在一致性評價、臨床路徑、合理用藥體系、兒童用藥目錄、藥物耐藥性監(jiān)測與控制等診療規(guī)范化和質(zhì)量規(guī)范化、醫(yī)保支付體系的變革中，受到?jīng)_擊。

　　從去年的257號文開始，到近日的106號文中，公布了2018年前要完成一致性評價的289個品種目錄。“自首家品種通過一致性評價后，其它生產(chǎn)企業(yè)的相同品種在3年內(nèi)仍未通過評價的，注銷藥品批準(zhǔn)文號。天吶！“拿命來”的節(jié)奏啊！2018，仿制藥企業(yè)面臨生死拐點。

　　而這只是一部分，隨風(fēng)飄來的還有臨床路徑、診療規(guī)范，國家處方集、縣域處方集、兒科用藥目錄，以及輔助用藥和高價藥的監(jiān)控、中藥注射劑的質(zhì)疑、藥物經(jīng)濟學(xué)評價要求......各種規(guī)范和規(guī)定，讓企業(yè)應(yīng)接不暇。

　　好不容易歇口氣，臨床路徑又來了，不僅等級醫(yī)院要臨床路徑規(guī)范，縣級衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)，還會有另外一套臨床路徑。要命的是，有些超說明書使用的藥物，本來標(biāo)簽外應(yīng)用就極其廣泛，臨床路徑一規(guī)范，傻了！這是趨勢！所以，循證評價就顯得很重要，又花不少銀子。

　　所以，無論處方藥還是OTC，都需要應(yīng)對未來的政策實施與政策變化。一是優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。二是提升產(chǎn)品證據(jù)。三是建設(shè)推廣體系。特別是處方藥，還需要將學(xué)術(shù)價值轉(zhuǎn)化為市場價值。