日前，2017年美國臨床腫瘤學(xué)會胃腸腫瘤研討會（ASCOGI）在美國舊金山成功召開，現(xiàn)精選此次學(xué)術(shù)盛會上晚期胃癌和晚期胰腺癌診療相關(guān)摘要與讀者分享。

　　腹腔鏡探查分期對晚期胃癌腹膜轉(zhuǎn)移患者的作用和局限性：4期或巨大3期胃癌患者胃切除術(shù)伴或不伴新輔助化療的一項隨機臨床研究（JCOG0501研究）

　　背景

　　影像學(xué)診斷為無遠處轉(zhuǎn)移的4期或巨大3期胃癌患者經(jīng)剖腹探查術(shù)發(fā)現(xiàn)腹膜轉(zhuǎn)移的發(fā)生率大約為40％。腹腔鏡探查分期（SL）是有價值的胃癌分期方法。本研究旨在闡明SL對于4期或巨大3期胃癌患者的作用和局限性。

　　方法

　　JCOG0501是一項關(guān)于4期或巨大3期胃癌患者胃癌切除術(shù)前采用S-1聯(lián)合順鉑方案新輔助化療的隨機III期試驗。納入標準包括組織學(xué)證實的胃腺癌并且經(jīng)SL診斷為R0/1可切除的臨床4期或巨大3期胃癌患者。本研究納入的是經(jīng)胃切除術(shù)但未進行新輔助化療的患者。

　　結(jié)果

　　在2005年10月至2013年7月期間，44個中心共納入316例患者（每組158例，分別接受和未接受新輔助化療）。在沒有接受新輔助治療的158例患者中，2例未接受剖腹探查術(shù)，其余156例患者納入該分析，除1例患者外，其余患者經(jīng)SL診斷均未出現(xiàn)腹膜轉(zhuǎn)移（P0）。在這155例患者中，24例患者（15.5％）在隨后的剖腹探查術(shù)中診斷為腹膜轉(zhuǎn)移（假陰性）。大多數(shù)被忽視的腹膜彌散結(jié)節(jié)位于腸系膜（8例），橫斷結(jié)腸（5例）和網(wǎng)膜囊（3例）。剖腹探查術(shù)中腹膜彌散結(jié)節(jié)的總數(shù)通常≤9（14例為1-3個結(jié)節(jié)，4例為4-9個結(jié)節(jié)）。156例患者中，有一些微小結(jié)節(jié)的患者在內(nèi)，共計142例進行了R0/1切除（91.0％）。

　　結(jié)論

　　盡管存在明顯的假陰性率偏高的問題，SL仍是診斷4期和巨大3期胃癌的有效工具。在SL過程中應(yīng)對腸系膜，結(jié)腸系膜和網(wǎng)膜囊進行詳細探查。

　　腹腔灌注紫杉醇聯(lián)合S-1/紫杉醇治療腹水細胞學(xué)陽性胃癌的II期臨床研究：CY-PHOENIX試驗

　　背景

　　腹腔游離癌細胞是公認的胃癌不良預(yù)后因素。腹腔灌注（IP）紫杉醇（PTX）能放大藥物在腹腔中的局部效應(yīng)，我們先前報道了胃癌伴腹膜轉(zhuǎn)移的患者腹腔灌注紫杉醇聯(lián)合S-1/PTX方案的療效和安全性。這項多中心II期臨床研究主要用來評價對于腹水細胞學(xué)陽性的胃癌患者，腹腔灌注紫杉醇聯(lián)合S-1/紫杉醇的療效。

　　方法

　　入組標準為病理確認的胃腺癌患者，腹腔灌洗液細胞學(xué)證實游離癌細胞陽性的患者，并且無明顯的遠端轉(zhuǎn)移和肉眼可見的腹膜轉(zhuǎn)移。第1天和第8天IPPTX20mg/m2，靜脈給予PTX50mg/m2，第1天到第14天口服替吉奧膠囊（S-1）80mg/m2/天，每3周為一個治療周期。主要終點為1年總生存（OS）率。次要終點是緩解率，腹水細胞學(xué)陰性轉(zhuǎn)化率和安全性。

　　結(jié)果

　　招募了38名患者并充分評價了總生存期和毒性。中位周期數(shù)（療程）為12.5（范圍2-35）。1年OS率為84.2％（95％置信區(qū)間，68.2-92.6％）。3例患者出現(xiàn)器官損害，2例患者獲得部分緩解和1例患者疾病穩(wěn)定。36例（94.7％）患者腹水細胞學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)由陽性轉(zhuǎn)為陰性。3/4級血液學(xué)不良反應(yīng)和非血液學(xué)毒性的發(fā)生率分別為45％和26％。常見的3/4級的毒性包括中性粒細胞減少（23％），白細胞減少（7％）和貧血（8％）。IPPORT泵相關(guān)的不良事件有2例，患者在置泵處出現(xiàn)腫脹。

　　結(jié)論

　　腹腔灌注PTX聯(lián)合S-1/PTX能夠清除腹膜腔內(nèi)的腫瘤細胞，有望成為治療腹膜細胞學(xué)陽性胃癌患者的優(yōu)選。

　　臨床試驗信息：UMIN000002850

　　S-1單獨聯(lián)合曲妥珠單抗治療HER-2陽性的老年晚期胃癌患者，觀察生存結(jié)果的一項多中心II期臨床研究（JACCROGC-06）

　　背景

　　S-1聯(lián)合順鉑（SP）是日本晚期胃癌（AGC）的標準治療方案。對于HER-2陽性的AGC患者，氟嘧啶聯(lián)合順鉑和曲妥珠單抗是標準治療方案。然而，順鉑有幾個重要的缺點，包括惡心，嘔吐和腎毒性，在老年患者中尤其明顯。之前已報道了S-1聯(lián)合曲妥珠單抗治療HER-2陽性老年AGC患者的療效和安全性結(jié)果。本文將報告這項研究的生存結(jié)果。

