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“新藥專項”實施8年取得階段性成效

2017-02-24 來源:中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:在“十三五”時期,專項將重點任務聚焦調(diào)整到重大品種研發(fā)及關鍵技術突破和加強核心創(chuàng)新平臺及能力建設兩部分,著力提升新藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化能力,培育具備國際競爭能力的重大品種和大型骨干企業(yè),促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展,讓創(chuàng)新成果更快更好地惠及百姓,造福人民。

  2月22日,在科技部召開的“重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項”新聞發(fā)布會上,新藥專項實施管理辦公室主任、衛(wèi)生計生委科教司秦懷金司長指出,新藥專項是聚焦國家重大戰(zhàn)略產(chǎn)品和重大產(chǎn)業(yè)化目標,在設定時限內(nèi)進行集成式協(xié)同攻關的科技計劃。專項實施8年來,在新藥研發(fā)、創(chuàng)新體系建設和推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展等三方面成果顯著,取得了階段性成效。

  新藥研發(fā)成果顯著,惠及廣大患者

  截至“十二五”末,累計90個品種獲得新藥證書,其中包括手足口病EV71型疫苗、Sabin株脊灰滅活疫苗、西達本胺、阿帕替尼等24個1類新藥,是專項實施前總和的5倍;技術改造200余種臨床急需品種,涉及15.3%的國家基本藥物,藥品質(zhì)量明顯提升;在肺癌、白血病、耐藥菌防治等領域打破國外專利藥物壟斷,國產(chǎn)小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼上市促使國外專利藥物降價超過50%,大幅減輕患者用藥負擔;針對新發(fā)突發(fā)傳染病,成功研發(fā)了帕拉米韋、磷酸奧司他韋、埃博拉病毒治療性抗體MIL77、重組埃博拉病毒疫苗等應急藥品,為重大突發(fā)疫情的聯(lián)防聯(lián)控提供技術支撐和生物安全保障。新藥研發(fā)創(chuàng)新能力得到國際認可,拉莫三嗪獲得美國FDA批準上市,利培酮微球注射劑獲得美國FDA批準,直接提交新藥申請,地奧心血康、丹參膠囊等獲得歐盟上市許可。

  創(chuàng)新體系不斷完善,創(chuàng)新能力顯著提升

  新藥專項重點支持綜合性大平臺、單元技術平臺、資源平臺等創(chuàng)新藥物研發(fā)技術平臺等創(chuàng)新平臺建設,逐步形成了以科研院所和高校為主的源頭創(chuàng)新、以企業(yè)為主的技術創(chuàng)新、上中下游緊密結合的網(wǎng)格化創(chuàng)新體系,新藥自主創(chuàng)新能力大幅提升;突破了抗體和蛋白藥物制備、生物大分子藥物給藥、藥物緩控釋制劑、中成藥二次開發(fā)等一批瓶頸性關鍵技術,臨床前評價、疫苗研發(fā)、抗體表達等技術逐步實現(xiàn)由“跟跑”向“并跑”的轉(zhuǎn)變;醫(yī)藥企業(yè)技術創(chuàng)新能力顯著提升。“十二五”期間,獲國家科技獎勵51項,其中,現(xiàn)代中藥新藥發(fā)現(xiàn)和評價技術平臺建設等5個項目獲得國家科技進步一等獎。吸引和集聚了國外高級人才915人,其中“千人計劃”人才近200名,居各專項之首。

  創(chuàng)新驅(qū)動作用顯著,促進了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展

  據(jù)初步統(tǒng)計,新藥專項實現(xiàn)直接經(jīng)濟效益1600億,推動企業(yè)創(chuàng)新主體地位持續(xù)增強,2015年規(guī)模以上企業(yè)研發(fā)投入約450億元,較2010年翻兩番;工業(yè)主營業(yè)務年收入過百億的醫(yī)藥企業(yè)由專項實施之初的2家增加至2015年的11家,促進規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值年均增長13.4%,居各工業(yè)各門類前列;促進京津冀、環(huán)渤海、長三角、珠三角等地區(qū)形成相對集中、各具特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,加快了區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。

  在“十三五”時期,專項將重點任務聚焦調(diào)整到重大品種研發(fā)及關鍵技術突破和加強核心創(chuàng)新平臺及能力建設兩部分,著力提升新藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化能力,培育具備國際競爭能力的重大品種和大型骨干企業(yè),促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展,讓創(chuàng)新成果更快更好地惠及百姓,造福人民。

  會議由科技部重大專項辦公室陳傳宏主任主持??萍疾?、發(fā)展改革委、財政部、衛(wèi)生計生委(專項牽頭組織部門)代表、以及新藥專項技術總師、中國工程院桑國衛(wèi)院士和部分專家代表出席發(fā)布會。

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