新靶點，新希望：靶向白介素1α的MABp1或可改善結(jié)直腸癌治療

2017-02-09 來源：醫(yī)脈通腫瘤科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：MABp1是一種靶向白介素1α的新型人源化單克隆抗體。白介素1α是腫瘤微環(huán)境中重要的炎癥信號因子，由腫瘤細胞、浸潤性白細胞或間質(zhì)細胞過度表達，參與了腫瘤發(fā)生、發(fā)展過程中多種代謝途徑。

　　結(jié)直腸癌在高收入國家中排名惡性腫瘤致死原因第二位，同時也是發(fā)展中國家人民的重大疾病負擔(dān)。治療失敗后腫瘤進展是結(jié)直腸癌致死的最主要原因，因此對于晚期患者，在選擇治療手段的同時應(yīng)兼顧藥物療效及其對患者生活質(zhì)量的影響。

　　MABp1是一種靶向白介素1α的新型人源化單克隆抗體。白介素1α是腫瘤微環(huán)境中重要的炎癥信號因子，由腫瘤細胞、浸潤性白細胞或間質(zhì)細胞過度表達，參與了腫瘤發(fā)生、發(fā)展過程中多種代謝途徑。

　　基于白介素1α在腫瘤中的作用，或許針對這一靶點開發(fā)抗體藥物在控制腫瘤和改善患者身體狀態(tài)方面具有潛在的價值。在前期的研究中，MABp1治療多種晚期癌癥顯示出與患者總生存相關(guān)，并可使血小板達到正常水平、減少代謝率，降低系統(tǒng)性炎癥。

　　近期，LancetOncology雜志發(fā)表了MABp1治療晚期結(jié)直腸癌的Ⅲ期臨床研究，并設(shè)定了一個新的主要終點以評估MABp1的效果。

　　主要研究

　　該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究，納入的患者為轉(zhuǎn)移性或不可切除的結(jié)直腸癌，ECOGPS=1~2，系統(tǒng)性炎性反應(yīng)，體重丟失，伴有導(dǎo)致預(yù)后差的其他相關(guān)疾病，對奧沙利鉑和伊立替康耐藥。

　　將患者按2：1隨機分配進MABp1治療或安慰劑。MABp17.5mg/kg靜脈給藥，每兩周一次共8周。

　　主要終點是與基線相比，治療8周后患者的瘦體重穩(wěn)定/增加以及三種癥狀(疼痛、疲勞、厭食)中2種的穩(wěn)定/改善。

　　主要結(jié)果

　　2014年5月~2015年9月研究納入共333例晚期結(jié)直腸癌患者，隨機化后，MABp1組207例，安慰劑組102例。兩組中，達到主要終點的患者分別有68例（33%）和19例（19%）。

　　MABp1組和安慰劑組最常見的3~4級不良事件包括貧血（4%vs5%）、堿性磷酸酶升高（4%vs2%）、疲勞（3%vs7%）、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高（3%vs2%）。

　　治療8周后，MABp1組患者死亡17例（8%），安慰劑組死亡11例（11%），但兩組均無治療相關(guān)死亡。MABp1組的嚴重不良事件發(fā)生率與安慰劑組無明顯差異（23%vs32%）。

　　結(jié)論

　　該研究的主要終點是臨床中評估患者身體狀態(tài)的有利工具。MABp1可能會在晚期結(jié)直腸癌治療中發(fā)揮一定的作用。

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