　　方法

　　患者，65歲及以上，HER-2陽性AGC，第1-28天口服S-1（80-120mg/天），42天一個周期；第1天靜脈給藥曲妥珠單抗（首劑量：8mg/kg，第二次及以后：6mg/kg），21天一個周期。

　　結(jié)果

　　共納入51例患者，1例不符合納入標準，1例未接受本研究的方案治療，因此共49例患者納入全分析組，中位年齡為71歲（范圍：65-85），ECOGPS評分為0/1/2：32/14/3?？陀^緩解率（RR）為（CR/PR/SD/PD：2/18/21/8）為40.8％（80％置信區(qū)間（CI）：31.8-49.8％，95％CI：27.1-54.6％）并去除無效假設(shè)。中位隨訪時間為10.6個月。中位OS為15.8個月（95％CI：9.13-20.37）。中位PFS為5.1個月（95％CI：3.78-5.55），TTF為4.0個月（95％CI：3.09-5.39）。主要3或4級不良事件包括中性粒細胞減少（12.0％），貧血（24.0％），腹瀉（10.0％）和厭食癥（12.0％）。有1例治療相關(guān)的死亡。

　　結(jié)論

　　S-1聯(lián)合曲妥珠單抗方案治療HER-2陽性的老年AGC患者，抗腫瘤活性明確、毒性作用可控，改善了患者的生存。

　　臨床試驗信息：000007368

　　S-1聯(lián)合多西他賽做為老年晚期胃癌患者一線治療的II期臨床研究（OGSG0902）

　　背景

　　老年晚期胃癌患者的治療目前證據(jù)不充分。S-1聯(lián)合順鉑是日本晚期胃癌的標準治療方案之一，但是由于藥物毒性，例如腎功能障礙，該方案效用受到限制。本文主要研究S-1聯(lián)合多西他賽一線治療不可切除的老年晚期或復(fù)發(fā)性胃癌患者的療效和安全性。

　　方法

　　納入75歲及以上的不可切除的晚期或復(fù)發(fā)性胃癌患者。第1天靜脈給予多西他賽（40mg/m2），第1-14天口服S-1（80mg/m2/天，bid），隨后休息7天。每3周重復(fù)該方案。主要終點是S-1聯(lián)合多西他賽的客觀緩解率（RR）；次要終點是安全性，無進展生存期（PFS），治療失敗時間（TTF）和總生存期（OS）?；?0％的期望值，20％的響應(yīng)率，90％置信區(qū)間和5％雙側(cè)檢驗，樣品量設(shè)定為30。

　　結(jié)果

　　納入31例可評估療效的患者。客觀緩解率為45.2％（95％CI27.3-64.0，p=0.001），疾病控制率為77.4％。中位無進展生存時間為5.8個月，1年生存率為58.1％，中位生存時間為16.1個月。在評估安全性的31例患者中，主要3/4級毒性反應(yīng)是中性粒細胞減少（58％），發(fā)熱伴中性粒細胞減少（13％），貧血（10％），厭食（10％）和疲勞（6％）。

　　結(jié)論

　　結(jié)果表明S-1聯(lián)合多西他賽可做為老年晚期胃癌患者的一線治療，療效好。

　　臨床試驗信息：UMIN000002785

　　吉西他濱聯(lián)合S-1做為一線化療方案治療轉(zhuǎn)移或晚期胰腺癌患者

　　背景

　　吉西他濱和S-1都是對胰腺癌有效的抗腫瘤化療藥物。本文將將評價吉西他濱聯(lián)合S-1做為一線化療方案治療轉(zhuǎn)移的或晚期胰腺癌中國患者的療效和安全性。

　　方法

　　招募之前未接受過治療、病灶可測量的轉(zhuǎn)移或晚期胰腺癌患者。第1天和第8天靜脈給予吉西他濱1000mg/m2，30分鐘內(nèi)滴完；第1-14天口服S-1，一日兩次（BSA<1.25/m2,80mg/天；1.25/m2≤BSA<1.5/m2,100mg/天,BSA≥1.5/m2,120mg/天），隨后停藥1周，21天為1個周期。

　　結(jié)果

　　2012年至2014年期間共招募了25例患者?？偩徑饴蕿?4%，即6例患者部分緩解，14例患者疾病穩(wěn)定（56%），5例患者疾病進展（20%）。16例患者（64%）接受了二線化療。中位無進展生存期和中位總生存期分別約為5.6個月（95%CI，4.1-6.7個月）和10.2個月（95%CI，6.5-14.2個月）。主要的血液學(xué)毒性包括8例3/4級白細胞減少（32%）；13例中性粒細胞減少（52%）；1例發(fā)熱中性粒細胞減少（4%）。常見的3/4級非血液學(xué)毒性反應(yīng)包括厭食、皮疹和疲勞，其不良反應(yīng)發(fā)生率分別為12%、16%和12%。

　　結(jié)論

　　吉西他濱聯(lián)合S-1（GS方案）做為一線化療方案治療轉(zhuǎn)移或晚期胰腺癌中國患者顯示出良好的活性，毒副反應(yīng)可耐受。