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抑化療副作用, TESARO有望獲批首個歐洲新藥

摘要:化療導(dǎo)致的惡心和嘔吐仍然是一項重要的未被滿足的醫(yī)療需求。大約有一半接受致吐性化療的癌癥患者會在接受化療后出現(xiàn)可長達5天的嘔吐癥狀。

  日前,藥明康德合作伙伴TESARO公司宣布,歐洲藥品管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)的人類藥用產(chǎn)品委員會(CommitteeforMedicinalProductsforHumanUse,CHMP)對該公司治療因化療導(dǎo)致的惡心和嘔吐藥物rolapitant的營銷授權(quán)申請(MarketingAuthorizationApplication,MAA)給予了積極看法,推薦批準該藥物的MAA。Rolapitant已于2015年9月獲得美國FDA批準上市,商品名為VARUBI。CHMP的積極看法意味著VARUBI將成為TESARO在歐洲推出的第一款藥物產(chǎn)品。

  化療導(dǎo)致的惡心和嘔吐仍然是一項重要的未被滿足的醫(yī)療需求。大約有一半接受致吐性化療的癌癥患者會在接受化療后出現(xiàn)可長達5天的嘔吐癥狀。出現(xiàn)嘔吐癥狀的原因是化療導(dǎo)致患者體內(nèi)釋放一種稱為P物質(zhì)(SubstanceP,SP)的神經(jīng)肽。這種神經(jīng)肽與大腦中嘔吐中樞的神經(jīng)細胞上的神經(jīng)激肽-1(Neurokinin-1,NK1)受體相結(jié)合會導(dǎo)致患者產(chǎn)生惡心和嘔吐的癥狀。

  Rolapitant是一種口服的長效NK1拮抗劑。通過阻斷NK1與SP的結(jié)合,它可以改善接受化療患者的嘔吐癥狀。對多組臨床2/3期試驗結(jié)果的綜合分析表明,當(dāng)rolapitant與其它抗吐療法聯(lián)合使用時,能夠顯著增加嘔吐癥狀達到臨床緩解患者的比率。

  “TESARO的藥物研發(fā)管道中擁有一系列令人興奮的腫瘤科療法。我們公司的使命時將革命性療法帶給那些勇敢面對癌癥的患者。隨著CHMP對VARUBY積極看法的公布和VARUBY今年預(yù)期在歐洲的上市,這一使命將擴展到全球范圍,”TESARO的高級副總裁兼總經(jīng)理OrlandoOliveira先生說。

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