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聽說輝瑞 Humira 生物仿制藥達到療效目標?

2017-02-21 來源:美迪西生物醫(yī)藥  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:輝瑞公司表示,REFLECTIONSB538-02研究達到了其試驗主要終點。美國風濕病學會20(ACR20)對中度到嚴重的類風濕性關節(jié)炎第12周的反應率進行了測量,證明了治療的療效等同于Humira(阿達木單抗)。

  輝瑞公司報道了其單克隆抗體PF-06410293的一項試驗陽性結(jié)果,這項藥物是該公司正在開發(fā)的重磅炸彈藥物艾伯維Humira的生物仿制藥。Humira是一種抗TNF單克隆抗體,其在炎癥性疾病的適應癥年銷售額接近150億美元。

  輝瑞公司表示,REFLECTIONSB538-02研究達到了其試驗主要終點。美國風濕病學會20(ACR20)對中度到嚴重的類風濕性關節(jié)炎第12周的反應率進行了測量,證明了治療的療效等同于Humira(阿達木單抗)。

  輝瑞指出,在過去的四個月內(nèi),PF-06410293是第二項提出積極頂線結(jié)果的炎癥生物仿制藥,第三個提出積極頂線結(jié)果的生物仿制藥管道。

  目前在美國,歐盟和其他市場已批準該藥物的適應證包括:類風濕性關節(jié)炎、幼年特發(fā)性關節(jié)炎、銀屑病關節(jié)炎、強直性脊柱炎、成人克羅恩病、兒科克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、斑塊性銀屑病、化膿性汗腺炎和葡萄膜炎等。

  2016年9月,美國監(jiān)管機構(gòu)為AbbVie的生物制劑(Amgen的Amjevita的第一個生物仿制藥)開放了綠色通道。

 

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