昨日（2月28日），國家衛(wèi)計委發(fā)布中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令（第12號），決定對已頒布超過12年的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》進(jìn)行部分條款修改。此前，該細(xì)則由原衛(wèi)生部于1994年8月29日正式頒布，并于當(dāng)年9月1日起正式實(shí)施。

　　修改一

　　將該實(shí)施細(xì)則中的“衛(wèi)生部”統(tǒng)一修改為：“國家衛(wèi)生計生委”，將“衛(wèi)生行政部門”統(tǒng)一修改為：“衛(wèi)生計生行政部門”

　　修改二

　　將第三條第二項(xiàng)修改為：“婦幼保健院、婦幼保健計劃生育服務(wù)中心”

　　增加一項(xiàng)，作為第十三項(xiàng)：“（十三）醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診中心、血液透析中心、安寧療護(hù)中心”。

　　第十三項(xiàng)改為第十四項(xiàng)。

　　另注，根據(jù)此前發(fā)布的征求意見稿，應(yīng)該還增加了一項(xiàng)“（三）社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）”，因?yàn)?4版醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別只有十二類。

　　原條款：

　　第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別：

　　（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；

　?。ǘD幼保健院；

　　（三）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；

　　（四）療養(yǎng)院；

　?。ㄎ澹┚C合門診部、專科門診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；

　?。┰\所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；

　?。ㄆ撸┐逍l(wèi)生室（所）；

　　（八）急救中心、急救站；

　?。ň牛┡R床檢驗(yàn)中心；

　?。ㄊ？萍膊》乐卧骸？萍膊》乐嗡？萍膊》乐握荆?/p>

　?。ㄊ唬┳o(hù)理院、護(hù)理站；

　?。ㄊ┢渌\療機(jī)構(gòu)。

　　國家衛(wèi)計委官方解讀：為深化醫(yī)療領(lǐng)域供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，加快推進(jìn)分級診療體系建設(shè)，在總結(jié)前期試點(diǎn)工作經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，我委自2016年起先后印發(fā)了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護(hù)中心等類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范，進(jìn)一步完善醫(yī)療服務(wù)體系，著力拓寬社會力量辦醫(yī)渠道，不斷滿足人民群眾多層次多樣化的醫(yī)療服務(wù)需求。據(jù)此，《實(shí)施細(xì)則》第三條增加了一項(xiàng)，即增加“醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護(hù)中心”等醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別。

　　此外，根據(jù)《關(guān)于優(yōu)化整合婦幼保健和計劃生育技術(shù)服務(wù)資源的指導(dǎo)意見》（國衛(wèi)婦幼發(fā)﹝2013﹞44號），市級和縣級婦幼保健機(jī)構(gòu)與計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)原則予以合并，組建成立市級、縣級“婦幼保健計劃生育服務(wù)中心”。據(jù)此，《實(shí)施細(xì)則》第三條第二項(xiàng)增加“婦幼保健計劃生育服務(wù)中心”。

　　修改三

　　第十一條增加一款，作為第二款：“醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護(hù)中心的設(shè)置審批權(quán)限另行規(guī)定”。

　　原第十一條：

　　床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批。

　　修改四

　　刪除第十二條第一款第三項(xiàng)，并將第二款修改為：“有前款第（二）、（三）、（四）、（五）項(xiàng)所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人”。

　　第十二條有下列情形之一的，不得申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

　?。ㄒ唬┎荒塥?dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；

　?。ǘ┱诜袒蛘卟痪哂型耆袷滦袨槟芰Φ膫€人；

　?。ㄈ┽t(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員(此次修改刪除)；

　?。ㄋ模┌l(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；

　?。ㄎ澹┮蜻`反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；

　?。┍坏蹁N《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

　?。ㄆ撸┦　⒆灾螀^(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

　　有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項(xiàng)所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

　　國家衛(wèi)計委官方解讀：修改后，《實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請人的條件，將重點(diǎn)圍繞醫(yī)療質(zhì)量和安全，注重審查申辦者的辦醫(yī)條件和資質(zhì)，有利于充分發(fā)揮醫(yī)師專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢，調(diào)動醫(yī)師自主創(chuàng)業(yè)積極性；有利于促進(jìn)民間投資、加快社會辦醫(yī)發(fā)展；有利于進(jìn)一步完善醫(yī)療服務(wù)體系，推動形成多元辦醫(yī)格局，更好的滿足群眾多元化的醫(yī)療需求。

　　醫(yī)谷解讀：這意味著在職醫(yī)生群體可以一邊在醫(yī)院上班，一邊開設(shè)診所乃至醫(yī)院等機(jī)構(gòu)自主創(chuàng)業(yè)，不過在醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃上，目前依然受制于當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門的管制，因此自由創(chuàng)業(yè)最少目前而言，還是受到限制，不過畢竟是一個利好消息，如果醫(yī)生可以自主創(chuàng)業(yè)，對于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療無疑也是一個好消息。

　　修改五

　　將第十八條修改為：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計必須按照法律、法規(guī)和規(guī)章要求經(jīng)相關(guān)審批機(jī)關(guān)審查同意后，方可施工”。

　　原第十八條

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計必須經(jīng)設(shè)置審批機(jī)關(guān)審查同意后，方可施工。

　　國家衛(wèi)計委官方解讀：《實(shí)施細(xì)則》原第十八條規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計必須經(jīng)設(shè)置審批機(jī)關(guān)審查同意后，方可施工”。由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的建筑設(shè)計涉及規(guī)劃、住建、環(huán)保、消防、衛(wèi)生計生等多個部門。按照行政審批制度改革要求，各部門應(yīng)當(dāng)各負(fù)其責(zé)，推動并聯(lián)審批，不互設(shè)審批前置條件。因此，《實(shí)施細(xì)則》第十八條修改為：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計必須按照法律、法規(guī)和規(guī)章要求經(jīng)相關(guān)審批機(jī)關(guān)審查同意后，方可施工”

　　修改六

　　將第三十八條修改為：“各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)采用電子證照等信息化手段對醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行全程管理和動態(tài)監(jiān)管。有關(guān)管理辦法另行制定”。

　　原第三十八條：

　　第三十八條縣級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于每年二月底前，將上年度本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊逐級上報至衛(wèi)生部，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊逐級上報至國家中醫(yī)藥管理局。

　　國家衛(wèi)計委官方解讀：實(shí)施電子證照制度，是貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，深化衛(wèi)生計生領(lǐng)域“放管服”改革的重要舉措，對加快轉(zhuǎn)變政府職能，提高衛(wèi)生計生行政部門服務(wù)效率和透明度，進(jìn)一步完善事中事后監(jiān)管具有重要意義。前期，我委已在京津冀地區(qū)開展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師、護(hù)士電子證照試點(diǎn)，探索改進(jìn)登記注冊模式，簡化審批流程，推動構(gòu)建全過程、動態(tài)化、高效能的管理體系，取得了初步成效。下一步，我委將在全國建立電子證照制度，推動電子證照工作。據(jù)此，《實(shí)施細(xì)則》第三十八條修改為：“各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)采用電子證照等信息化手段對醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行全程管理和動態(tài)監(jiān)管。有關(guān)管理辦法另行制定。”