國務院印發(fā)的《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》日前正式對外公布。該《規(guī)劃》指出，“十三五”期間，我國將進一步提高藥品質量，不斷提升相關標準，逐步完善審評審批體系，推進健康中國建設。

　　該規(guī)劃可以說是為藥品領域的供給側結構性改革指明了方向。針對群眾反映突出的一些救命藥供給不足、一些臨床急需產(chǎn)品難以滿足公眾實際需求，以及藥品質量總體水平有待提高等問題，《規(guī)劃》都一一做出了清晰的部署。比如最重要的幾點工作部署有：加快審評審批制度改革；推進仿制藥質量和療效一致性評價；健全法規(guī)標準體系，完善相關技術標準和技術指導原則；針對群眾放心用藥而即將進行最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責；執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量將為超過每萬人口4人。

　　這也是此次規(guī)劃的五大看點，如果說“十二五”時期的主要成績在于確立了我國藥品安全形勢穩(wěn)定向好的主要基礎，那么《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》則在此基礎上將為進一步提升藥品質量、調(diào)整藥品結構、科學合理用藥而努力。

　　綜觀規(guī)劃全文可以看出，該規(guī)劃主要致力于解決“安全”問題。就藥品而言，其安全工作并不是孤立的，此時推出的規(guī)劃也正是因為公立醫(yī)院改革已經(jīng)開始破題，以藥養(yǎng)醫(yī)已經(jīng)開始逐步被打破、現(xiàn)代醫(yī)院制度與治理結構將是下一步改革的重點，因此當藥品不再是公立醫(yī)院所依賴的重要收入來源以后，那么以往的過度醫(yī)療、用貴藥而不是用好藥等痼疾就需要迅速被祛除。

　　事實上，合理用藥將是解決群眾看病貴問題的一大重要措施。藥品價格改革已經(jīng)在不斷推進，不少省市謀定而動，逐步加大藥品采購領域的市場化。藥品取消層層加價，并且加大競爭，有利于患者需求與藥品供應的更優(yōu)匹配。

　　坦白說，我國藥品的數(shù)量與種類仍是不足的，以兒童藥為例，兒童專用藥如同兒科醫(yī)生一樣總體上數(shù)量較缺。在某個領域沒有兒童用藥的情況下，目前醫(yī)院一般的做法是將成人用藥用量進行減半對兒童使用，單次用藥的危害似乎并不明顯，但是兒童由于免疫力不及成人，如果長期如此，顯然不利于兒童發(fā)育與成長。

　　因此，規(guī)劃指出，將“及時出臺政策，優(yōu)先審評審批部分臨床急需的仿制藥，加快審評審批對重大疾病、罕見病、老年人和兒童疾病有更好療效的創(chuàng)新藥及醫(yī)療器械”。

　　需要特別指出的是，結合我國提振中醫(yī)藥的戰(zhàn)略，規(guī)劃也將中醫(yī)藥的發(fā)展納入其中。黨的十八大以來，以習近平同志為核心的黨中央高度重視中華優(yōu)秀傳統(tǒng)醫(yī)藥文化的傳承發(fā)展，明確提出“著力推動中醫(yī)藥振興發(fā)展”。這是前所未有地從國家戰(zhàn)略的高度積極重視中醫(yī)藥發(fā)展。規(guī)劃提出了“藥品標準提高行動計劃”，將制修訂國家藥品標準3050個，其中中藥民族藥標準1100個；研制中藥民族藥和天然藥物標準物質。

　　另外，還將針對藥品安全發(fā)力，開展化學藥品、新型生物制品、毒性中藥材、疫苗、新型藥物和特殊藥物劑型等的安全性、有效性評價技術研究，加強藥包材和藥用輔料安全性評價研究。在中醫(yī)藥領域推進各項藥品標準的制定，以及加強安全性、有效性評價技術研究，不僅僅有利于緩解我國國內(nèi)的用藥需求與安全問題，而且還將我國中醫(yī)藥這一文化瑰寶進一步推向世界打下基礎。