2017年2月10日,《柳葉刀·腫瘤學(xué)》(LancetOncol)在線發(fā)表了國家癌癥中心/中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院徐兵河教授牽頭完成并作為通訊作者,張頻教授、孫濤教授和張清媛教授作為共同第一作者的一項(xiàng)前瞻性多中心隨機(jī)分組臨床試驗(yàn)結(jié)果。
研究背景
對于蒽環(huán)和紫杉類等藥物治療失敗的晩期乳腺癌患者,目前尚無標(biāo)準(zhǔn)治療,一般推薦用卡培他濱單藥治療,但療效并不十分理想。
Utidelone(UTD1)是一種基因工程埃坡霉素類似物,由徐兵河教授主持完成的Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果已經(jīng)顯示其對乳腺癌令人鼓舞的治療活性,且骨髓抑制等副作用較輕。在此基礎(chǔ)上,徐教授牽頭組織全國26家醫(yī)院開展了一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽、優(yōu)效性、3期、隨機(jī)分組試驗(yàn)。
研究簡介
入組患者為曾用蒽環(huán)和紫杉類藥方案治療后失敗的晚期乳腺癌患者,按照2:1比例隨機(jī)分入UTD1+卡培他濱和單用卡培他濱組。主要研究終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期(PFS)。自2014年8月至2015年12月,共入組405例。其中,試驗(yàn)組270例,對照組135例。
結(jié)果顯示,與單用卡培他濱相比,UTD1聯(lián)合卡培他濱能夠顯著延長患者的PFS期。經(jīng)中心評估的中位PFS期,試驗(yàn)組為8.44個月(95%CI7.95-9.92),對照組為4.27個月(3.22-5.68),風(fēng)險比0.46,95%CI0.36-0.59;P<0.0001。
此外,次要研究終點(diǎn)中,客觀緩解率分別為40.4%與21.5%(P=0.0002),臨床獲益率分別為53.9%與26.0%(P<0.0001)??偵媸录?shù)尚未達(dá)到,但是初步分析結(jié)果顯示了試驗(yàn)組優(yōu)于對照組的明顯趨勢。試驗(yàn)組患者最常見的3級不良事件是外周神經(jīng)毒性,試驗(yàn)組和對照組的發(fā)生率分別為23%與<1%。手足綜合征是卡培他濱組最常見的3級不良事件,發(fā)生率8%。未發(fā)生明顯的骨髓抑制。
研究成果
本研究結(jié)果曾經(jīng)在2016年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上做大會口頭報(bào)告,這是中國醫(yī)生第一次在ASCO年會上報(bào)告中國乳腺癌的前瞻性隨機(jī)分組3期臨床研究結(jié)果,LancetOncol將本研究作為此次會議的重要臨床進(jìn)展予以報(bào)道并特邀在該雜志發(fā)表。這一研究結(jié)果表明,UTD1聯(lián)合卡培他濱方案療效顯著,副作用較輕且可以處理。該方案為晚期乳腺癌患者提供了一個有效的治療方案。
抗糖尿病藥物,屬胰島素增敏劑,可降低II型糖尿病胰島素抗性,通過增加胰島素受體的敏感性而降低血糖。
健客價: ¥21用于治療2型糖尿病(非胰島素依賴型糖尿病,NIDDM)的口服藥物,應(yīng)與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)用。本品可單用,也可與磺脲類、二甲雙胍或胰島素合用。
健客價: ¥11疏肝活血,軟堅(jiān)散結(jié)。用于經(jīng)期乳脹痛有塊,月經(jīng)不調(diào)或量少色紫成塊及乳腺增生。
健客價: ¥35.61疏肝活血,軟堅(jiān)散結(jié)。用于經(jīng)期乳脹痛有塊,月經(jīng)不調(diào)或量少色紫成塊及乳腺增生。
健客價: ¥50疏肝活血,軟堅(jiān)散結(jié)。用于經(jīng)期乳脹痛有塊,月經(jīng)不調(diào)或量少色紫成塊及乳腺增生。
健客價: ¥79疏肝活血,軟堅(jiān)散結(jié)。用于經(jīng)期乳脹痛有塊,月經(jīng)不調(diào)或量少色紫成塊及乳腺增生。
健客價: ¥25舒肝活血,祛痰軟堅(jiān),用于肝郁氣滯、痰瘀互結(jié)所致的乳癖,癥見乳房腫塊或結(jié)節(jié)、數(shù)目不等、大小不一、質(zhì)軟或中等硬、或乳房脹痛、經(jīng)前疼痛加??;乳腺增生病見上述證候者。
