在藥品電子監(jiān)管碼退出歷史舞臺后,以生產經營企業(yè)為主體的藥品追溯體系的建設是每家企業(yè)必須完成的工作。醫(yī)療機構作為藥品使用環(huán)節(jié),是藥品追溯體系建設中的重要一環(huán),但現實情況是,近7成醫(yī)療機構收出庫藥品不掃碼,即使掃碼,醫(yī)療機構掃的大部分也是企業(yè)物流碼。
近日,藥品安全合作聯盟(PSM)向媒體部分公開了其歷史半年所進行的藥品安全追溯系統(tǒng)調研。此次調研涉及1300人次,其中包括421家醫(yī)療機構。
按照CFDA《關于推動食品藥品生產經營者完善追溯體系的意見》中的要求:藥品、醫(yī)療器械使用單位應當按照《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》和《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》要求對藥品和醫(yī)療器械的購進、驗收、儲存、使用等情況進行記錄。
但調研結果顯示,69.36%的醫(yī)療機構收出庫藥品不掃碼,即使掃碼,53.96%醫(yī)療機構掃的大部分也是企業(yè)物流碼;而且門診發(fā)藥不掃碼的比例占到85.27%,即使掃碼,掃的編碼也是醫(yī)院自編的碼,這一比例占到40.82%。
因此醫(yī)療機構作為是藥品追溯體系建設中的重要一環(huán),在藥品進出庫時,行為習慣的調整,是影響藥品追溯體系落地的重要因素。
另外,調查顯示,醫(yī)療機構對掃碼能夠實現目標的認識主要是三個方面:首先是掃碼可以方便藥品追溯和召回,其次是減少工作差錯,第三是提高工作效率。這實際上也為藥品生產經營企業(yè)在構建藥品追溯體系時,提供了參考依據,若是藥品追溯體系中所涉及的各類編碼的使用,可以達到以上三個效果,那么將有可能提升醫(yī)療機構在藥品使用中的掃碼行為。
上海浦東醫(yī)療器械貿易行業(yè)協會會長厳樑作為專家也參與了此次調研,他建議,藥品生產經營企業(yè)在構建藥品追溯體系時,基于長遠的規(guī)劃,應該至少滿足以下三個要求要求:末端必須抵達患者,實現整個鏈條的可追溯;采用開放適用技術,形成兼容性追溯系統(tǒng);可直接融入國際物流系統(tǒng),提高企業(yè)供應鏈管理效率。