昨天,Trevena公司宣布兩個3期APOLLO-1和APOLLO-2關(guān)鍵性效能研究取得積極結(jié)果,使用在研新藥oliceridine在結(jié)節(jié)切除術(shù)和腹部成形術(shù)后治療中度至重度急性疼痛。在兩項臨床試驗中,所有劑量方案都達(dá)到了比安慰劑具有統(tǒng)計學(xué)上更大鎮(zhèn)痛效力的主要終點(通過應(yīng)答率測量)。此外,在許多呼吸道安全性和胃腸道耐受性方面,與嗎啡相比,oliceridine可顯示出了劑量相關(guān)的改善趨勢。
Oliceridine注射用藥(商品名OLINVOTM)是Trevena的主要產(chǎn)品候選物,它是一個新一代靜脈注射型止痛劑,目前處于管理中度至重度急性疼痛的3期臨床開發(fā),并被美國FDA授予過突破性療法認(rèn)定。Oliceridine被專門設(shè)計用于改善常規(guī)阿片樣物質(zhì)藥理學(xué),以遞送阿片樣物質(zhì)的疼痛減輕潛力,但同時具有較少的相關(guān)副作用。在第2和第3期臨床試驗中,oliceridine提供了快速和強大的鎮(zhèn)痛效力,同時表現(xiàn)出比嗎啡更寬的治療窗口,表明它可高度有效以及對需要強鎮(zhèn)痛的患者良好耐受。
上述兩個APOLLO試驗是3期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑和主動對照的oliceridine研究。每個研究的主要目的是評價與安慰劑相比oliceridine的鎮(zhèn)痛效力。次要終點包括功效、安全性和對比嗎啡耐受性的比較。這兩項研究還包括對惡心和嘔吐的多次測量,這兩種副作用約在30%的術(shù)后患者中發(fā)生,顯著增加醫(yī)院護理成本。這些研究還仔細(xì)多種呼吸安全性測量,以減少對患者安全造成嚴(yán)重且昂貴的風(fēng)險。
在結(jié)節(jié)切除術(shù)APOLLO-1研究中,所有三種oliceridine方案(0.1mg、0.35mg和0.5mg按需劑量)達(dá)到主要終點,在48小時時與安慰劑相比統(tǒng)計學(xué)上有更優(yōu)的應(yīng)答率(p<0.0001,對于多重性調(diào)整)?;趹?yīng)答率,0.35mg和0.5mg劑量的oliceridine方案證實了在48小時時與嗎啡相當(dāng)?shù)墓πВ▽τ趩岱鹊姆橇有?,兩種劑量p<0.005)。這兩種劑量也與嗎啡用于救援鎮(zhèn)痛使用的速率相當(dāng)。在1.5mg初始負(fù)荷劑量后,所有的oliceridine方案顯示快速起效,5分鐘具有統(tǒng)計學(xué)顯著的功效(p<0.05)。
在腹部成形術(shù)APOLLO-2研究中,與安慰劑相比,所有三種劑量方案都達(dá)到主要終點(統(tǒng)計學(xué)上優(yōu)于0.1mg方案的p<0.05;對于0.35mg和0.5mg方案調(diào)整的p<0.001)?;趹?yīng)答率(0.35mg方案對嗎啡的非劣性p<0.05),0.35mg和0.5mg劑量的oliceridine方案在24小時表現(xiàn)出與嗎啡相當(dāng)?shù)墓π?。兩種劑量也與嗎啡的救援鎮(zhèn)痛使用率相當(dāng)。在1.5mg初始負(fù)荷劑量后,所有的oliceridine方案顯示快速起效,具有統(tǒng)計學(xué)顯著的功效5至15分鐘(p<0.05)。
“我們相信,所有三種劑量方案的數(shù)據(jù)將支持FDA批準(zhǔn)靜脈注射oliceridine用于中度至重度急性疼痛的廣泛管理。這些成功的臨床試驗覆蓋了一個發(fā)展計劃,已經(jīng)顯示在多個臨床試驗中oliceridine與嗎啡的一致分化,“Trevena的首席執(zhí)行官MaxineGowen博士說道:“我們期待在今年第四季度提交一個新藥申請NDA,早日把這種創(chuàng)新產(chǎn)品提供給患者。”
舒筋活絡(luò),消腫止痛。用于跌打扭傷,風(fēng)濕骨痛,無名腫毒,腮腺炎腫痛。
健客價: ¥33.05舒筋活絡(luò),消腫止痛。用于跌打扭傷,風(fēng)濕骨痛,治療手、足、耳部位的I度凍瘡(急性期),癥見皮膚腫脹、瘙癢、疼痛。
健客價: ¥15舒筋健腰丸:補益肝腎,強健筋骨,驅(qū)風(fēng)除濕,活絡(luò)止痛。用于腰膝酸痛。 奇正消痛貼膏:活血化瘀,消腫止痛。用于急慢性扭挫傷、跌打瘀痛、骨質(zhì)增生、風(fēng)濕及類風(fēng)濕疼痛,亦用于落枕、肩周炎、腰肌勞損和陳舊性傷痛等。
健客價: ¥944.75薏辛除濕止痛膠囊:散寒除濕,活血止痛。用于痹癥寒濕閉阻,瘀血阻滯引起的關(guān)節(jié)疼痛,關(guān)節(jié)腫脹等癥狀的輔助治療。 消痛貼膏:活血化瘀,消腫止痛。用于急慢性扭挫傷、跌打瘀痛、骨質(zhì)增生、風(fēng)濕及類風(fēng)濕疼痛,亦用于落枕、肩周炎、腰肌勞損和陳舊性傷痛等。
健客價: ¥549解熱鎮(zhèn)痛消炎藥,適用于感染性、非感染性疾病及手術(shù)后所致發(fā)熱。
健客價: ¥8.8本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。1. 鎮(zhèn)痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時應(yīng)用其他藥物對病因進(jìn)行治療。2. 抗炎、抗風(fēng)濕:為治療風(fēng)濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關(guān)節(jié)癥狀好轉(zhuǎn)并使血沉下降,但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變,也不能治療和預(yù)防心臟損害及其他合并癥。3.關(guān)節(jié)炎:除風(fēng)