健客價: ¥27結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ??ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無病生存 期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價: ¥279適用于不能手術(shù)的晚期或者轉(zhuǎn)移性胃癌的一線治療,適用于結(jié)腸癌輔助化療,適用于結(jié)腸直腸癌的化療、乳腺癌單藥化療或者聯(lián)合化療,詳見包裝內(nèi)部說明書。
健客價: ¥410聯(lián)合多西紫杉醇治療包括蒽環(huán)類抗生素化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌;單藥一線治療轉(zhuǎn)移性直腸癌。
健客價: ¥278內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病 :泌乳素依賴性月經(jīng)周期紊亂和不育癥(伴隨高或正常泌乳素血癥)、閉經(jīng)(伴有或不伴有溢乳)、月經(jīng)過少、黃體功能不足和藥物誘導(dǎo)的高泌乳激素癥(抗精神病藥物和高血壓治療藥物)。 非催乳素依賴性不育癥 :多囊性卵巢綜合癥、與抗雌激素聯(lián)合運(yùn)用(如 :氯底酚胺)治療無排卵癥。 高泌乳素瘤 :垂體泌乳激素分泌腺瘤的保守治療,在手術(shù)治療前抑制腫瘤生長或減小腫瘤面積,使切除容易進(jìn)行;術(shù)后可用于降低
健客價: ¥142.51.該產(chǎn)品對肩周炎、肱骨外上髁炎、頸椎病、腰椎間盤突出癥、退行性骨性關(guān)節(jié)病、風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、挫傷、肌纖維織炎、肌肉勞損、狹窄性腱鞘炎、盆腔炎、附件炎、慢性咽喉炎、乳腺增生、坐骨神經(jīng)痛、周圍神經(jīng)傷病、關(guān)節(jié)攣縮、慢性前列腺炎、肌炎、結(jié)石癥、就有鎮(zhèn)痛和改善局部血液循環(huán),促進(jìn)炎癥消散的作用。 2.對瘢痕、腸粘連、注射后硬結(jié)、血腫機(jī)化、狹窄性腱鞘炎,具有軟化瘢痕松解粘連作用。 3.對神經(jīng)或
健客價: ¥599散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊:軟堅(jiān)散結(jié),化瘀定痛。用于痰瘀互結(jié)兼氣滯所致的繼發(fā)性痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)、盆腔包塊、不孕;子宮內(nèi)膜異位癥見上述證候者。 桂枝茯苓膠囊:用于婦人瘀血阻絡(luò)所致癥塊、經(jīng)閉、痛經(jīng)、產(chǎn)后惡露不盡;子宮肌瘤,慢性盆腔炎包塊,痛經(jīng),子宮內(nèi)膜異位癥,卵巢囊腫見上述證候者;也可用于女性乳腺香囊性增生病屬瘀血阻絡(luò)癥,癥見乳房疼痛、乳房腫塊、胸肋脹悶;或用于前列腺增生屬瘀阻膀胱證,癥見小便不爽、尿細(xì)如線、或點(diǎn)滴
健客價: ¥778軟堅(jiān)散結(jié)。用于癭瘤癭瘤、瘰歷、乳核。
健客價: ¥33軟堅(jiān)消腫。用于痰核癭瘤,瘰癘,乳核。
健客價: ¥25軟堅(jiān)消腫。用于痰核癭瘤,瘰癘,乳核。
健客價: ¥28軟堅(jiān)消腫。用于痰核癭瘤,瘰癘,乳核。
健客價: ¥33理氣活血、軟堅(jiān)散結(jié)。用于乳腺增生、乳腺纖維瘤、經(jīng)期乳腺脹痛等疾病。
健客價: ¥78用于治療抗雌激素治療無效的晚期乳腺癌絕經(jīng)后患者。
健客價: ¥124舒肝解郁,活血解毒,軟堅(jiān)散結(jié)。用于肝氣郁結(jié),毒瘀互阻所致的乳腺增生,乳腺炎。
健客價: ¥45傣醫(yī):通塞勒塞攏,罕接。兵農(nóng)桿農(nóng)內(nèi),農(nóng)暖農(nóng)接,納勒馬農(nóng)接。 中醫(yī):理氣活血,軟堅(jiān)散結(jié)。用于乳腺增生,經(jīng)期乳腺脹痛等疾病。
健客價: ¥38溫肺祛痰,活血化瘀。用于痰瘀互結(jié)乳腺結(jié)塊、腫脹疼痛及乳腺小葉增生屬上述證候者。
健客價: ¥10.16溫肺祛痰,活血化瘀。用于痰瘀互結(jié),乳腺結(jié)塊,腫脹疼痛及乳腺小葉增生屬上述證候者。
健客價: ¥27溫肺祛痰,活血化瘀。用于痰瘀互結(jié),乳腺結(jié)塊,腫脹疼痛及乳腺小葉增生屬上述證候者。
健客價: ¥12