急性卒中患者即使在接受溶栓或血管內(nèi)治療后也經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)遺留身體殘疾的情況。在有望減輕殘疾的眾多藥物中，他汀被認(rèn)為是對(duì)神經(jīng)功能有潛在更好作用的藥物。

　　既往觀察性研究已經(jīng)表明，給予急性卒中患者他汀治療與更好的生存和殘疾減少相關(guān)，但沒有隨機(jī)試驗(yàn)證實(shí)其治療患者殘疾的效果。本研究對(duì)急性缺血性卒中后立即使用他汀治療相比延遲治療能否改善患者90天時(shí)的神經(jīng)功能進(jìn)行了觀察。

　　結(jié)果發(fā)現(xiàn)，與入院后1周接受治療的患者相比，入院后立即使用他汀藥物治療缺血性卒中并沒有減少卒中患者的殘疾。第一作者ShinichiYoshimura（日本兵庫(kù)大學(xué)醫(yī)學(xué)院）在國(guó)際卒中大會(huì)（ISC）2017上呈現(xiàn)了該研究結(jié)果。

　　研究概述

　　在這項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中，研究者對(duì)日本13家醫(yī)院的270例急性卒中患者進(jìn)行了一項(xiàng)多中心開放標(biāo)簽試驗(yàn)。研究納入之前被診斷為血脂障礙或低密度脂蛋白膽固醇水平（LDL-C）≥100mg/ml的患者，且腦梗死發(fā)生24小時(shí)內(nèi)入院。研究排除短暫性腦缺血發(fā)作或心源性卒中患者。

　　患者隨機(jī)接受早期（入院后24h，n=131）或延遲治療（入院后第7天，n=126），阿托伐他汀20mg/day，匹伐他汀4mg/day或瑞舒伐他汀5mg/day。患者平均年齡70歲；早期治療組18%的患者和延遲治療組13%的患者在入院之前就接受他汀治療。兩組的卒中類型相似，且基線時(shí)的NIHSS評(píng)分都為3分。

　　主要終點(diǎn)為90天時(shí)的改良Rankin量表得分。次要終點(diǎn)為7天時(shí)的NIHSS評(píng)分改變，90天時(shí)的實(shí)驗(yàn)室檢查改變，主要不良心血管和腦血管事件的發(fā)生率以及安全性終點(diǎn)。

　　主要研究結(jié)果：

　　在主要終點(diǎn)方面，兩組90天時(shí)的改良Rankin評(píng)分并沒有顯著差異（P=.70）；

　　兩組在基線至7天時(shí)NIHSS評(píng)分中位改變的次要終點(diǎn)方面相似（P=.40）；

　　早期治療組基線至21天時(shí)或出院時(shí)的LDL-C平均改變顯著更大（–65vs–51；P=.001）；

　　在需要治療的非創(chuàng)傷性大腦或蛛網(wǎng)膜下腔出血、或者大血管或外周動(dòng)脈疾病的次要終點(diǎn)方面，兩組沒有顯著差異；

　　早期他汀治療組vs延遲治療組新發(fā)缺血性卒中的比率分別為6.9%和4.0%（P=.41）；

　　兩組在死亡、不良事件、癥狀惡化和肌肉骨骼不良事件的安全性終點(diǎn)方面無顯著性差異。

　　研究評(píng)論

　　BruceOvbiagele（南卡羅來納醫(yī)科大學(xué)）承認(rèn)，卒中嚴(yán)重程度是這項(xiàng)研究的一個(gè)明顯缺陷。“該研究參與者的卒中嚴(yán)重程度相對(duì)較低。”

　　然而，非常重要的是早期治療組LDL-C水平顯著下降。“患者康復(fù)的關(guān)鍵部分是真正的二級(jí)預(yù)防，所以我認(rèn)為這些結(jié)果[LDL]至少告訴你，他汀能夠讓你更快的達(dá)到二級(jí)預(yù)防目標(biāo)，因此我覺得這很有價(jià)值。”

　　針對(duì)這項(xiàng)研究，PhilipGorelick（密歇根州立大學(xué)人類醫(yī)學(xué)院）評(píng)論稱，由于研究納入更輕微的卒中，因此獲益更加難以確定。“卒中嚴(yán)重水平較低，更難顯示出差異。如果患者幾乎是正常的，又能出現(xiàn)多少獲益呢？”

　　Gorelick指出，指南確實(shí)呼吁卒中后應(yīng)早期啟動(dòng)他汀治療以預(yù)防卒中復(fù)發(fā)。治療后的LDL-C水平顯著下降可能會(huì)受到卒中前水平的影響。“研究者確實(shí)發(fā)現(xiàn)LDL膽固醇水平出現(xiàn)下降，而且很多患者在啟動(dòng)治療時(shí)沒有服用他汀，但很難分辨這是否是由于研究樣本量較小造成的。”