)和無(wú)進(jìn)展生存(PFS)。

  研究納入的大多數(shù)患者均為G2(79%),65%既往系統(tǒng)治療失敗。截至2017年1月,共有13例患者達(dá)到部分緩解(PR),61例患者疾病穩(wěn)定(SD)。索凡替尼(Sulfatinib)治療的ORR為16.0%,而DCR高達(dá)91.4%。

  值得關(guān)注的是,11例既往抗血管生成靶向藥物治療失敗的患者均從索凡替尼(Sulfatinib)治療中獲益(3例PR,8例SD),提示索凡替尼(Sulfatinib)在這類患者中仍有治療活性。

  研究的中位PFS尚未成熟,目前估計(jì)值為16.6個(gè)月,其中PNET組為19.4個(gè)月;EP-NET組13.4個(gè)月。而在依維莫司的RADIANT-3研究和RADIENT-4[2]中,PNET和其他來(lái)源NET患者的中位PFS均為11.0個(gè)月;舒尼替尼治療PNET的Ⅲ期臨床研究[3]中,中位PFS為11.4個(gè)月。

  安全性方面,索凡替尼(Sulfatinib)治療的≥3級(jí)不良事件發(fā)生率為63%,最常見(jiàn)的有高血壓、蛋白尿和高尿酸血癥,但總體可防可控。

  上述結(jié)果表明,索凡替尼(Sulfatinib)治療各器官組織來(lái)源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤療效良好,不良反應(yīng)可耐受。

  索凡替尼展望

  索凡替尼(Sulfatinib)是由和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司自主研發(fā)的具有全球?qū)@男滦突瘜W(xué)小分子化合物。本次在2017年ENET上報(bào)告的索凡替尼(Sulfatinib)治療神經(jīng)內(nèi)分泌瘤Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果給晚期NET患者的治療帶來(lái)了新的希望。

  目前,有兩項(xiàng)索凡替尼(Sulfatinib)治療NET的Ⅲ期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中,將提供更大樣本的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。期待未來(lái)索凡替尼(Sulfatinib)能為晚期NET患者提供更多的治療選擇。

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