副反應不耐受？部分mRCC患者停用PD-1抑制劑后仍持續(xù)獲益

2017-02-16 來源：醫(yī)脈通腫瘤科標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯盟美容護膚

摘要：大會為期3天，將對泌尿生殖器腫瘤的診療進展進行深入討論。2月14日大會的摘要已率先上傳在ASCO及SUO的官方網站上。

　　由美國臨床腫瘤學會（ASCO）、美國放射腫瘤學會（ASTRO）、美國泌尿腫瘤學會（SUO）共同舉辦的2017年生殖泌尿腫瘤研討會（2017GenitourinaryCancersSymposium，GUCS）將于2017年2月16日在奧蘭多舉行。

　　大會為期3天，將對泌尿生殖器腫瘤的診療進展進行深入討論。2月14日大會的摘要已率先上傳在ASCO及SUO的官方網站上。

　　最近，免疫檢查點PD-1/PD-L1、CTLA-4抑制劑證實對多種惡性腫瘤的療效顯著，單用或聯用此類藥物治療各瘤種的臨床試驗層出不窮。Nivolumab作為一種PD-1抑制劑，已有臨床試驗表明在治療轉移性腎細胞癌（metastaticrenalcellcarcinoma，mRCC）時能延長患者的生存期。

　　目前，標準的免疫治療方案為連續(xù)給藥直到腫瘤進展或患者出現不能耐受的副作用。對于應用PD-1/PD-L1抑制劑治療有效，卻因為免疫治療相關副反應（immunerelatedAdverseEvents，irAEs）患者的生存結果尚未有研究。美國的研究團隊對多個中心的該類患者進行了初步回顧性分析，以評估該類患者的臨床結果。

　　研究內容

　　共收集了9名對PD-1/PD-L1抑制劑治療有效，但是因為irAEs不能耐受停藥的mRCC患者，并對患者的病理類型、危險分級、總生存（OverallSurvival，OS）、無進展生存期（ProgressionFreesurvival，PFS）臨床療效、irAEs類型等做出記錄，并進行簡要分析。

　　該研究主要討論患者的OS、PFS與停用PD-1/PD-L1之間的關系，在2017年2月18日將在GUCS上做匯報（GUCS2017，Abstract467）。

　　研究結果

　　在9名患者中，8名患者為透明細胞癌。7名患者為初治。低?；颊?名，中?；颊?名，高?；颊?名。4名患者接受PD-1/PD-L1的單藥治療，5名患者聯合其它系統治療。

　　中位治療時間為5個月。1名患者完全緩解（CR），7名患者部分緩解（PR），1名患者病情穩(wěn)定（SD）。

　　停藥原因如下：關節(jié)炎、葡萄膜炎、關節(jié)病變、下垂體炎、肌炎、瞼炎、肝炎、皮疹、心包炎、脂肪酶、淀粉酶升高等等。

　　4名中位用藥時間為9月（44%）的患者PD-1/PD-L1停藥后仍獲得了中位22個月的無進展生存。5名中位用藥時間為4個月的患者在6個月內均出現病情進展。

　　小結

　　PD-1/PD-L1抑制劑的主要副作用有疲乏、炎癥、皮疹、血液毒性、瘙癢、肝功異常等等，并且發(fā)生率較高。根據既往臨床試驗結果，PD-1/PD-L1抑制劑出現1-5度副反應的概率為58-93%之間，出現3度以上副反應的概率為0-53%之間。

　　該研究顯示，部分患者在停止應用PD-1/PD-L1抑制劑后仍可以保持較長時間的PFS。根據目前結果猜測，可能對于治療時間長一些停藥后的PFS及OS獲益更大。但是，是否治療時間越長，對于這部分患者的生存獲益就越大呢？可能未必。

　　所以，對于如何選擇不能耐受irAEs患者的PD-1/PD-L1抑制劑的停藥時機，在生存獲益與不良反應之間達到最佳平衡在mRCC的免疫治療中顯得尤為重要。

　　現在，有關不能耐受irAEs而停藥的mRCC患者的藥物持續(xù)用量、用法以及長期生存之間的關系的臨床試驗已經獲批，以便為PD-1/PD-L1在mRCC治療中的應用提供更好的數據支持。

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