健客價: ¥4.5本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。 1、鎮(zhèn)痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時應(yīng)用其他藥物對病因進(jìn)行治療。 2、抗炎、抗風(fēng)濕:為治療風(fēng)濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關(guān)節(jié)癥狀好轉(zhuǎn)并使血沉下降,但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變,也不能治療和預(yù)防心臟損害及其他合并癥。 3、關(guān)節(jié)炎:除
健客價: ¥3清熱解毒,潤腸通便,止血,止痛,消腫。用于痔瘡發(fā)炎腫痛、肛裂疼痛及痔瘡手術(shù)后大便困難、便血等及老年人便秘。
健客價: ¥14清熱解毒,潤腸通便,止血,止痛,消腫。用于痔瘡發(fā)炎腫痛、肛裂疼痛及痔瘡手術(shù)后大便困難、便血等及老年人便秘。
健客價: ¥9熄風(fēng)滌痰,逐瘀止痛。用于偏頭痛,緊張性頭痛屬痰瘀阻絡(luò)證,證見:痛勢甚劇,或攻沖作痛,或痛如錐刺,或連及目齒,伴目眩畏光,胸悶脘脹,惡心嘔吐,急躁易怒,反復(fù)發(fā)作。
健客價: ¥35清熱解毒,潤腸通便,止血,止痛,消腫。用于痔瘡發(fā)炎腫痛,肛裂疼痛及痔瘡手術(shù)后大便困難,便血等及老年人便秘。
健客價: ¥20舒筋活絡(luò),祛瘀止痛,活血驅(qū)風(fēng)。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,肥大性腰椎炎,肥大性胸椎炎,頸椎炎,坐骨神經(jīng)痛,腰肌勞損。
健客價: ¥10舒筋活絡(luò),袪瘀止痛,活血驅(qū)風(fēng)。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,肥大性腰椎炎,肥大性胸椎炎,頸椎炎,坐骨神經(jīng)痛,腰肌勞損。
健客價: ¥25舒筋活絡(luò),祛瘀止痛,活血驅(qū)風(fēng)。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,肥大性腰椎炎,肥大性胸椎炎,頸椎炎,坐骨神經(jīng)痛,腰肌勞損。
健客價: ¥13舒筋活絡(luò),祛瘀止痛,活血驅(qū)風(fēng)。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,肥大性腰椎炎,肥大性胸椎炎,頸椎炎,坐骨神經(jīng)痛,腰肌勞損。
健客價: ¥7用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎,抑制角膜新生血管的形成,治療眼內(nèi)手術(shù)后、激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應(yīng),抑制白內(nèi)障手術(shù)中縮瞳反應(yīng);用于準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎。
健客價: ¥26用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎,抑制角膜新生血管的形成,治療眼內(nèi)手術(shù)后、激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應(yīng),抑制白內(nèi)障手術(shù)中縮瞳反應(yīng);用于準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎;春季結(jié)膜炎、季節(jié)過敏性結(jié)膜炎等過敏性眼病,預(yù)防和治療白內(nèi)障及人工晶體術(shù)后炎癥及黃斑囊樣水腫,以及青光眼濾過術(shù)后促進(jìn)濾過泡形成等。
健客價: ¥7.5解熱鎮(zhèn)痛,利咽解毒,祛痰定驚。用于小兒發(fā)熱,驚悸不安,咽喉腫痛及肺熱痰多咳嗽。
健客價: ¥6.8舒筋活絡(luò),祛瘀止痛,活血驅(qū)風(fēng)。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,肥大性腰椎炎,肥大性胸椎炎,頸椎,坐骨神經(jīng)痛,腰肌勞損。
健客價: ¥10用于發(fā)熱、頭痛、神經(jīng)痛、牙痛及手術(shù)后輕中度疼痛等。
健客價: ¥5.5本品清熱解毒,涼血消腫。用于外感熱病、熱毒壅盛癥,癥見發(fā)熱頭痛、口干口渴、咽喉腫痛;上呼吸道感染見上述證候者,亦用于瘡癤腫痛。
健客價: ¥6本品為吲哚乙酸類非甾體抗炎藥,適用于; 1.關(guān)節(jié)炎,可緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱性炎及賴特(Reiter)綜合癥等的癥狀,使疼痛和腫脹減輕,及關(guān)節(jié)活動功能改善,但不能控制疾病過程的進(jìn)度; 2.痛風(fēng),可用于緩解急性通風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的疼痛及炎癥,但不能糾正高尿酸血癥,不適用于慢性痛風(fēng)的長期治療; 3.滑囊炎、肌腱炎及肩周炎等非關(guān)節(jié)軟組織炎癥,在應(yīng)用一般藥無效時可試用; 4..高熱的對
健客價: ¥4平肝熄風(fēng),散瘀通絡(luò),解痙止痛。用于肝陽上亢,瘀血阻絡(luò)所致的頭痛,背痛頸酸,煩燥易怒。
健客價: ¥40養(yǎng)血祛風(fēng),散寒止痛。用于外感風(fēng)寒、瘀血阻滯或血虛失養(yǎng)所致的偏正頭痛、惡寒、鼻塞。
健客價: ¥6.3