日前,藥明康德合作伙伴TESARO公司宣布,歐洲藥品管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)的人類藥用產(chǎn)品委員會(CommitteeforMedicinalProductsforHumanUse,CHMP)對該公司治療因化療導(dǎo)致的惡心和嘔吐藥物rolapitant的營銷授權(quán)申請(MarketingAuthorizationApplication,MAA)給予了積極看法,推薦批準該藥物的MAA。Rolapitant已于2015年9月獲得美國FDA批準上市,商品名為VARUBI。CHMP的積極看法意味著VARUBI將成為TESARO在歐洲推出的第一款藥物產(chǎn)品。
化療導(dǎo)致的惡心和嘔吐仍然是一項重要的未被滿足的醫(yī)療需求。大約有一半接受致吐性化療的癌癥患者會在接受化療后出現(xiàn)可長達5天的嘔吐癥狀。出現(xiàn)嘔吐癥狀的原因是化療導(dǎo)致患者體內(nèi)釋放一種稱為P物質(zhì)(SubstanceP,SP)的神經(jīng)肽。這種神經(jīng)肽與大腦中嘔吐中樞的神經(jīng)細胞上的神經(jīng)激肽-1(Neurokinin-1,NK1)受體相結(jié)合會導(dǎo)致患者產(chǎn)生惡心和嘔吐的癥狀。
Rolapitant是一種口服的長效NK1拮抗劑。通過阻斷NK1與SP的結(jié)合,它可以改善接受化療患者的嘔吐癥狀。對多組臨床2/3期試驗結(jié)果的綜合分析表明,當(dāng)rolapitant與其它抗吐療法聯(lián)合使用時,能夠顯著增加嘔吐癥狀達到臨床緩解患者的比率。
“TESARO的藥物研發(fā)管道中擁有一系列令人興奮的腫瘤科療法。我們公司的使命時將革命性療法帶給那些勇敢面對癌癥的患者。隨著CHMP對VARUBY積極看法的公布和VARUBY今年預(yù)期在歐洲的上市,這一使命將擴展到全球范圍,”TESARO的高級副總裁兼總經(jīng)理OrlandoOliveira先生說。
本品為治療硬皮病、紅斑狼瘡、斑禿、皮肌炎的輔助用藥,亦可用于調(diào)治神經(jīng) 衰弱和婦女更年期綜合癥。
健客價: ¥72清熱解毒,和營消腫。用于熱毒壅結(jié)所致癰疽疔毒,瘰疬,流注,癌腫。
健客價: ¥90補腎,滋補強身。用于腎寒,腎虛,精血不足,筋骨酸痛,年邁體弱。
健客價: ¥391軟堅散結(jié)。用于瘰疬痰核或腫或痛。
健客價: ¥50行氣活血,祛瘀止痛,增加冠脈血流量,緩解心絞痛。用于氣滯血瘀型冠心病,心絞痛。
健客價: ¥30通淋利濕,化石止痛。用于淋證,癃閉,尿路感染,尿路結(jié)石,前列腺炎,膀胱炎,腎盂腎炎,乳糜尿。
健客價: ¥25通淋利濕,化石止痛。用于淋證,癃閉,尿路感染,尿路結(jié)石,前列腺炎,膀胱炎,腎盂腎炎,乳糜尿。
健客價: ¥27本品為治療硬皮病、紅斑狼瘡、斑禿、皮肌炎的輔助用藥,亦可用于調(diào)治神經(jīng) 衰弱和婦女更年期綜合癥。
健客價: ¥26.5芳香化濁,理氣止痛,健胃導(dǎo)滯。用于濕濁中阻、食滯不化所致的腹瀉、納差、惡心、嘔吐、腹脹、腹痛;消化不良、腸炎、痢疾見上述證候者。
健客價: ¥29消積化滯。用于食積,肉積,停滯不化,痞滿腹脹,飲食減少。
健客價: ¥15暖宮調(diào)經(jīng)。用于經(jīng)期腰腹冷痛,經(jīng)血量少,經(jīng)期錯后,帶多清稀。
健客價: ¥18益氣養(yǎng)陰,通脈止痛。用于冠心病心絞痛及心律不齊之氣陰兩虛證,癥見胸痛,胸悶,心悸,氣短,脈結(jié)代。
健客價: ¥50鎮(zhèn)驚安神,清熱化痰。用于四時感冒,風(fēng)寒時疫,煩燥不寧,痰喘氣急,關(guān)竅不利,驚癇不安。
健客價: ¥18疏風(fēng)鎮(zhèn)驚,化痰導(dǎo)滯,用于小兒風(fēng)寒感冒,停食停乳,發(fā)熱鼻塞,咳嗽痰多,嘔吐泄瀉。
健客價: ¥18順其寬胸,消積化滯。用于氣血郁滯,停食停水引起:胸膈痞滿,膨悶脹飽,不欲飲食,脘腹脹痛,大便秘結(jié)。
健客價: ¥30祛風(fēng)除濕,舒筋活血。用于風(fēng)寒濕痹,四肢麻木,筋骨疼痛,行步艱難。
健客價: ¥18通利血脈,養(yǎng)陰生肌。內(nèi)服:用于瘀血阻滯,胃痛出血,胃、十二指腸潰瘍的治療;以及陰虛肺癆,肺結(jié)核的輔助治療。外用:用于金瘡、外傷、潰瘍、瘺管、燒傷、燙傷、褥瘡之創(chuàng)面。
健客價: ¥32清熱解毒,消腫止痛。用于瘡癤潰爛,灼熱發(fā)燒,流膿流水,丹毒皰疹,疥癬疼癢。
健客價: ¥16清心化痰,平肝安神。用于心肝火旺、痰熱壅盛所致的頭暈?zāi)垦!㈩^痛失眠、煩躁不安;高血壓病見上述證候者。
健客價: ¥32滋陰養(yǎng)血,補心安神。用于心陰不足,心悸健忘,失眠多夢,大便干燥。
健客價: ¥16散寒清熱、調(diào)和氣血、澀腸止瀉。用于寒熱錯雜、虛實互見之久瀉者。癥見大便清稀或夾有少許白拈凍,或完谷不化,甚則滑脫不禁,腹痛腸鳴,畏寒肢冷,腰膝酸軟。
健客價: ¥32清熱解毒、鎮(zhèn)驚開竅。用于熱病、邪氣入心包、高熱驚厥、中風(fēng)昏迷及腦炎、中毒性腦病、腦出血、敗血癥見上述癥候者。
健客價: ¥858清心化痰,鎮(zhèn)驚祛風(fēng)。用于風(fēng)痰阻竅所致的頭暈?zāi)垦?、痰涎壅盛、神志混亂、言語不清及驚風(fēng)抽搐、癲癇。
健客價: ¥298滋陰,養(yǎng)血,補心安神。用于心陰不足,心悸健忘,失眠多夢,大便干燥。
健客價: ¥25