自2016年9月29日人保部發(fā)布《2016年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》以來,醫(yī)保目錄調(diào)整備受市場關注。
本次新目錄調(diào)整突出強調(diào)以臨床需求為導向,臨床認可度和藥物經(jīng)濟性是重要考慮因素,調(diào)入藥品重點考慮臨床價值高的新藥、地方醫(yī)保增加較多的藥品、兒童用藥、急搶救用藥、職業(yè)病特殊用藥等。
而在過往5年中,已被國家和省級藥品監(jiān)管部門發(fā)文明確限制的藥品,將極有可能被調(diào)出目錄或調(diào)整限制使用;意見稿突出強調(diào)了醫(yī)保藥品中臨床認可和藥物經(jīng)濟性兩大特征。
醫(yī)保目錄調(diào)整受益品種有望帶來相關公司業(yè)績增長新動力。根據(jù)2009年醫(yī)保目錄調(diào)整后的品種表現(xiàn),進入醫(yī)保目錄通常對于藥品銷售具有顯著促進作用。
▍這些品種或?qū)⒈粍h除
2009年12月,人力資源和社會保障部發(fā)布了2009年版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》,共收載了2196個品種。西藥部分共有藥品1164個。
其中甲類349個,乙類791個,另有20個僅限工傷保險用藥,4個僅限生育保險用藥;中成藥部分共有藥品987個,其中甲類154個、乙類833個。
此次國家醫(yī)保目錄調(diào)整時隔7年,期間CFDA批準上市了大量化藥和中成藥品,由于沒有調(diào)整,均未進國家醫(yī)保目錄,其中只有一部分藥品進入部分地方醫(yī)保目錄,國家醫(yī)保目錄調(diào)整時滯延長影響了新上市藥物的普及和使用。
此外,在這7年時間里,目錄中也有一批藥物在臨床使用過程中發(fā)現(xiàn)了諸多問題,或者臨床有效性不足,在這次醫(yī)保調(diào)整過程中面臨著淘汰或被限制使用。
▍這些品種被增加
本次調(diào)整臨床認可度和藥物經(jīng)濟性是重要考慮因素:
調(diào)入藥品重點考慮臨床價值高的新藥、地方醫(yī)保增加較多的藥品、兒童用藥、急搶救用藥、職業(yè)病特殊用藥等。而在過往5年中已被國家和省級藥品監(jiān)管部門發(fā)文明確限制的藥品,將極有可能被調(diào)出目錄或調(diào)整限制使用。意見稿突出強調(diào)了醫(yī)保藥品中臨床認可和藥物經(jīng)濟性兩大特征。
重大新藥創(chuàng)制品種——
鼓勵藥物創(chuàng)新一直是國家衛(wèi)生領域的重要舉措。創(chuàng)新藥由于研發(fā)投入和市場門檻不斷提高,新出創(chuàng)新藥基本都定位為高價高品質(zhì)藥物,導致其使用人數(shù)有限,醫(yī)保納入創(chuàng)新藥使得創(chuàng)新藥放量,患者人數(shù)擴容??紤]到臨床認可程度和醫(yī)保承受能力,可能僅有一部分藥物有望納入醫(yī)保。
臨床廣泛使用——
按照此次調(diào)整的操作規(guī)則,由約400人咨詢專家確定的初步藥物名單,將交由20000名各省遴選專家進行投票選擇,因此部分新上市藥物的知名程度、使用量將極大影響遴選專家的投票,預計進入地方醫(yī)保目錄比較多的品種有望受益。這里我們重點關注特利加壓素(翰宇藥業(yè))、匹伐他汀鈣、噴他佐辛(華潤雙鶴)。
中藥、民族藥——
中醫(yī)中藥一直以來政策非常支持,2016年12月25日,我國首部為振興傳統(tǒng)中醫(yī)藥而制定的國家法律——中醫(yī)藥法塵埃落定,所以這一次會遴選一批中藥品種,重點關注臨床反饋較好的一些品種。
兒科用藥——
為配合國家二胎生育政策,兒童用藥的安全有效性近年來被格外關注。央視在今年9月份首播兒童安全用藥公益片,引起強烈社會反響。本次目錄調(diào)整意見稿中,兒科用藥也被特別指出,因此兒童藥物品種有望被更多納入到醫(yī)保目錄中。
此外,征求意見稿特別指出,對于2015年以國家價格談判方式確定公立醫(yī)院集中采購價格的3種藥品,考慮到臨床需求和價格降幅,提請咨詢專家重點考慮,并以談判確定的采購價格作為價格數(shù)據(jù)進行評審,預計有較大概率在此次調(diào)整中納入。
醫(yī)保目錄調(diào)整受益品種有望帶來相關公司業(yè)績增長新動力
根據(jù)2009年醫(yī)保目錄調(diào)整后的品種表現(xiàn),進入醫(yī)保目錄通常對于藥品銷售具有顯著促進作用,如石藥集團的恩必普、康緣藥業(yè)的熱毒寧自批準進入國家醫(yī)保目錄以來,銷量連續(xù)大幅增長。本次目錄調(diào)整涉及上市藥企眾多,對于重磅產(chǎn)品調(diào)入或有調(diào)出的企業(yè),出臺前后有可能出現(xiàn)顯著的分化走勢,強烈建議關注政策出臺前一季度醫(yī)藥板塊投資機會。
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